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  • 藥品詳情

異維A酸軟膠囊

來(lái)源:上海信誼延安藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-11 19:23:58

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H10930210
  • 英文名稱:Isotretinoin Soft Capsules
  • 商品名:泰爾絲
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):上海
  • 劑型:膠囊劑(軟膠囊)
  • 規(guī)格:10mg
  • 生產(chǎn)地址:上海市金山區(qū)亭林鎮(zhèn)興工路298號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-07-02
  • 藥品本位碼:86900805000154
品牌

信誼

相關(guān)疾病

福克斯-阜太斯病,福克斯-福代斯病,福克斯-福代斯二氏病,汗腺毛囊角化癥,腋窩頂泌汗腺(大汗腺)炎,組織細(xì)胞吞噬性脂膜炎,結(jié)節(jié)性脂膜炎

適應(yīng)癥

本品適用于重型痤瘡,尤其適用于結(jié)節(jié)囊腫型痤瘡。亦可用于毛發(fā)紅糠疹等疾病。

不良反應(yīng)

1.本藥的副作用與維生素A過(guò)量的臨床表現(xiàn)相似,常見(jiàn)的副作用包括口唇及皮膚干燥,唇炎﹑脫屑﹑疼痛﹑皮疹﹑皮膚脆性增加﹑掌跖脫皮﹑瘀斑,還可出現(xiàn)繼發(fā)感染等。
2.結(jié)膜炎﹑嚴(yán)重者角膜混濁﹑視力障礙﹑視水腫,頭痛﹑頭暈﹑精神癥狀﹑抑郁﹑良性腦壓增高。
3.毛發(fā)疏松,指甲變軟。
4.骨質(zhì)疏松﹑肌肉無(wú)力﹑疼痛﹑骨腸道癥狀﹑鼻衄等。
5.妊娠服藥可導(dǎo)致自發(fā)性流產(chǎn)及胎兒發(fā)育畸形。
6.實(shí)驗(yàn)室檢查可引起血沉快﹑肝酶升高﹑血脂升高﹑血糖升高﹑血小板下降等。  上述副作用大多為可逆性,停藥后可逐漸得到恢復(fù)。副作用的輕重與本藥的劑量大小﹑療程長(zhǎng)短及個(gè)體耐受性有關(guān)。輕度不良反應(yīng)可不必停藥,或減量使用,重度不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥,并去醫(yī)院由醫(yī)師作相應(yīng)處理。上述不良反應(yīng)大多為可逆性,停藥后可逐漸得到恢復(fù)。

禁忌

孕婦,哺乳期婦女,肝腎功能不全,維生素A過(guò)量及高血脂癥患者禁用。

注意事項(xiàng)

1.本藥避免與維生素A及四環(huán)素等同時(shí)服用。
2.育齡期婦女服藥前﹑停藥后應(yīng)作妊娠試驗(yàn)。
3.用藥期間及停藥后三月內(nèi)不得獻(xiàn)血。
4.避免太陽(yáng)光及UV射線過(guò)度照射。
5.糖尿病﹑肥胖病﹑酗酒及高脂血癥﹑脂質(zhì)代謝紊亂者慎用。
6.治療初期痤瘡癥狀或許有短暫性加重現(xiàn)象,若無(wú)其它異常情況,可在嚴(yán)密觀察下繼續(xù)用藥,不宜同時(shí)服用其它角質(zhì)分離或表皮剝落性抗痤瘡藥。
7.必要時(shí)可用溫和的外用藥作輔助性治療。

包裝

10mg*10粒/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

24個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦、哺乳期婦女禁用。育齡婦女或其配偶服藥前后三個(gè)月與服藥期間應(yīng)嚴(yán)格避孕,萬(wàn)勿妊娠。

兒童用藥

對(duì)兒童的安全性尚不清楚。藥物過(guò)量可發(fā)生骨結(jié)構(gòu)的改變,包括兒童骺盤早熟融合。

老人用藥

肝,腎功能不全者禁用。

藥物相互作用

1.異維A酸與四環(huán)素類抗生素合用,可導(dǎo)致假“腦瘤”產(chǎn)生而引起良性腦壓升高,臨床表現(xiàn)為伴有頭痛的高血壓﹑眩暈和視覺(jué)障礙。
2.異維A酸與維生素A同時(shí)使用,可產(chǎn)生與維生素A超劑量時(shí)相似的癥狀。
3.異維A酸與卡馬西平(Carbamazepine)同時(shí)應(yīng)用,可導(dǎo)致卡馬西平的血藥濃度下降,與華法林(Warfarin)同時(shí)使用,可增強(qiáng)華法林的治果,和甲氨喋呤(MTX)同時(shí)使用,可因MTX的血藥濃度增加而增加對(duì)肝臟的損害。

藥物過(guò)量

尚不明確。

藥物毒理

藥理作用:異維A酸的作用機(jī)制尚未完全清楚。口服異維A酸用于治療痤瘡時(shí)具有縮小皮脂腺組織,抑制皮脂腺活性,減少皮脂分泌,減輕上皮細(xì)胞角化及毛囊皮脂腺口的角質(zhì)栓塞,并抑制痤瘡丙酸桿菌數(shù)的生長(zhǎng)繁殖。近來(lái)研究還表明本藥...
異維A酸的作用機(jī)制尚未完全清楚。口服異維A酸用于治療痤瘡時(shí)具有縮小皮脂腺組織,抑制皮脂腺活性,減少皮脂分泌,減輕上皮細(xì)胞角化及毛囊皮脂腺口的角質(zhì)栓塞,并抑制痤瘡丙酸桿菌數(shù)的生長(zhǎng)繁殖。近來(lái)研究還表明本藥可調(diào)控與痤瘡發(fā)病機(jī)制有關(guān)的炎癥免疫介質(zhì)以及選擇性地結(jié)合維A酸核受體而發(fā)揮治療作用。局部使用時(shí),異維A酸的作用方式可能同它的立體異構(gòu)體維A酸類似,維A酸可以誘導(dǎo)表皮細(xì)胞增生;促進(jìn)表皮顆粒層細(xì)胞向角質(zhì)層分化;通過(guò)調(diào)節(jié)毛囊皮脂腺上皮角化異常過(guò)程去除角質(zhì)栓,起到防治及消除粉刺皮損作用。
毒理研究:試驗(yàn)表明口服異維A酸有嚴(yán)重致畸作用。大鼠身上進(jìn)行的生殖實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示局部應(yīng)用劑量為人的60倍的異維A酸凝膠時(shí),對(duì)鼠胚胎沒(méi)有損害。

藥代動(dòng)力學(xué)

本品口服后迅速由胃腸道吸收,2~4小時(shí)后達(dá)血濃度高峰,半衰期為10~20小時(shí),主要在肝臟或腸壁代謝,以原形及代謝產(chǎn)物進(jìn)入肝腸循環(huán),口服生物利用度低,餐后服藥可增加生物利用度,吸收后的血漿結(jié)合率高,未經(jīng)改變的原形藥從大便排出,代謝產(chǎn)物經(jīng)尿排出。

貯藏

遮光,密閉,在陰涼干燥處保存。

用法用量

本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用,口服治療痤瘡的劑量應(yīng)因人而異,從0.1-1mg/kg/d不等,一般建議開(kāi)始劑量為0.5mg/kg/d,分兩次口服。本藥為脂溶性,進(jìn)餐時(shí)服藥可促進(jìn)吸收,治療2-4周后可根據(jù)臨床效果及不良反應(yīng)酌情調(diào)整劑量。6-8周為一療程,療程之間可停藥8周,停藥后短期內(nèi)可持續(xù)改善癥狀。

性狀

本品為深褐色膠丸,內(nèi)含橙黃色油狀混懸液。

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