厄多司坦片

急性支氣管炎,慢性支氣管炎,呼吸道阻塞

本品為粘痰溶解藥。用于急性和慢性支氣管炎痰液粘稠所致的呼吸道阻塞。

較常見的不良反應為消化不良﹑惡心﹑嘔吐﹑胃痛等胃腸道反應。

對本品過敏者禁用。不足15歲的兒童﹑嚴重肝腎功能不全者禁用。

1.服藥期間,應避免同服強力鎮咳藥,亦不能同服使支氣管分泌物減少的藥物。
2.有胃潰瘍或十二指腸潰瘍的患者,慎用本品。

鋁塑包裝，每板12片，每盒1板。

處方藥

非醫保

否

暫定二年

國產

尚不明確，妊娠和哺乳期婦女權衡利弊后用藥。

本品禁用于小兒。

如正在服用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1.藥理作用:本品屬粘液溶解劑,為一前體藥物,其分子結構中含有被封閉的巰基(-SH),通過肝臟生物轉化成含有游離巰基的活性代謝產物而發揮粘痰溶解作用。其作用機理可能主要是通過含游離巰基的代謝產物使支氣管分泌物的粘蛋白的二硫鍵斷裂,改變其組成成分和流變學性質(降低痰液粘度),從而有利于痰液排除。另外,本品還具有增強粘膜纖毛運動功能等作用。
2.毒理研究:
(1)重復給藥毒性:Beagle犬和SD大鼠連續經口給予本品3個月的無毒性反應劑量分別為48mg/kg/日和300mg/kg/日(按體表面積折算,分別相當于人臨床擬用劑量的2.7倍和4.9倍),與給藥相關的毒性反應為尿酮體陽性,停藥后可恢復。
(2)遺傳毒性:本品Ames試驗、CHL細胞染色體畸變試驗和ICR小鼠骨髓微核試驗結果均為陰性。
(3)致畸敏感期生殖毒性:SD孕大鼠在懷孕第6～15天連續灌服本品,劑量達1000mg/kg/日(按體表面折算,相當于人臨床擬用劑量的162倍)時,母鼠體重增長抑制,胎仔頭骨、舌骨、胸椎椎體中心及恥骨骨化遲緩,尾椎、劍突、掌骨骨化點數減少。無毒性反應劑量為500mg/kg/日(按體表面積折算,相當于人臨床擬用劑量的81倍)。

本品經口服后迅速被胃腸道吸收,并很快代謝轉化為3個含有游離巰基的代謝物,代謝物經尿、糞便和膽汁清除。
1.健康成人單次或多次口服本品后發現,血漿中會出現少量、短時的原形藥物,代謝物有64.5%與血漿蛋白結合,其無機鹽化合物主要經腎排泄,食物對其吸收代謝和排泄的影響很小。多次給藥未發現藥物蓄積作用。
2.患急性或慢性支氣管炎的,兒童或成年人及健康老年志愿者口服相當于成人劑量的厄多司坦后,藥物代謝同健康成年人一樣。中度肝腎功能障礙不會顯著改變厄多司坦的藥物動力學特性。

密閉，干燥處保存。

口服：一次2片(150mg×2)，一日2次。

本品為白色或類白色片。