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復方氟尿嘧啶口服溶液

來源:臺山市新寧制藥有限公司 日期:2018-12-06 03:24:47

  • 批準文號:國藥準字H44024967
  • 英文名稱:Compound Fluorouracil Oral Solution
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:廣東
  • 劑型:口服溶液劑
  • 規格:氟尿嘧啶40mg/10ml
  • 生產地址:廣東省臺山市仁孝路223號
  • 批準日期:2013-12-13
  • 藥品本位碼:86900558000685
相關疾病

結腸癌,直腸癌,胃癌,乳腺癌,原發性肝癌,原發性肝癌

適應癥

本品用于消化道癌癥(結腸癌、直腸癌、胃癌)、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

不良反應

1.本品毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐,一般劑量多不嚴重,偶見口腔粘膜炎或潰瘍,腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見(大多在療程開始后,2~3周內達最低點,約在2~4周后恢復正常),血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調等。
2.長期應用可導致神經系統毒性及骨髓抑制。
3.偶見用藥后心肌缺血,可出現心絞痛和心電圖的變化。

禁忌

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

注意事項

1.服用本藥時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。
2.老年人﹑肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者,特別是骨髓抑制者,劑量應減少。
3.如發生經證實的心血管反應(心律失常,心絞痛,ST段改變)則氟脲嘧啶不能再用,因有猝死危險。
4.本品為混懸型制劑,用前振搖均勻。
5.如需大劑量用藥,請在醫生指導下進行。
6.服用2個療程后進行復查一次。

外用藥

有效期

2年

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦禁用.由于本品潛在的致突變、致畸和致癌性和可能在嬰兒中出現毒副反應,因此在應用本品期間不允許哺乳。

老人用藥

老年患者用藥劑量應酌情減低,并應密切監測多器官的毒性。

藥物相互作用

未進行該項實驗且無可靠參考文獻

藥物過量

未進行該項實驗且無可靠參考文獻

藥物毒理

1.氟尿嘧啶在體內先轉變為5-氟-2-脫氧尿嘧啶核苷酸,后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶,阻斷脫氧尿嘧啶核苷酸轉變為脫氧胸腺嘧啶核苷酸,從而抑制DNA的生物合成。此外,還能摻入RNA,通過阻止尿嘧啶和乳清酸摻入RNA而達到抑制RNA合成的作用。
2.氟尿嘧啶為細胞周期特異,主要抑制S期瘤細胞。
3.人參多糖對機體的免疫功能有促進作用,防止了氟脲嘧啶對肌體的毒副作用。

藥代動力學

氟尿嘧啶制成脂質體劑型后,由于淋巴定向性和對癌細胞的親和性,故在網狀內皮系統、瘤體和腦的分布量增加,而且在體內作用時間也延長,從而提高了,降低劑量,減輕了毒副作用。

貯藏

室溫,避光保存

用法用量

一個療程總量按氟脲嘧啶計算為5~7.5g,每日口服40~80mg,可分2次服用。一個療程結束后休息1~2周,繼續第二療程。

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