注射用鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子

神經(jīng)癥,神經(jīng)官能癥,動(dòng)眼、滑車及外展神經(jīng)疾病,動(dòng)眼、滑車及外展神經(jīng)麻痹,周圍神經(jīng)損傷,周圍神經(jīng)損傷與周圍神經(jīng)病,如視神經(jīng)損傷

用于治療正己烷中毒性周圍神經(jīng)病。

本品通過(guò)促進(jìn)神經(jīng)損傷恢復(fù)發(fā)揮作用。

1．無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)。臨床試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)有個(gè)別患者出現(xiàn)一過(guò)性轉(zhuǎn)氨酶升高。2．用藥后常見(jiàn)注射部位痛或注射側(cè)下肢疼痛(發(fā)生率分別為85%和29%)，一般不需處理，個(gè)別癥狀較重者，口服鎮(zhèn)痛劑即可緩解。3．偶見(jiàn)其它癥狀(如頭暈、失眠等)，發(fā)生率與安慰劑組比較無(wú)明顯差別。

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

1．過(guò)敏體質(zhì)者慎用。2．本品加注射用水振蕩后即可完全溶解，如有不溶的沉淀、混濁或絮狀物時(shí)不可使用。3．使用前應(yīng)仔細(xì)檢查藥瓶，如有裂縫或破損等異常情況時(shí)不可使用。4．用藥過(guò)程中，如有任何不適癥狀及時(shí)與醫(yī)生聯(lián)系詢問(wèn)。

20μg(≥9000AU)/支

處方藥

限工傷保險(xiǎn)

否

30個(gè)月

國(guó)產(chǎn)

本品對(duì)神經(jīng)細(xì)胞有促進(jìn)生長(zhǎng)、發(fā)育的作用，建議孕婦及哺乳期婦女慎用。

兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。

兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。

如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

尚無(wú)本品過(guò)量使用的報(bào)道。

大鼠體內(nèi)試驗(yàn)結(jié)果表明：本品可改善由己二酮和丙烯酰胺造成的大鼠中毒性周圍神經(jīng)病所致的肢體運(yùn)動(dòng)功能障礙，縮短神經(jīng)-肌肉動(dòng)作電位潛伏期，并提高神經(jīng)-肌肉動(dòng)作電位幅度。組織病理學(xué)檢查結(jié)果表明，本品有減輕動(dòng)物脛神經(jīng)的髓鞘腫脹發(fā)生率和降低變性脛神經(jīng)纖維數(shù)量等作用。以上結(jié)果提示本品可能有促進(jìn)損傷神經(jīng)的恢復(fù)作用。

目前尚無(wú)人體藥代動(dòng)力學(xué)資料。動(dòng)物藥代動(dòng)力學(xué)資料顯示：大鼠肌肉注射mNGF32μg/kg符合一室一級(jí)吸收模型，達(dá)峰時(shí)間為4.01h，t1/2(ka)為1.87h，t1/2(ke)為4.71h，肌注后24小時(shí)內(nèi)吸收百分率分別為87.3%。大多數(shù)器官組織內(nèi)125I-mNGF分布遠(yuǎn)低于血漿，胃、腎組織中放射性較高，其次是肝、肺、脾，睪丸、前列腺等組織，腦中也有一定分布，排泄途徑主要為腎臟，后12小時(shí)時(shí)血漿蛋白結(jié)合率為92.8%。

2～8℃避光保存。

YBS01002006

本品用2ml注射用水溶解，肌肉注射。一天一次，每次一瓶(20μg)，四周為一療程，根據(jù)病情輕重可遵醫(yī)囑多療程連續(xù)給藥。

本品為白色凍干疏松體，按瓶標(biāo)示量溶解后溶液應(yīng)為無(wú)色澄明液體，不應(yīng)有異物、混濁和沉淀。