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  • 藥品詳情

異維A酸膠丸

來源:哈爾濱大中制藥有限公司 日期:2018-12-13 18:01:29

  • 批準文號:國藥準字H19994006
  • 英文名稱:Isotretinoin Soft Capsules
  • 產品類別:化學藥品
  • 劑型:膠囊劑(軟膠囊)
  • 規格:10mg
  • 生產地址:哈爾濱開發區哈平路集中區鏡泊路1號
  • 批準日期:2015-10-19
  • 藥品本位碼:86903625000045
相關疾病

痤瘡,紅糠疹

適應癥

本品適用于重度痤瘡,尤其適用于結節囊腫型痤瘡,亦可用于毛發紅糠疹等疾病。

不良反應

1.本藥的副作用與維生素A過量的臨床表現相似,常見的副作用包括口唇及皮膚干燥﹑唇炎﹑脫屑﹑瘙癢﹑疼痛﹑皮疹﹑皮膚脆性增加﹑掌跖脫皮﹑瘀斑,還可出現繼發感染等。2.結膜炎﹑嚴重者角膜混濁﹑視力障礙﹑視水腫,頭痛﹑頭暈﹑精神癥狀﹑抑郁﹑良性腦壓增高。3.毛發疏松,指甲變軟。4.骨質疏松﹑肌肉無力﹑疼痛﹑胃腸道癥狀﹑鼻衄等。5.妊娠服藥可導致自發性流產及胎兒發育畸形。6.實驗室檢查可引起血沉快﹑肝酶升高﹑血脂升高﹑血糖升高﹑血小板下降等。上述副作用大多為可逆性,停藥后可逐漸得到恢復。副作用的輕重與本藥的劑量大小﹑療程長短及個體耐受性有關。輕度不良反應可不必停藥,或減量使用,重度不良反應應立即停藥,并去醫院由醫師作相應處理。上述不良反應大多為可逆性,停藥后可逐漸得到恢復。

禁忌

孕婦﹑哺乳期婦女﹑肝腎功能不全,維生素A過量及高血脂癥患者禁用。

注意事項

1.本藥避免與維生素A及四環素等同時服用。2.用藥期間及停藥后三月內不得獻血。3.避免太陽光及UV射線過度照射。4.糖尿病﹑肥胖癥﹑酗酒及高脂血癥﹑脂質代謝紊亂者慎用。5.治療初期痤瘡癥狀或許有短暫性加重現象,若無其他異常情況,可在嚴密觀察下繼續用藥,不宜同時服用其他角質分離劑或表皮剝脫性抗痤瘡藥。6.必要時可用溫和的外用藥作輔助性治療。

包裝

10mg*20粒/盒

類型

處方藥

醫保

醫保乙類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

育齡期婦女或其配偶服藥前后三個月與服藥期間內應嚴格避孕,萬勿妊娠。

兒童用藥

對兒童的安全性尚不清楚。藥物過量可發生骨結構的改變,包括兒童骨骺盤早熟融合。

老人用藥

肝﹑腎功能不全者禁用。

藥物相互作用

1.異維A酸與四環素類抗生素合用,可導致假“腦瘤”產生而引起良性腦壓升高,臨床表現為伴有頭痛的高血壓、眩暈和視覺障礙。2.異維A酸與維生素A同時使用,可產生與維生素A超劑量時相似的癥狀。3.異維A酸與卡馬西平(Carbamazepine)同時應用,可導致卡馬西平的血藥濃度下降,與華法林(Warfarin)同時使用,可增強華法林的治果,和甲氨蝶呤(MTX)同時使用,可因MTX的血藥濃度增加而增加對肝臟的損害。

藥物過量

未進行相關實驗且無可供參考數據。

藥物毒理

未進行相關實驗且無可供參考數據。

藥代動力學

本品口服后迅速由胃腸道吸收,2~4小時后達血濃度高峰,半衰期為10~20小時,主要在肝臟或腸壁代謝,以原形及代謝產物進入肝腸循環,口服生物利用度低,餐后服藥可增加生物利用度,吸收后的血漿結合率高,未經改變的原形藥從大便排出,代謝產物經尿排出。

貯藏

遮光,密閉,在陰涼干燥處保存。

用法用量

本品應在醫生指導下使用,口服治療痤瘡的劑量應因人而異,從0.1-1(mg/kg)/日不等,一般建議開始劑量為0.5(mg/kg)/日,分兩次口服。本藥為脂溶性,進餐時服藥可促進吸收,治療2-4周后可根據臨床效果及不良反應酌情調整劑量。6-8周為一療程,療程之間可停藥8周,停藥后短期內可持續改善癥狀。

性狀

本品為深褐色膠丸,內含橙黃色油狀混懸液。

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