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  • 藥品詳情

鹽酸氮芥注射液

來源:上海旭東海普藥業有限公司 日期:2018-12-05 18:08:38

  • 批準文號:國藥準字H31020897
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:上海
  • 劑型:注射劑
  • 規格:1ml:5mg
  • 生產地址:上海市浦東新區金滬路879號
  • 批準日期:2015-10-10
  • 藥品本位碼:86900808000625
相關疾病

霍奇金病,淋巴瘤,淋巴瘤,淋巴瘤

適應癥

惡性淋巴瘤,尤其是霍奇金病的治療,腔內用藥對控制癌性胸腔、心包腔及腹腔積液有較好。

不良反應

骨髓抑制:主要表現為白細胞和血小板減少,嚴重時可導致全血細胞減少。白細胞下降最低值在注射本品后第7-10天,停藥1-2周后多可恢復。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項

本品劑量限制性毒性為骨髓抑制,故應密切觀察血象變化,每周查血象1-2次。氮芥對局部組織刺激性強,若漏出血管外,可導致局部組織壞死,故嚴禁口服、皮下及肌肉注射,藥物一旦溢出,應立即用硫代鈉注射液或1%普魯卡因注射液局部注射,用冰袋冷敷局部6-12小時。氮芥水溶液極易分解,故藥物開封后應在10分鐘內注人體內。凡有骨髓抑制、感染、腫瘤細胞侵及骨髓、曾接受過多程化療或放療者應慎用。

包裝

玻璃安瓿(5ml安瓿內裝1ml鹽酸氮芥注射液),5支/盒

類型

處方藥

醫保

醫保甲類

外用藥

有效期

36個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品有致突變或致畸胎作用,可造成胎兒死亡或先天畸形,特別是妊娠初期的三個月內。故孕婦及哺乳期婦女禁用或慎用。

兒童用藥

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

老人用藥

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物過量

劑量按體重超過0.6mg/kg可導致中樞神經系統毒性,嚴重骨髓抑制及心臟毒性。

藥物毒理

本品為雙功能烷化劑,主要抑制DNA合成,同時對RNA和蛋白質合成也有抑制作用。其作用機理是氮芥可與鳥嘌呤第7位氮呈共價結合,產生DNA的雙鏈內交叉聯結或DNA的同鏈內不同堿基的交叉聯結,阻止DNA復制,造成細胞損傷或死亡。對腫瘤細胞的G1期和M期殺傷作用最強,大劑量時對各期細胞均有殺傷作用,屬細胞周期非特異物。動物實驗證實氮芥對大鼠金生肉瘤、瓦克癌肉瘤256、吉田肉瘤腹水型和小鼠淋巴瘤等有明顯抑制作用。

藥代動力學

氮芥進入血中后迅速與水或細胞的某些成分結合,在血中停留時間只有0.5-1分鐘,即有90%以上從血中消除,迅速分布于肺、小腸、脾臟、腎臟、肝臟及肌肉等組織中,腦中含量最少。氮芥的半衰期很短,從狗的實驗中證明,血藥濃度在48分鐘內減低65%-90%,在小鼠10分鐘內減低95%。由于藥物變化較快,原形物從尿中排出不到0.01%。給藥后6小時與24小時血中及組織中含量很低,20%的藥物以二氧化碳形式經呼吸道排出,有多種代謝產物從尿中排除。

貯藏

遮光,密閉保存。

執行標準

中國藥典2005年二部

用法用量

靜脈注射:每次4-6mg/m2(或0.1mg/kg),加生理鹽水10ml由輸液小壺或皮管中沖入,并用生理鹽水或5%葡萄糖液沖洗血管,每周1次,連用2次,休息1-2周重復。腔內給藥:每次5-10mg(1-2支),加生理鹽水20-40ml稀釋,在抽液后即時注入,每周1次,可根據需要重復。局部皮膚涂抹:新配制每次5mg(1支),加生理鹽水50ml,每日1-2次,主要用于皮膚蕈樣霉菌病。

性狀

無色或幾乎無色的澄明黏稠液體。

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