尼美舒利緩釋膠囊
來源:海南葫蘆娃藥業集團股份有限公司 日期:2018-12-07 06:01:10
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- 批準文號:國藥準字H20050832
- 英文名稱:Nimesulide Sustained-release Capsules
- 商品名:諾正
- 產品類別:化學藥品
- 劑型:膠囊劑
- 規格:0.2g
- 生產地址:海口保稅區6號廠房西B區
- 批準日期:2015-09-02
- 藥品本位碼:86905754002068
- 相關疾病
慢性關節炎,類風濕性關節炎,骨關節炎,手術疼痛,急性創傷后疼痛,痛經,上呼吸道感染,手術疼痛,手術疼痛,痛經
- 適應癥
1.本品具有抗炎、鎮痛和解熱作用,可用于慢性關節炎(如類風濕性關節炎和骨關節炎等);
2.手術和急性創傷后的疼痛;耳鼻咽部炎癥引起的疼痛;
3.痛經;
4.上呼吸道感染引起的發熱等癥狀治療。 - 不良反應
1.本品副作用較少,常見的副反應為胃灼熱、胃痛及胃腸道障礙,但癥狀都很輕微、短暫,很少需要中斷治療。
2.極少情況下,患者服用后出現過敏性皮疹。即使使用尼美舒利未出現上述癥狀,也須注意到本品如同其他非甾體抗炎藥一樣,可能產生頭暈、思睡、胃潰瘍或胃腸出血及史蒂文斯-約翰遜(Stevens-Johnson)綜合癥。 - 禁忌
活動性消化性潰瘍病、嚴重肝功能不全、嚴重腎功能障礙及對本品及非甾體類抗炎藥過敏者禁用。
- 注意事項
1.本品與阿斯匹林和非甾體抗炎藥有交叉過敏反應。
2.有出血性疾病、胃腸道疾病、接受抗凝血劑治療或抗血小板聚集藥物的患者慎用。
3.本品通過腎臟排泄,如有腎功能不全,應根據肌苷清除率相應調整用藥劑量。
4.服用本品后,如出現視力下降,應停止用藥,進行眼科檢查。
5.將本品放置于兒童不易接觸的地方。 - 包裝
0.2g*3粒/盒。
- 類型
處方藥
- 醫保
非醫保
- 外用藥
否
- 有效期
暫定24個月。
- 國家/地區
國產
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
1.目前尚未通過實驗證實對胎兒是否有毒性,不推薦妊娠婦女應用;
2.目前也未證實本品是否通過大人母乳排出體外,同樣不推薦哺乳期婦女應用。 - 兒童用藥
禁止12歲以下兒童使用。
- 老人用藥
老年人因腎功能減退,應謹慎用藥。
- 藥物相互作用
1.由于本品的血漿蛋白結合率高,可能會置換其他蛋白結合藥物。
2.呋塞米影響尼美舒利的吸收,使尼美舒利的AUC值下降約25%;非諾貝特、磺丁脲、水楊酸可將尼美舒利從血漿蛋白上置換下來,呋塞米、格列苯脲及治療劑量的華法林對尼美舒利與蛋白的結合率無影響。 - 藥物過量
超量中毒應予緊急處理包括洗胃、催吐、服用活性炭,同時予以對癥支持療法。
- 藥物毒理
本品屬非甾體類抗炎藥,具有鎮痛、抗炎、解熱作用,其作用機理可能與抑制前列腺素的合成、白細胞的介質釋放和多形核白細胞的氧化反應有關。
- 藥代動力學
1.吸收:口服吸收迅速完全,健康志愿者口服200mg尼美舒利后,Cmax為12.19±2.02mg/L,達峰時間為1.22~2.75小時,其吸收速率和吸收程度不受食物影響。口服200mg尼美舒利緩釋膠囊后,Cmax為7.28±0.72mg/L,達峰時間為5.0±1.3小時。
2.分布:藥物吸收后主要分布在細胞外液,表觀分布容積為0.19L/kg~0.39L/kg。廣泛與血漿蛋白結合,游離型藥物僅占0.7~4.0。終末消除半衰期為2~3小時。作用可持續6~8小時。
3.代謝與排泄:本品主要在肝臟代謝,其代謝產物為4-羥基衍生物,分別在尿和糞便中排出約80%和20%。 - 貯藏
密封,在干燥處保存。
- 用法用量
口服。
1.一次200mg(1粒),一日一次,餐后服用。
2.療程不能超過15天。
3.建議使用最小的有效劑量,最短的療程,以減少藥品不良反應的發生。 - 性狀
本品為膠囊劑,內容物為淡黃色顆粒和粉末。