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  • 藥品詳情

鹽酸格拉司瓊氯化鈉注射液

來源:揚州中寶藥業(yè)股份有限公司 日期:2018-12-09 13:10:57

  • 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20020234
  • 英文名稱:Granisetron Hydrochloride and Sodium Chloride Injection
  • 商品名:中寶伊格
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):江蘇揚州
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:100ml:鹽酸格拉司瓊3mg(以C18H24N4O計) 與氯化鈉0.9g
  • 生產(chǎn)地址:江蘇省揚州市寶應(yīng)縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)新區(qū)寶應(yīng)大道91號
  • 批準(zhǔn)日期:2015-09-02
  • 藥品本位碼:86901744001028
相關(guān)疾病

結(jié)腸過敏癥,結(jié)腸功能紊亂,粘液性結(jié)腸炎,痙攣性結(jié)腸炎,過敏性結(jié)腸綜合征,腸應(yīng)激綜合征,腸道易激綜合征,結(jié)腸過敏癥

適應(yīng)癥

用于放療、細(xì)胞毒類藥物化療引起的惡心和嘔吐。

不良反應(yīng)

常見的副作用為頭痛、倦怠、發(fā)熱,便秘、偶有短暫性無癥狀肝轉(zhuǎn)氨酶增加。上述反映輕微,無須特殊處理即可恢復(fù)。

禁忌

l、腸梗阻患者禁用。


2、對本品過敏者禁用。

注意事項

1、由于本品可減緩消化道運動,故消化道運動障礙患者使用本品時應(yīng)嚴(yán)密觀察。

2、本品不應(yīng)與其它藥物混合使用。

包裝

100ml玻璃瓶。

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

暫定1年半。

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦除非必需外,不宜使用。哺乳期婦女慎用,若使用本藥時應(yīng)停止哺乳。

兒童用藥

2到16歲兒童推薦劑量10μg/kg,2歲以下兒童用藥情況尚不明確。

老人用藥

老年人無需調(diào)整劑量。

藥物相互作用

1、格拉司瓊是通過肝細(xì)胞色素P-450藥物代謝酶進(jìn)行代謝,誘導(dǎo)或抑制此酶可以改變清除率和格拉司瓊的半衰期。2、格拉司瓊本身不會誘導(dǎo)或抑制細(xì)胞色素P-450藥物代謝酶系統(tǒng),可以和苯二氮卓類,神經(jīng)安定類和抗?jié)冾愃幝?lián)臺使用。

藥物過量

未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物毒理

本品是一種高選擇性5-HT3受體拮抗劑,對因放療、化療及手術(shù)引起的惡心和嘔吐具有良好的預(yù)防和治療作用。放療、化療及外科手術(shù)等因素可以引起腸嗜鉻細(xì)胞釋放5-HT,5-HT可激活中樞或迷走神經(jīng)的5-HT3受體而引起嘔吐反射。本品控制惡心和嘔吐的機(jī)理,是通過拮抗中樞化學(xué)感受區(qū)及外周迷走神經(jīng)末梢的5-HT受體,抑制惡心、嘔吐的發(fā)生。本品選擇性較高,無錐體外系反應(yīng)、過度鎮(zhèn)靜等副作用。

藥代動力學(xué)

健康受試者靜注本品20或40μg/kg體重后,平均血漿濃度峰值分別為13.7和42.8μg/L,血漿半衰期約為3.1-5.9小時。本品在體內(nèi)分布廣泛,血清蛋白結(jié)合率約為65%,大部分迅速代謝,主要代謝途徑為N-去烷基化芳香環(huán)氧化后再被共軛化,本品通過糞便和尿液排泄。

貯藏

遮光,密閉保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBH00612004

用法用量

靜脈滴注,成人用量通常為3mg,于治療前30分鐘給藥。大多數(shù)病人只需給藥一次,對惡心和嘔吐的預(yù)防作用便可超過24小時。必要時可增加給藥次數(shù)1~2次,但每日最高劑量不應(yīng)超過9mg。

性狀

本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

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