馬來酸恩替卡韋片
來源：正大天晴藥業集團股份有限公司 日期：2018-12-04 20:21:52
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- 批準文號：國藥準字H20120039
- 英文名稱：Entecavir Maleate Tablets
- 商品名：天丁
- 產品類別：化學藥品
- 所在地區：江蘇連云港
- 劑型：片劑
- 規格：0.5mg(以C12H15N5O3計)
- 生產地址：江蘇省連云港市郁州南路369號
- 批準日期：2017-05-04
- 藥品本位碼：86901523001829
- 相關疾病
慢性成人乙肝,慢性成人乙肝
- 適應癥
適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙肝的治療。
- 不良反應
尚不明確。
- 禁忌
對本品成份過敏者禁用。
- 注意事項
患者應在醫生的指導下服用恩替卡韋，并告知醫生任何新出現的癥狀及合并用藥情況。應告知患者如果停藥有時會出現肝臟病情加重，所以應在醫生的指導下改變治療方法。使用恩替卡韋治療并不能降低經性接觸或污染血源傳播HBV的危險性。因此，需要采取適當的防護措施。
- 包裝
0.5mg*7片*10盒
- 類型
處方藥
- 醫保
非醫保
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區
國產
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
尚不明確。
- 兒童用藥
尚不明確。
- 老人用藥
尚不明確。
- 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。
- 藥物過量
尚不明確。
- 藥物毒理
尚不明確。
- 藥代動力學
尚不明確。
- 貯藏
密封，不超過25℃保存。
- 執行標準
國家食品藥品監督管理局標準，YBH01492012
- 用法用量
患者應在有經驗的醫生指導下服用本品。推薦劑量：成人和16歲以上青年口服本品，每天一次，每次0.5mg（一片）。拉米夫定治療時病毒血癥或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg(兩片)。本品應空腹服用（餐前或餐后至少2小時）。
腎功能不全：在腎功能不全的患者中，恩替卡韋的表現口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低。肌酐清除率<50ml/分鐘的患者（包括接受血液透析或CAPD治療的患者）應調整用藥劑量。1.肌酐清除率大于等于50ml/min，通常劑量為每日一次，每次0.5mg，拉米夫定治療失效（1.0mg）者，每日一次，每次1.0mg。
2.肌酐清除率30至50ml/min，每48小時一次，每次0.5mg，拉米夫定治療失效（1.0mg）者，每48小時一次，每次1.0mg。
3.肌酐清除率10至30ml/min，每72小時一次，每次0.5mg，拉米夫定治療失效（1.0mg）者，每72小時一次，每次1.0mg。
4.肌酐清除率小于10血液透析后或CAPD，每5-7日一次每次0.5mg，拉米夫定治療失效（1.0mg）者，每5-7日一次，每次1.0mg。接受血液透析的患者，請在血液透析后用藥。
肝功能不全：肝功能不全患者無需調整用藥劑量。 - 性狀
天丁為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。