注射用硫酸小諾霉素
來源:江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠 日期:2018-12-04 18:25:42
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- 批準文號:國藥準字H20040581
- 英文名稱:Adenosine Disodium Triphosphate for Injection
- 商品名:洛意
- 產品類別:化學藥品
- 劑型:注射劑
- 規格:60mg (6萬單位)
- 生產地址:蘇州市吳中區東吳南路2-1號
- 批準日期:2015-09-23
- 藥品本位碼:86901504000339
- 相關疾病
革蘭陰性菌感染,大腸桿菌感染,痢疾桿菌感染,變形桿菌感染,克雷白氏肺炎桿菌感染,綠膿桿菌感染,敗血癥,腹膜炎,肺炎,支氣管炎
- 適應癥
本品主要用于革蘭陰性菌(如大腸桿菌﹑痢疾桿菌﹑變形桿菌﹑克雷白氏肺炎桿菌﹑綠膿桿菌等)感染引起的敗血癥﹑支氣管炎﹑肺炎﹑腹膜炎﹑腎盂腎炎﹑膀胱炎等,對革蘭陽性菌(如葡萄球菌和鏈球菌)所引起的感染亦有效。
- 不良反應
長期或大劑量使用有可能引起聽力障礙﹑耳鳴﹑眩暈等聽神經損害及腎臟損害;少數病人可能出現皮疹等過敏反應。
- 禁忌
1.對卡那霉素﹑鏈霉素﹑慶大霉素﹑妥布拉霉素﹑丁胺卡那霉素等氨基糖甙類抗生素及桿菌肽過敏史者禁用。
2.腎功能障礙者禁用。 - 注意事項
1.用藥時間一般不宜超過14天,若必須繼續用藥時,應作對聽覺器官和腎功能進行嚴密監護。
2.本品稀釋后可靜脈滴注,不能作靜脈推注用。
3.肝功能異常者慎用。 - 包裝
2ml西林瓶X10瓶/盒X100盒/箱。
- 類型
處方藥
- 醫保
非醫保
- 外用藥
否
- 有效期
暫定一年
- 國家/地區
國產
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
氨基糖甙類藥物可進入胎盤和乳汁,妊娠期或哺乳期患者應用此類藥物應被告之對胎兒或嬰兒有潛在的損傷,為完全起見,宜避免作用。
- 兒童用藥
1.兒童在使用本品時,應分析利弊。
2.不推薦新生兒、早產兒使用本品,如需使用,應減少用量或延長給藥間期。 - 老人用藥
老年人多伴有腎功能減退,應根據肌酐清除率情況慎用。
- 藥物相互作用
本品不宜與右旋糖苷﹑呋喃酸﹑劑﹑肌肉松弛劑﹑大劑量氨芐青霉素﹑羧芐青霉素或磺芐青霉素及其他氨基糖甙類抗生素配伍,以免導致本藥活性降低或毒性增加。
- 藥物過量
1.長期或大劑量使用本品可引起蛋白尿、管型尿、不可逆聽力減退及神經肌肉阻滯作用等。
2.由于缺少特異性拮抗劑,主要用對癥療法和支持療法。 - 藥物毒理
1.抗菌作用:本品與其他氨基糖甙類抗生素相同,阻礙蛋白質合成,為殺菌性抗生素,對革蘭陰性菌和革蘭陽性菌顯示廣譜抗菌活性,抗菌作用較強、最低抑菌濃度0.1-6.25mg/L。
2.急性毒性:靜脈注射的半數致死量(LD50)為78.9mg/kg,肌肉注射的LD50為286±19.7mg/kg。
3.性:以雄性健康Wister大鼠(體重200±20克)進行實驗,結果表明,即使肌肉注射大劑量本品(156mg/kg)連續30天,動物均可存活;雖在注射后7-10天,動物有時出現萎靡,食欲不振等情況,但在注射后期反而好轉,停藥后活動如常。
4.腎、耳毒性:有研究結果表明,本品的腎臟毒性較輕微,大劑量(156mg/kg)給藥時,僅見上皮細胞有較明顯的空泡變性,其他無特殊病變,在豚鼠(10只)應用本品后,聽力與前庭功能均無變化,處死動物后作耳蝸鋪片,7只豚鼠耳蝸毛細胞完全正常,另外3只僅有很少數毛細胞壞死。 - 藥代動力學
1.腎功能正常的成人,肌肉注射本品60-120mg,血藥濃度達峰時間為0.7±0.17小時,半衰期為2.63±0.98小時,肌肉注射吸收良好,腎功能正常成人肌肉注射本品60mg與0.12g,血藥峰濃度分別為4.67±1.00與9.60±3.86ug/ml,達峰時間分別為0.67與0.75小時,半衰期分別為2.34與2.63小時。
2.以60mg/h恒速滴注,半小時血藥濃度平均值為2.54ug/ml,血藥峰濃度(滴注完畢時)為4.75±0.65ug/ml,消除半衰期為2.5小時。
3.本品主要從尿中排泄,給藥后6-8小時,給藥量的60-70%被排泄。
4.本品雖向痰中擴散,但痰中藥物高峰濃度的出現低于血濃度;膽汁排泄率較低;在骨髓液中擴散與血濃度無關,有較大的個體差異,在胎兒臍帶和羊水中擴散,但濃度僅為母體濃度的二分之一,乳汁中的濃度為母體濃度的15%。
5.尿中未發現有活性的代謝物。 - 貯藏
密閉,在干燥處保存。
- 用法用量
本品用氯化鈉注射液1~2ml溶解后,肌肉注射或靜脈滴注:
1.肌肉注射:一次6萬單位,必要時可用至12萬單位,一日2~3次。
2.靜脈滴注:一次6萬單位,加于0.9%氯化鈉溶液100ml中恒速滴注,于1小時滴完,兒童按每公斤體重3000~4000單位,分2~3次給藥或遵醫囑。 - 性狀
本品為白色或類白色塊狀物或粉末。