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  • 藥品詳情

重組人表皮生長因子凝膠(酵母)

來源:桂林華諾威基因藥業有限公司 日期:2018-12-10 15:08:44

  • 批準文號:國藥準字S20020111
  • 商品名:易孚
  • 產品類別:生物制品
  • 劑型:凝膠劑
  • 規格:5萬IU (100μg) /10g /支
  • 生產地址:桂林市高新區驂鸞路36號
  • 批準日期:2015-08-08
  • 藥品本位碼:86905198000026
品牌

易孚

相關疾病

無機堿皮膚損傷,無機堿引起的皮膚病,燒傷,燙傷

適應癥

本品適用于皮膚燒燙傷創面(淺Ⅱ度至深Ⅱ度燒燙傷創面),殘余創面,供皮區創面及慢性潰瘍創面等的治療。

不良反應

本品未見嚴重不良反應。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項

1.本品為無菌包裝,用后請即旋緊管口,以防污染。
2.本品無抗菌作用,但不會增加創面感染的機會。對感染創面,在進行創面清創的前提下,可考慮聯合使用抗菌藥物控制感染。
3.對于各種慢性創面,如潰瘍、褥瘡等,在應用本品前,應先行徹底清創去除壞死組織,有利于本品與創面肉芽組織的充分接觸,提高。
4.當本品的外觀、性狀發生改變,如出現霉變、變質等現象時,應禁止使用。

包裝

5萬IU(100μg)/10g/盒

類型

處方藥

醫保

非醫保

外用藥

有效期

24個月

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚不明確。

兒童用藥

尚不明確。

老人用藥

尚不明確。

藥物相互作用

本品遇酒精﹑碘酒等,可能會使EGF變性,而使活性降低。因此使用酒精﹑碘酒等消毒后,應再用生理鹽水清洗創面,然后使用本品。

藥物過量

尚不明確。

藥物毒理

藥理作用:
本品為外用重組人表皮生長因子(rhEGF)。可促進動物皮膚創面組織修復過程中的DNA、RNA和羥脯氨酸的合成,加速創面肉芽組織的生成和上皮細胞的增殖,從而縮短創面的愈合時間。
毒理研究:
重復給藥毒性:家兔背部破損皮膚涂抹本品(6g凝膠/次,每日1次,濃度200μg/g,相當于臨床用藥濃度的20倍),連續36天,給藥局部皮膚及各臟器均未見明顯毒性反應。本品較長時間局部應用對愈合后創面的遠期影響不清楚。
遺傳毒性和生殖毒性:尚無動物研究資料。
致癌性:研究文獻提示,EGF有促進某些腫瘤細胞生長的作用,但也有一些動物和體外研究文獻提示,EGF作為一種具有多種功能的細胞因子,可以抑制某些腫瘤細胞的生長。
對于燒傷患者(尤其是較大面積燒傷時)局部較長時間使用本品的影響尚不清楚。臨床藥代動力學研究結果提示患者燒傷面積達5-10%時,給藥前、后的血清EGF水平未見明顯改變。

藥代動力學

機體對rhEGF極微量吸收,并很快通過腎臟清除,對機體內EGF水平幾乎無影響,無積蓄作用。

貯藏

4-25℃保存。

執行標準

《中國藥典》2010年版三部。

用法用量

常規清創后,用生理氯化鈉溶液清洗創面,取本品適量,均勻涂于患處。需要包扎者,同時將本品均勻涂于適當大小的內層消毒紗布,覆蓋于創面,常規包扎,一日一次或遵醫囑。推薦劑量為每1cm2創面使用本品1g(以凝膠重量計)。

性狀

本品為無色透明凝膠,無顆粒,不析水,無味。

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