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  • 藥品詳情

復方α-酮酸片

來源:北京萬生藥業有限責任公司 日期:2018-12-11 16:41:35

  • 批準文號:國藥準字H20093176
  • 英文名稱:Compound α-Ketoacid Tablets
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:北京
  • 劑型:片劑
  • 規格:0.63g
  • 生產地址:北京市通州區通州工業開發區廣源東街8號
  • 批準日期:2018-10-18
  • 藥品本位碼:86900177000356
相關疾病

多系統器官功能衰竭,多器官功能障礙,多臟器功能失常綜合征,多臟器衰竭,慢性腎功能衰竭,慢性腎功能衰竭

適應癥

本品配合低蛋白飲食,預防和治療因慢性腎功能不全而造成蛋白質代謝失調引起的損害。通常用于腎小球濾過率低于每分鐘25毫升的患者。低蛋白飲食要求成人每日蛋白攝入量為40克或40克以下。

不良反應

可能發生高鈣血癥。如出現高鈣血癥,建議減少維生素D的攝入量。如高鈣血癥持續發生,將本品減量并減少其他含鈣物質的攝入。

禁忌

1.高鈣血癥和氨基酸代謝紊亂。
2.遺傳性尿患者使用本品時,須注意本品含有苯丙氨酸。

注意事項

1.本品宜在用餐時服用,使其充分吸收并轉化為相應的氨基酸。應定期監測血鈣水平,并保證攝入足夠的熱卡。
2.不要把藥品存放在兒童接觸得到的地方。
3.請勿服用超過有效期的產品。

包裝

0.63g*25片/瓶

類型

處方藥

醫保

醫保乙類

外用藥

有效期

36個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚無在孕婦和哺乳期婦女使用的經驗。

兒童用藥

目前沒有兒童使用本品的資料。

老人用藥

無特別要求。

藥物相互作用

1.與其它含鈣藥物同時使用,可使血鈣水平升高。
2.在尿毒癥患者服用本品進行治療時,如同時使用氫氧化鋁藥物,需減少氫氧化鋁的服用量。注意血磷水平的下降。
3.為了不影響藥物吸收,與鈣結合形成難溶性復合物的藥物(如:四環素﹑喹諾酮類如環丙沙星及諾氟沙星﹑鐵劑﹑氟化物和含雌莫司汀的藥物等),不應與同時服用,這些藥物與服用的間隔時間至少為2小時。
4.血鈣升高可增加強心甙藥物的敏感性,因此也增加發生心律失常的風險。

藥物過量

至今未觀察到藥物過量的病例。

藥物毒理

藥理作用:
本品可提供必需氨基酸并盡量減少氨基氮的攝入。酮或羥氨基酸本身不含有氨基,其利用非必需氨基酸的氮轉化為氨基酸,因此可減少尿素合成,尿毒癥毒性產物的蓄積也減少。酮或羥氨基酸不引起殘存腎單位的高濾過,并可改善腎性高磷血癥和繼發性甲狀旁腺功能亢進,改善腎性骨營養不良。本品配合低蛋白飲食,可減少氮的攝入,同時可避免因蛋白攝入不足及營養不良引起的不良后果。
毒理研究:
毒理學研究結果顯示毒性低。理研究表明,犬的最低中毒劑量為1200毫克/日,大鼠為2700毫克/日。這些劑量調整為人體(體重為70公斤)用量時,按犬換算為84克/日,按大鼠換算為189克/日。
本品無胚胎毒性。

藥代動力學

對于正常個體,口服本品10分鐘后,酮或羥氨基酸血漿水平將升高,血藥濃度可升至初始水平的5倍,并于20-60分鐘后達峰值,90分鐘后又降至正常水平。血漿中酮或羥氨基酸和相對應的氨基酸濃度同時升高,表明酮或羥氨基酸的轉氨作用很快。由于在體內酮或羥氨基酸有其自身的分布途徑,外來的攝入能很快進入代謝循環,其分解代謝途徑與氨基酸相同。

貯藏

25℃以下,干燥保存。

執行標準

YBH14982004

用法用量

口服。一日3次,一次4~8片,用餐期間整片吞服。必要時遵醫囑。此劑量是按70kg成人體重計算的。對于腎小球濾過率低于每分鐘25毫升的患者,本品配合不超過每日40克(成人)的低蛋白飲食,可長期服用。

性狀

本品為黃色薄膜衣片,去除薄膜衣后為白色

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