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  • 藥品詳情

氫化可的松琥珀酸鈉

來源:天津生物化學制藥有限公司 日期:2018-12-08 07:39:24

  • 批準文號:國藥準字H20093051
  • 英文名稱:Hydrocortisone Sodium Succinate
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:天津
  • 劑型:原料藥
  • 規格:----
  • 生產地址:天津自貿試驗區(空港經濟區)環河南路269號
  • 批準日期:2014-02-25
  • 藥品本位碼:86900918000539
相關疾病

腎上腺皮質功能減退癥,垂體功能減退癥,過敏性疾病,炎癥性疾病,過敏性疾病

適應癥

腎上腺皮質功能減退癥及垂體功能減退癥,也用于過敏性和炎癥性疾病等。

不良反應

長期大量應用糖皮質激素,可產生一系列不良反應:
1.醫源性腎上腺皮質功能過高癥:表現為滿月臉、向心性肥胖、高膽血癥、高血糖、糖尿、肌肉萎縮無力、骨質疏松、多毛、痤瘡、易受感染、低血鉀、浮腫與高血壓等,一般不需特殊治療,必要時加用對癥性治療措施。
2.醫源性腎上腺皮質功能減退癥:主要發生在長期用糖皮質激素治療的停藥過程中。采用激素間歇用藥,并注意停藥措施,可能避免發生這類不良反應。
3.誘發或加重感染:長期應用能降低機體的免疫功能,常誘發繼發性感染,或使機體內潛在感染病灶擴散,多見于病程較長、病情嚴重、體質虛弱者如白血病、再生障礙性貧血、腎病綜合征、結締組織病等長期應用糖皮質激素類藥物治療的過程中。用于急性病毒感染,常可使病變擴散。
4.誘發消化道潰瘍、出血、穿孔:常見惡心、嘔吐、噯氣、反酸、腹脹、腹上區不適、腹痛等,嚴重者可誘發或加重胃、十二指腸潰瘍。
5.可出現精神癥狀:欣快感、激動、失眠等癥狀,也可表現為抑制或誘發精神病。兒童大劑量時可引起驚厥,可用苯巴比妥或苯妥英鈉對抗之。
6.誘發胰腺炎:糖皮質激素可使血清淀粉酶增高,可能是出現胰腺炎的征兆。
7.誘發胰腺炎:糖皮質激素可使血清淀粉酶增高,可能是出現胰腺炎的征兆。

禁忌

尚不明確。

注意事項

1.本品注射劑(醇型)中含有50%乙醇,必須充分稀釋至0.2mg/ml后供靜脈滴注用。
2.有中樞神經系抑制或肝功能不全者應慎用。
3.需用大劑量時應改用氫化可的松琥珀酸鈉。

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

藥物相互作用

1.甲狀腺機能亢進時,氫化可的松的滅活加速,可抑制生長激素的促生長作用。
2.胰島素能拮抗糖皮質激素的多種作用。
3.甲狀旁腺激素可升高血鈣濃度,而糖皮質激素則抑制血清鈣濃度。

藥物過量

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物毒理

腎上腺皮質激素類藥。氫化可的松琥珀酸鈉是氫化可的松的鹽類化合物。具有抗炎、抗過敏和抑制免疫等多種藥理作用。
1.抗炎作用:糖皮質激素減輕和防止組織對炎癥的反應,從而減輕炎癥的表現。
2.免疫抑制作用:防止或抑制細胞中介的免疫反應,延遲性的過敏反應,并減輕原發免疫反應的擴展。
3.抗毒、抗休克作用:糖皮質激素能對抗細菌內毒素對機體的刺激反應,減輕細胞損傷,發揮保護機體的作用。

藥代動力學

1.氫化可的松琥珀酸鈉鹽為水溶性制劑,可用于靜脈注射或作為迅速吸收的肌肉注射劑而迅速發揮作用,其生物T1/2約為100分鐘,血中90%以上的氫2.本品主要經肝臟代謝,轉化為四氫可的松和四氫氫化可的松,大數代謝產物結合成葡糖醛酸酯,極少量以原型經尿排泄。

貯藏

遮光,密封保存。

用法用量

1.口服:腎上腺皮質功能減退,成人劑量20mg~25mg/日,清晨服2/3,午飯后服1/3;有應況時可增至80mg/日。小兒劑量每日按體表面積20mg~25mg/m2,分3次服。
2.腎上腺皮質功能減退及垂體前葉功能減退危象、過敏反應、哮喘持續狀態、休克,每次醇型100mg靜脈注射,或氫化可的松琥珀酸鈉135mg靜脈滴注,可用至300mg/日,療程不超過3~5日。
3.類風濕性關節炎、骨關節炎、腱鞘炎、肌腱勞損等,可用醋酸氫化可的松混懸液關節腔內注射,25mg~50mg/次,鞘內注射25mg/次。
4.注射臨用前,用生理氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋后使用。

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