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  • 藥品詳情

尼美舒利口腔崩解片

來(lái)源:華北制藥股份有限公司 日期:2018-12-05 06:02:41

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20080826
  • 英文名稱(chēng):Nimesulide Orally Disintegrating Tablets
  • 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
  • 劑型:口腔崩解片
  • 規(guī)格:0.1g
  • 生產(chǎn)地址:石家莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)揚(yáng)子路11號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2018-06-26
  • 藥品本位碼:86902701000320
相關(guān)疾病

慢性關(guān)節(jié)炎疼痛,骨關(guān)節(jié)炎疼痛,手術(shù)后疼痛,急性創(chuàng)傷后疼痛,原發(fā)性痛經(jīng),骨關(guān)節(jié)炎疼痛

適應(yīng)癥

本品為非甾體抗炎藥,僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用。可用于慢性關(guān)節(jié)炎(如骨關(guān)節(jié)炎等)的疼痛、手術(shù)和急性創(chuàng)傷后的疼痛、原發(fā)性痛經(jīng)的癥狀治療。

不良反應(yīng)

1.本品為局部用藥,導(dǎo)致全身不良反應(yīng)的情況極少出現(xiàn),但不能排除其可能性。
2.全身不良反應(yīng):胃灼熱、惡心、胃痛,但癥狀都很輕微,短暫,很少需要中斷治療。
3.也可能出現(xiàn)頭暈、嗜睡、胃潰瘍或腸胃出血以及Stevens-Tohnson’s綜合癥。

禁忌

1.對(duì)本品、乙酰水楊酸或?qū)ζ渌晴摅w類(lèi)藥過(guò)敏者禁用。
2.正處于胃腸道出血的患者或消化道潰瘍期的患者禁用。
3.嚴(yán)重肝、腎功能不全的患者禁用。

注意事項(xiàng)

1.本品只適用于完整的皮膚表面,忌用于破損皮膚或開(kāi)放性創(chuàng)傷口。
2.勿與眼睛及粘膜接觸。
3.本品僅供外用,切勿入口。
4.具有出血病史、上消化道疾病、接受抗凝劑或服用抗血小板聚集藥物的患者慎用。
5.輕、中度肝腎功能不全的患者慎用。
6.在并用其他非甾體類(lèi)抗炎藥之后,如出現(xiàn)視力下降,應(yīng)停止治療,進(jìn)行眼科檢查。

包裝

0.1gx6片/盒

類(lèi)型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

24個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

兒童用藥

禁止用于12歲以下兒童。

藥物相互作用

1.由于本品的血漿蛋白結(jié)合率高,可能會(huì)置換其他蛋白結(jié)合藥物。
2.呋塞米影響尼美舒利的吸收,使尼美舒利的AUC值下降約25%。
3.非諾貝特、磺丁脲、水楊酸可將尼美舒利從血漿蛋白上置換下來(lái),呋塞米、格列苯脲及治療劑量的華法林對(duì)尼美舒利與蛋白的結(jié)合率無(wú)影響。

藥物過(guò)量

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物毒理

本品屬非甾體抗炎藥,具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用。其作用機(jī)理可能與抑制前列腺素的合成、白細(xì)胞的介質(zhì)釋放和多形核白細(xì)胞的氧化反應(yīng)有關(guān)。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.NIM口服吸收迅速、完全、食物對(duì)其吸收度和程度均無(wú)明顯影響。
2.藥物血漿蛋白結(jié)合率99%,可以置換與之同時(shí)服用的藥物,如水楊酸、非諾貝特、磺丁脲和呋塞米等。
3.主要分布在細(xì)胞外液,表觀分布容積0.19~0.9L/kg。
4.NIM在肝內(nèi)代謝,主要產(chǎn)物為4-羥基衍生物,尿及糞便中的代謝產(chǎn)物分別為給藥量的80%和20%,口服后1~2h達(dá)血漿濃度峰值,血漿半衰期2~3h,相對(duì)生物利用度95.0%;有效治療濃度持續(xù)時(shí)間為6~8h。
5.年齡、性別對(duì)本藥的體內(nèi)過(guò)程影響不明顯。
6.由于在肝內(nèi)代謝,腎臟排泄,嚴(yán)重肝腎功能不全者慎用。

貯藏

遮光,密封保存。

用法用量

口服。
1.一次0.05~0.1g,每日二次,餐后服用。最大單次劑量不超過(guò)100mg,療程不能超過(guò)15天。
2.建議使用最小的有效劑量、最短的療程,以減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。

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