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  • 藥品詳情

復(fù)方乙酰水楊酸片

來源:河北恒利集團(tuán)制藥股份有限公司 日期:2018-12-06 07:16:38

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H13022620
  • 英文名稱:Galculus Bovis and Metronidazole Capsules
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):河北
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:阿司匹林0.22g,非那西丁0.15g,咖啡因35mg
  • 生產(chǎn)地址:河北省沙河市欒卸工業(yè)區(qū)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-09-30
  • 藥品本位碼:86902614000776
相關(guān)疾病

發(fā)熱,頭痛,神經(jīng)痛,牙痛,月經(jīng)痛,肌肉痛,關(guān)節(jié)痛,頭痛

適應(yīng)癥

本品用于發(fā)熱﹑頭痛﹑神經(jīng)痛﹑牙痛﹑月經(jīng)痛﹑肌肉痛﹑關(guān)節(jié)痛。

不良反應(yīng)

1.乙酰水楊酸較復(fù)方乙酰水楊酸片常見的不良反應(yīng):
(1)有惡心、嘔吐、上腹部不適或疼痛等胃腸道反應(yīng),停藥后多可消失。
(2)長期或大量應(yīng)用時(shí)可發(fā)生胃腸道出血或潰瘍。
(3)在服用一定療程后可出現(xiàn)可逆性耳鳴、聽力下降。
(4)少數(shù)病人可發(fā)生哮喘、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫或休克等過敏反應(yīng),嚴(yán)重者可致死亡。
(5)劑量過大時(shí)可致肝腎功能損害。
2.非那西丁:
(1)可引起腎壞死、間質(zhì)性腎炎并發(fā)生急性腎功能衰竭,甚至可能誘發(fā)腎盂癌和膀胱癌。
(2)易使用血紅蛋白形成高鐵血紅蛋白,使血液的攜氧能力下降,引起紫紺反應(yīng)。
(3)另外非那西丁還可以引起溶血和溶血性貧血,并對(duì)視網(wǎng)膜有一定毒性。
(4)長期服用非那西丁,還可造成對(duì)藥物的依賴性。
(5)非那西丁還可以引起肝臟損害。

禁忌

1.對(duì)乙酰水楊酸或其他非甾體抗炎藥以及類藥物過敏者禁用。
2.血友病、活動(dòng)性消化性潰瘍及其他原因所致消化道出血者禁用。
3.3個(gè)月齡以下嬰兒禁用。

注意事項(xiàng)

1.6歲以下兒童及年老體弱者慎用。
2.有哮喘及其他過敏反應(yīng)者,葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺陷者,痛風(fēng)患者,心﹑肝﹑腎功能不全者,血小板減少者及其他出血傾向者應(yīng)慎用。
3.長期大量應(yīng)用時(shí)應(yīng)定期檢查紅細(xì)胞壓積﹑肝功能及血清水楊酸含量。
4.交叉過敏反應(yīng):對(duì)本品過敏時(shí)也可能對(duì)另一種水楊酸類藥或另一種非水楊酸類的非甾體抗炎藥過敏,必須警惕交叉過敏的可能性。
5.對(duì)診斷的干擾:
(1)阿司匹林長期一日用量超過2.4g時(shí),銅尿糖試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽性,葡萄糖酶尿糖試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽性;可干擾尿酮體試驗(yàn)。
(2)當(dāng)血藥濃度超過130μg/ml時(shí),用比色法測定血尿酸可得假性高值,但用尿酸酶法則不受影響。
(3)用熒光法測定尿5-羥吲哚醋酸(5-HIAA)時(shí)可受阿司匹林干擾。
(4)尿香草基杏仁酸(VMA)的測定,由于所用方法不同,結(jié)果可高可低;由于阿司匹林抑制血小板聚集,可使出血時(shí)間處延長。
(5)肝功能試驗(yàn),當(dāng)血藥濃度>250μg/ml,丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶﹑門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及血清堿性磷酸酶可有異常改變,劑量減小時(shí)可恢復(fù)正常,大劑量應(yīng)用,尤其是血藥濃度>300μg/ml時(shí)凝血酶原時(shí)間可延長,每天用量超過5g時(shí)血清膽可降低。
(6)由于阿司匹林作用于腎小管,使鉀排泄增多,可導(dǎo)致血鉀降低。
(7)大劑量應(yīng)用本品時(shí),用放射免疫法測定血清甲狀腺素(T4)及三碘甲腺原氨酸(T3)可得較低結(jié)果。
(8)由于阿司匹林與酚磺酞在腎小管競爭性排泄,而使酚磺酞排泄減少(即PSP排泄試驗(yàn))。

包裝

盒裝

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

24個(gè)月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.本品中阿司匹林易透過胎盤,考慮到可能對(duì)胎兒造成的影響,故孕婦不宜應(yīng)用。
2.哺乳期婦女服用本品后在乳汁中阿司匹林可達(dá)一定濃度,故長期大劑量應(yīng)用時(shí)有可能引起乳兒的出血傾向等不良反應(yīng)。

兒童用藥

1.兒童患者,尤其有發(fā)熱及脫水者,易出現(xiàn)毒性反應(yīng)。
2.急性發(fā)熱性疾病,尤其是流感及水痘患兒應(yīng)用本品,可能發(fā)生瑞氏綜合征(Reyesyndrome)。
3.6歲以下兒童須慎用,3個(gè)月齡以下嬰兒禁用。

老人用藥

老年患者由于腎功能下降,服用本品易出現(xiàn)毒性反應(yīng),應(yīng)慎用或適當(dāng)減量使用。

藥物相互作用

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物過量

本品應(yīng)避免過量服用,過量服用可引起中樞神經(jīng)、肝腎功能、血液系統(tǒng)等損害,一旦發(fā)生即應(yīng)就醫(yī)。

藥物毒理

1.阿司匹林和非那西丁均具有解熱鎮(zhèn)痛作用,能抑制下丘腦前列腺素的合成和釋放,恢復(fù)體溫調(diào)節(jié)中樞感受神經(jīng)元的正常反應(yīng)性而起退熱鎮(zhèn)痛作用,還通過抑制外周前列腺素等的合成起鎮(zhèn)痛、抗炎和抗風(fēng)濕作用,還有抑制血小板聚集作用。
2.為中樞神經(jīng)興奮藥,能興奮大腦皮層,提高對(duì)外界的感應(yīng)性,并有收縮腦血管,加強(qiáng)前兩藥緩解頭痛的效果。
3.急性毒性試驗(yàn)結(jié)果:大鼠經(jīng)口LD50為1500mg/kg;小鼠經(jīng)口LD50為1100mg/kg。

藥代動(dòng)力學(xué)

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

用法用量

口服,成人:一次1~2片,1日3次飯后服。

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