米非司酮膠囊(Ⅱ)

終止妊娠,終止妊娠

米非司酮膠囊與前列腺素類藥物序貫合用可用于終止停經49天內的妊娠。

終止早孕治療過程的設計是誘導蛻膜壞死，必要的出血和子宮收縮痙攣致使流產。幾乎所有接受米非司酮與米索前列醇治療的婦女均有不良反應，發生率約為90％。1子宮出血和下腹痛(包括子宮痙攣)是用本品治療可預見的結果，部分婦女出血量超過最大月經量。2部分早孕婦女服藥后，有輕度惡心、嘔吐、頭暈、頭痛、疲勞、腹瀉，墜脹感。3個別婦女可出現皮疹。4使用前列腺素后可有腹痛，部分對象可發生嘔吐腹瀉。少數有潮紅和發麻現象。5其他不良反應有：背痛、發熱、炎、寒戰、消化不良、失眠、腿痛、焦慮、白帶和盆骨痛。6實驗室檢查可有血色素，血球壓積和血紅細胞下降，極少數可有血清ALT、AST、ALP及γ－GT增高。

尚不明確。

1．嚴格掌握藥流適應癥，不能單以停經天數計算孕周。因為婦女排卵時間有提前有錯后，受孕時間也會有前后的差別，單以停經天數計算孕周會有偏差。所以應將停經天數、婦科檢查與B超三者結合計算孕周，使孕囊控制在≤49天內。2．米非司酮膠囊用于流產時，必須在具有急診、刮宮手術和輸液、輸血等急救條件的醫療單位使用。本品不得在藥房自行出售。3．服藥前必須向使用者詳細告知治果和可能出現的副反應。治療或隨診過程中，如出現大量出血或其他異情況，應及時就醫。4．服藥后，一般會發生出血，部分婦女流產后出血時間較長。少數早孕婦女服用米非司酮膠囊后即可排出妊娠物，約80％的早孕婦女在使用前列腺素類藥物后的6小時內排出胚囊，約20％的早孕婦女在服藥后一周內排出妊娠物。5．服藥后8～15天應去原治療單位復診，以確定流產效果。必要時作B超檢查，如確診為流產不全或繼續妊娠，應及時處理。6．使用本品終止早孕失敗者，必須進行手術流產終止妊娠。

5mg*10粒

處方藥

限生育保險

否

暫定18個月

國產

除終止早孕婦女外，其他禁用。

尚缺乏本品兒童用藥的安全性和有效性研究資料。

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

在耐受性研究中，給予健康非妊娠婦女和男性對象單次口服1800mg米非司酮，未見有嚴重不良反應報告。如果病人攝入大大超過劑量，應當密切注意腎上腺素衰竭征兆。

米非司酮為受體水平抗孕激素藥物，無孕激素、雌激素、雄激素和抗雌激素活性，能與孕酮競爭受體結合，對子宮內膜孕酮受體親和力比黃體酮強5倍。本品可能主要通過影響自宮內膜著床期的正常生理變化，干擾孕卵著床的過程，從而降低了著床率，避免了妊娠。米非司酮為受體水平抗孕激素藥，具有終止早孕、抗著床、誘導月經及促進宮頸成熟等作用，與孕酮競爭受體而達到拮抗孕酮的作用，與糖皮質激素受體亦有一定結合力。米非司酮能明顯增高妊娠子宮對前列腺素的敏感性。小劑量米非司酮序貫合并前列腺素類藥物，可得到滿意的終止早孕效果。

遮光，密封，在陰涼干燥處保存。

停經不超過49天的健康早孕婦女，使用米非司酮膠囊II(半固體骨架型)總量50mg。服藥前后2小時禁食，第一天晨服米非司酮膠囊20mg(4粒)，12小時后服10mg(2粒)，第二天晨服米非司酮膠囊10mg(2粒)，12小時后服10mg(2粒)，第三天清晨口服米索前列醇600μg(200μg×3片)。臥床休息2小時，門診觀察6小時，注意用藥后出血情況、有無妊娠產物排出和不良反應。

本品半固體骨架膠囊，內容物為黃色蠟狀固體。