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  • 藥品詳情

注射用伏立康唑

來源:四川美大康華康藥業有限公司 日期:2018-12-07 04:15:48

  • 批準文號:國藥準字H20058962
  • 英文名稱:Voriconazole for Injection
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:江蘇鎮江
  • 劑型:注射劑(注射用無菌粉末))
  • 規格:0.1g
  • 生產地址:四川綿竹經濟開發區江蘇工業園鎮江路1號
  • 批準日期:2015-09-16
  • 藥品本位碼:86902087000624
相關疾病

胸壁深部軟組織感染,曲霉球,治療侵襲性曲霉病,治療非中性粒細胞減少患者的念珠菌血癥,治療對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染(包括克柔念珠菌),治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬,治療侵襲性曲霉病

適應癥

本品是一種廣譜的類抗真菌藥,其適應癥如下:治療侵襲性曲霉病。治療非中性粒細胞減少患者的念珠菌血癥。治療對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染(包括克柔念珠菌)。治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴重感染。本品應主要用于治療患有進展性、可能威脅生命的感染的患者。

不良反應

由于臨床研究是在各種不同條件下進行的,一種藥物在臨床研究中觀察到的不良反應發生率不能與另一種藥物在臨床研究中的不良反應發生率直接比較,并且它可能并不反映臨床實踐中觀察到的發生率。

禁忌

尚不明確。

注意事項

心律失常和QT間期延長:

包裝

西林瓶,1瓶/盒

類型

處方藥

醫保

醫保乙類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

藥物相互作用

除非特別注明,藥物相互作用的研究系在健康成年男性志愿者中進行。采用多劑量的給藥方法,每次口服200mg,每日二次,直到達到穩態濃度。這些研究結果對于其他人群和其他給藥途徑亦有參考意義。

藥物毒理

伏立康唑的作用機制是抑制真菌中由細胞色素P450介導的14α-去甲基化,從而抑制麥角的生物合成。體外試驗表明伏立康唑具有廣譜抗真菌作用。本品對念珠菌屬(包括耐氟康唑的克柔念珠菌,光滑念珠菌和白念珠菌耐藥株)具有抗菌作用,對所有檢測的曲菌屬真菌有殺菌作用。此外,伏立康唑在體外對其他致病性真菌也有殺菌作用,包括對現有抗真菌藥敏感性較低的菌屬,例如足放線病菌屬和鐮刀菌屬。

藥代動力學

一般藥代動力學特點

貯藏

密封

執行標準

進口藥品注冊標準JX20100026

用法用量

本品在靜脈滴注前先溶解成10mg/ml,再稀釋至2-5mg/ml。本品不宜用于靜脈推注。建議本品的靜脈滴注速度最快不超過每小時3mg/kg,稀釋后每瓶滴注時間須1至2小時以上。成人用藥,靜脈滴注和口服的互換用法,無論是靜脈滴注或口服給藥,首次給藥時第一天均應給予首次負荷劑量,以使其血藥濃度在給藥第一天即接近于穩態濃度。由于口服片劑的生物利用度很高(96%),所以在有臨床指征時靜脈滴注和口服兩種給藥途徑可以互換。口服:患者體重≥40kg,患者體重<40kg負荷劑量:每12小時給藥1次,每次400mg每12小時給藥1次,每次200mg(第1個24小時)(適用于第1個24小時)(適用于第1個24小時)維持劑量(開始用藥每日給藥2次,每次200mg每日給藥2次,每次100mg24小時以后)

性狀

本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末。

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