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  • 藥品詳情

拉西地平分散片

來源:浙江貝得藥業有限公司 日期:2018-12-18 11:44:59

  • 批準文號:國藥準字H20130129
  • 產品類別:化學藥品
  • 劑型:片劑
  • 規格:4mg
  • 生產地址:紹興市袍江工業區三江路
  • 批準日期:2013-12-17
  • 藥品本位碼:86904612000222
品牌

其他

相關疾病

高血壓

適應癥

單獨使用或與其它抗高血壓的藥物,如β—阻滯劑、利尿劑和血管緊張素轉化酶抑制劑合用,治療高血壓。

不良反應

大規模的臨床研究獲得的數據(內部及公開)已用于確定從非常常見到不常見的各類不良事件發生頻率。

禁忌

1.對本品中任何成分過敏的患者禁用。
2.與其它二氫類藥物一樣,拉西地平禁用于嚴重主動脈瓣狹窄的病人。

注意事項

特異性研究顯示,拉西地平不影響竇房結的自律性,不會導致房室結內傳導時間延長。但應注意鈣離子拮抗劑理論上對竇房結和房室結活性的影響。因此,竇房結和房室結活性異常患者慎用本品。

包裝

4mg*21片

類型

處方藥

醫保

醫保乙類

外用藥

有效期

24個月

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕晚期慎用。

藥物相互作用

1.本品與其他有降壓作用的藥物,包括抗高血壓藥物如利尿劑、β-阻滯劑或血管緊張素轉化酶抑制劑合用,可以產生附加的降壓作用。
2.與西咪替丁合用可增加本品的血藥濃度。

藥物毒理

拉西地平為特異性高效鈣離子拮抗劑,對于血管平滑肌的鈣通道具有高度選擇性。其主要作用為擴張外周小動脈,減少外周血管阻力和降低血壓。

藥代動力學

1.本品口服從胃腸道吸收迅速。絕對生物利用度平均約為10%。30~150分鐘可達到血漿峰濃度。
2.吸收后95%藥物與蛋白結合,主要是白蛋白及a-1-糖蛋白。本品為高度脂溶性,它與脂質部分沉積在清除階段不斷釋放到結合部位。這一特點使本品明顯不同于其它鈣拮抗劑,其它鈣拮抗劑脂溶性低因而作用時間短。
3.本品經肝臟代謝,代謝產物主要為類似物及羧酸類似物,2種為類,2種為羧酸類,幾乎沒有藥效活性,即使有活性也很低,拉西地平主要經肝臟代謝(包括P450,CYP3A4),沒有任何證據表明拉西地平誘導或抑制肝酶活性。  
4.給藥劑量的70%以代謝物形式從糞便排泄,其余代謝物存在于尿液中。代謝谷峰比大于60%。血漿清除率為1.1L/kg,穩態時平均終末半衰期為13~19小時。

貯藏

密封保存。

用法用量

初始劑量為每日一次,每次2mg。每日應在同一時間服用,最好是在早晨。對于高血壓的治療方案應根據病情的嚴重程度及個體的差異調整。當給予初始劑量后充分的時間內未達到有效治果時,劑量可增至4mg/次/日,如果必要,可增至6mg/次/日。實際上,該劑量調整時間相隔不應少于3~4周,除非病情較重,需要迅速增加劑量。每日應在同一時間內服用本品,最好是在早晨,可與食物或不與食物同服。肝臟損傷:對于肝損傷的患者無需調整劑量。腎臟損傷:因拉西地平不經腎臟排泄,因此對于腎損傷患者無需調整劑量。老年患者:無需調整劑量。本品可用于長期治療。

性狀

本品為白色或類白色片,遇光不穩定。

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