12月30日，2020年版《中國(guó)藥典》迎來正式執(zhí)行，《中國(guó)藥典》是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的重要組成部分，新版《中國(guó)藥典》的頒布實(shí)施，必將促進(jìn)我國(guó)藥品質(zhì)量的提高，藥品安全性和有效性將得到進(jìn)一步保障。

從質(zhì)量管理方面來看，新版藥典要求企業(yè)必須不斷提升自身產(chǎn)品工藝水平，提高產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，淘汰落后工藝和標(biāo)準(zhǔn)，使得產(chǎn)品質(zhì)量高，好，安全可控。

與此同時(shí)，國(guó)家一直在推動(dòng)企業(yè)參與藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定，從而實(shí)現(xiàn)更多的科研成果在藥品標(biāo)準(zhǔn)中得到轉(zhuǎn)化和應(yīng)用。一方面，企業(yè)在科研方面的優(yōu)勢(shì)可以得到充分突顯；另一方面，藥企也可以充分發(fā)揮主體作用，通過積極開展本企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)修訂和提升工作，加強(qiáng)研發(fā)創(chuàng)新，形成既有自身技術(shù)特點(diǎn)又有競(jìng)爭(zhēng)力的藥品標(biāo)準(zhǔn)，從而實(shí)現(xiàn)推動(dòng)我國(guó)藥品質(zhì)量得到整體提升。

以本次藥典標(biāo)準(zhǔn)起草研究中備受關(guān)注的咳特靈制劑為例，咳特靈作為經(jīng)典止咳用藥，但質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一直以來并不高，自2015年版藥典標(biāo)準(zhǔn)對(duì)咳特靈制劑進(jìn)行了嚴(yán)格的質(zhì)量提升后，咳特靈制劑市場(chǎng)已經(jīng)產(chǎn)生了巨大變化，據(jù)悉，當(dāng)咳特靈制劑再次被國(guó)家藥監(jiān)局納入2020年版質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高范圍內(nèi)時(shí)，國(guó)家藥典委員會(huì)就組織了技術(shù)團(tuán)隊(duì)，對(duì)各地檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及咳特靈制劑生產(chǎn)廠家進(jìn)行層層篩選，嚴(yán)格把關(guān)，最終選定廣東省藥品檢驗(yàn)所及知名制藥企業(yè)——廣東羅浮山國(guó)藥股份有限公司作為咳特靈制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草研究單位。

咳特靈產(chǎn)品生產(chǎn)廠家眾多，為何甄選到羅浮山國(guó)藥作為咳特靈質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草研究單位呢？

據(jù)了解，羅浮山國(guó)藥一直以來注重技術(shù)水平提升，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新突破，取得了良好的成效，值得一提的是，羅浮山國(guó)藥很早就參與了藥典標(biāo)準(zhǔn)起草研究工作，其在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究方面的成績(jī)突出，被評(píng)為“藥典標(biāo)準(zhǔn)研究先進(jìn)單位”。

早在2015年版咳特靈質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)的時(shí)候，羅浮山國(guó)藥就憑借強(qiáng)大的技術(shù)儲(chǔ)備、嚴(yán)格的質(zhì)控體系、先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備，率先攻克工藝技術(shù)難關(guān)，成為國(guó)內(nèi)能按照新標(biāo)準(zhǔn)穩(wěn)定地批量生產(chǎn)咳特靈的極少數(shù)企業(yè)之一。

2018年羅浮山國(guó)藥更是成立博士后科研工作站、廣東省博士工作站、博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地。其前瞻性的科研視角和創(chuàng)新能力可以很好地提升企業(yè)科研水平，運(yùn)用高新技術(shù)、先進(jìn)科技設(shè)備加強(qiáng)健康產(chǎn)業(yè)的信息化與自動(dòng)化，為提高企業(yè)研發(fā)能力、攻克技術(shù)難題、開發(fā)更多優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品提供強(qiáng)有力的技術(shù)支撐。

醫(yī)藥界相關(guān)人士預(yù)測(cè)，隨著2020版《中國(guó)藥典》的頒布，咳特靈產(chǎn)品將再次引發(fā)一場(chǎng)質(zhì)量變革，品種市場(chǎng)或?qū)⒚媾R重新洗牌。

可以預(yù)期，新版《中國(guó)藥典》的頒布實(shí)施必將推進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)改造和工藝升級(jí)，推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)加速調(diào)整，尤其是參與藥典標(biāo)準(zhǔn)起草研究的企業(yè)，結(jié)合其在科研方面的基礎(chǔ)優(yōu)勢(shì)，必將再度走在藥品科技改革之路的前沿，將有利于整體提升我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)水平，進(jìn)一步推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品走向國(guó)際，其意義十分深遠(yuǎn)。