多潘立酮口腔崩解片

衛好

消化不良

用于消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛。

1．偶見口干、頭痛、失眠、神經過敏、頭暈、嗜睡、倦怠、腹部痙攣、腹瀉、反流、惡心、胃灼熱感、皮疹、瘙癢、蕁麻疹、口腔炎、結膜炎等。
2．有時導致血清泌乳素水平升高、溢乳、男子女性化、女性月經不調等，但停藥后即可恢復正常。
3．有研究提出日劑量超過30毫克以及年齡大于60歲的患者中，發生嚴重室性心率失常或心源性猝死的風險可能升高。

1．機械性梗阻、胃腸道出血、胃腸道穿孔患者禁用。
2．分泌催乳素的垂體腫瘤（催乳素瘤）、嗜鉻細胞瘤、乳癌患者禁用。
3．禁止與酮康唑口服制劑合用。

1．孕婦慎用，哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。
2．建議兒童使用多潘立酮混懸液。
3．由于多潘立酮主要在肝臟代謝，故肝功能損害的患者慎用。
4．老年患者應在醫師指導下使用。
5．心臟病患者（如心律失常、充血性心衰等）以及接受化療的腫瘤患者、電解質明顯紊亂的患者應用時需慎重，有可能加重心律紊亂。
6．腎功能不全患者應在醫師指導下使用。
7．正在使用洋地黃和氨茶堿的患者慎用本品。
8．如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。
9．對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
10．本品性狀發生改變時禁止使用。
11．請將本品放在兒童不能接觸的地方。
12．如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

10mg*30片/盒。

OTC甲類

非醫保

否

36個月

國產

1.孕婦：本品用于孕婦的經驗有限。在一項用大鼠進行的研究中，在對母體產生毒性的較高劑量（人體推薦劑量的40倍）下，多潘立酮顯示出生殖毒性。尚不清楚本品對人體的潛在危害。對于孕婦，只有在治療的收益大于可能的風險時，才可謹慎使用本品。
2.哺乳期婦女：本品可通過乳汁排泄，不建議哺乳期婦女使用。

1.對于嬰幼兒及兒童應用滴劑、混懸劑、糖漿劑等適合使用的劑型，以避免因藥物未完全崩解就吞咽而發生噎嗆的危險。
2.本品由于不易通過血腦屏障，故中樞不良反應較少。
3.1歲以下的嬰幼兒的代謝和血腦屏障功能發育尚不完全，應用時不能排除發生中樞不良反應的可能性，故應慎用。
4.如使用須密切監護。

老年患者用藥同成人。

1．不宜與唑類抗真菌藥如酮康唑、伊曲康唑，大環內酯類抗生素如紅霉素，HIV蛋白酶抑制劑類抗艾滋病藥物及奈法唑酮等合用。
2．抗膽堿能藥品如痛痙平、溴丙胺太林、山莨菪堿、顛茄片等會減弱本品的作用，不宜與本品同服。
3．抗酸藥和抑制胃酸分泌的藥物可降低本品的生物利用度，不宜與本品同服。
4．本品與對乙酰氨基酚、氨芐西林、左旋多巴、四環素等同用時，會使這些藥物的吸收率增加。
5．本品與地高辛合用時會使后者的吸收減少。
6．多潘立酮不增強神經鎮靜劑的作用；本品不宜與單胺氧化酶抑制劑（MAOI）同時使用。
7．由于多潘立酮具有促進胃動力作用，因此理論上會影響合并使用的口服藥品的吸收，尤其是緩釋或腸衣制劑。
8．如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

過量時可出現嗜睡、方向感喪失，兒童可出現錐體外系癥狀。抗膽堿能藥物、抗帕金森氏病藥物或具有抗膽堿能作用的抗組胺藥，有助于控制垂體外系癥狀。過量時無特殊解毒劑，必要時可采取活性炭洗胃等輔助手段，并進行密切的觀察。

1.藥理作用：本品是外周性多巴胺受體拮抗劑，可促進上胃腸道的蠕動和張力恢復正常，促進胃排空，增加胃竇和十二指腸運動，協調幽門的收縮，同時也能增強食道的蠕動和食道下端括約肌的張力，抑制惡心、嘔吐，不影響胃液分泌。本品不易通過血腦屏障，對腦內多巴胺受體幾無拮抗作用，因此，一般無精神和中樞神經的不良反應。
2.毒性研究：遺傳毒性：雄性和雌性小鼠顯性致死研究、雌性小鼠和雌性大鼠微核試驗、人類淋巴細胞染色體異常研究、果蠅伴性隱性致死試驗和傷寒桿菌Ames代謝活動試驗都沒有發現和遺傳突變相關的證據。
3.致癌性：在對小鼠給藥18個月和大鼠給藥24個月的致癌性研究中，雌性小鼠和大鼠的給藥劑量為人用最大劑量的25倍時發現惡性乳腺腫瘤的發生率增加，給予雄性大鼠的劑量為人用劑量的25倍時發現垂體腫瘤的發生率增加，除此以外沒有其他劑量相關的作用。

本品口服后吸收迅速，15-30分鐘可達血藥濃度峰值。除中樞神經系統外，在體內其他部位均有廣泛的分布。由于存在首過肝代謝和腸壁代謝，口服的生物利用度較低。本品幾乎全部在肝內代謝。CYP3A4是細胞色素P-450參與多潘立酮N-去羥化作用主要形式。多潘立酮的半衰期約為7小時。通過尿液排泄總量約31%，糞便排泄總量約66%。

陰涼干燥處貯藏。

國家藥品標準YBH06062009

本品為胃腸促動力藥類非處方藥藥品。

取出本品置于舌面，不需用水，無需咀嚼，本品可迅速崩解，并隨唾液吞咽入胃。治療上消化道動力失調，成人常用口服劑量為每次1片（10mg），每日3-4次，飯前15-30分鐘或就寢時服用。對病情嚴重或已產生耐受性的患者，可增至每次2片（20mg），每日3-4次或遵醫囑。對因服用抗帕金森氏癥多巴胺受體激動劑而導致的惡心嘔吐，成人可采用口服劑量每次2片（20mg），每日3-4次。對因靜滴抗帕金森氏癥多巴胺受體激動劑而引起的惡心嘔吐，治療劑量還需增加。

本品為白色片。