依巴斯汀片

蘇迪

肥大細胞增多癥,濕疹,癢疹,小兒癢疹,尋常癢疹,結節性癢疹,妊娠癢疹

本品適用于伴有或不伴有過敏性結膜炎的過敏性鼻炎(季節性和常年性)。慢性特發性蕁麻疹的對癥治療。

1.國外文獻報道：12歲以上的病人中出現的大于1%的不良反應為：頭疼(7.9%)嗜睡(3%)﹑口干(2.1%)。
2.在12歲以下的兒童，觀察到的大于1%的副作用為頭疼(11.7%)，口干(2.6%)，嗜睡(1.25%)。
3.在大于12歲的兒童中報道的小于1%的不良作用如下：腹痛﹑消化不良﹑鼻衄﹑鼻炎﹑鼻竇炎﹑惡心和失眠。
4.在小于12歲的兒童中報道其它小于1%的不良作用還包括：食欲增加﹑腹瀉﹑皮疹﹑煩躁﹑情緒不穩﹑多動﹑口味改變以及虛弱。

對依巴斯汀或片劑中任何成分過敏患者。

1.對已知具有心臟病風險因素,例如QT延長綜合癥﹑低鉀血癥患者以及正在服用具有延長QT間期或CYP3A4酶抑制劑,例如吡咯類抗真菌藥物和大環內脂類抗生素藥物的患者服用時需注意(參見藥物相互作用)。
2.由于依巴斯汀在服用后1至3小時內起作用,所以不適用于急性過敏的單藥緊急治療。
3.對駕駛和機械操作的影響：經過深入的研究表明,在建議治療劑量下對人精神運動系統無影響。一項研究依巴斯汀對駕駛能力影響的試驗表明,30mg以下的依巴斯汀對駕駛能力無任何不良影響。根據以上結論表明依巴斯汀在治療劑量下對駕駛或使用機械的能力沒有影響。

10mg*14片

處方藥

醫保乙類

否

24個月。

國產

依巴斯汀對懷孕期間婦女的安全性尚缺乏足夠的驗證。動物試驗研究表明：在妊娠早、中、晚期依巴斯汀對胚胎發育無直接或間接的有害作用,在動物試驗中也未發現其具有致畸作用。但是并未進行人體試驗。所以依巴斯汀只能在絕對必須時才用于妊娠婦女。依巴斯汀是否隨乳汁分泌尚不清楚,所以在哺乳期禁用。

1.本品適用與2歲以上兒童,其中12歲以上兒童用法用量同成人。
2.6—11歲兒童：片劑一日一次5mg/片口服。
3.2—5歲兒童：常用量為一日一次2.5mg口服。
4.2歲以下兒童：本品的安全性有待進一步驗證。兒童用藥的不良反應請詳見(不良反應)。

老年受試者與青年成人志愿者相比,在藥代動力學方面沒有統計學上的顯著差異。老年患者的用法用量同成年患者,無需作劑量調整。

1.研究表明當依巴斯汀與酮康唑或紅霉素(已知這兩種藥物均可延長QT間期)聯合應用時,有藥物代謝動力學及藥效動力學方面的相互作用,使依巴斯汀的血藥濃度增高——盡管較以上兩種藥物單獨使用僅使QT間期延長10ms,因而依巴斯汀應慎用于同時服用酮康唑或紅霉素的患者。
2.當依巴斯汀與食物同時服用時,血藥濃度和其代謝后基礎活性產物在某種因素的作用下增加1.5—2.0。但是這種增加并不影響其血藥濃度達峰時間。與食物同時服用并不影響依巴斯汀的臨床。
3.依巴斯汀影響皮試結果,因此皮試只有在停服依巴斯汀5至7天后才可進行。另外,其它一些抗組胺藥物的作用在使用依巴斯汀后或許會被夸大。

過量試驗顯示：每日100mg以下的劑量不會顯現出臨床表現和癥狀。對依巴斯汀沒有特殊的解毒劑，可給予洗胃并監測心電圖等生命指征，及時給予對癥治療。

未進行相關實驗且無可供參考數據。

未進行相關實驗且無可供參考數據。

遮光、密閉保存。

YBH00982004

口服，成人用量為每日一次，每次一片(10mg)。

本品為白色或類白色片。