復方氯雷他定緩釋膠囊(II)

過敏性鼻炎,感冒,過敏性鼻炎

用于緩解因過敏性鼻炎或感冒引起的鼻塞、鼻癢、打噴嚏、流涕及流淚等癥狀。

1.常規劑量的臨床對照研究顯示，除了失眠及口干外，復方氯雷他定緩釋膠囊的不良反應與安慰劑相似。
2.兩組間可見副作用有頭痛和嗜睡。
3.極少見的副作用有（按發生率的高低排列）：緊張、頭暈、疲勞、惡心、腹部不適、厭食、渴感、心悸、咽炎、鼻炎、痤瘡、瘙癢、皮疹、蕁麻癥、關節痛、精神混亂、發音困難、運動機能亢進、感覺減退、減低、感覺異常、震顫、眩暈、潮紅、性低血壓、多汗、眼部不適、耳痛、耳鳴、味覺異常、激動、淡漠、抑郁癥、欣快、惡夢、食欲增加、排便習慣改變、消化不良、噯氣、痔瘡、舌色改變、舌部不適、嘔吐、短暫的肝功能異常，脫水、體重增加、高血壓、偏頭痛、支氣管痙攣、咳嗽、呼吸困難、鼻出血、鼻塞、噴嚏、鼻部刺激感、尿痛、排尿困難、夜尿癥、尿頻、尿潴留、乏力、背痛、小腿痛性痙攣、不適和寒顫。

1.本品禁用于對本品所含成分、腎上腺素能類藥物或其他化學結構與之相似的藥物有過敏或特異反應的患者。
2.本品亦禁用于正在接受單胺氧化酶抑制治療或過去14日內接受過這類治療的患者。
3.本品禁用于有閉角性青光眼、尿潴留、嚴重高血壓、嚴重冠狀動脈疾患和甲狀腺機能亢進患者。

1.青光眼、狹窄性消化性潰瘍（stenosingpepticulcer）、幽門十二指腸梗阻，前列腺肥大、膀胱頸梗阻、心血管疾患、眼內壓增加或糖尿病患者應慎用擬交感神經藥。
2.接受洋地黃治療的患者應慎用擬交感神經藥。
3.嚴重肝損傷患者因其對氯雷他定的清除減低應采用較低的初始劑量，推薦采用每日一片的初始劑量。

處方藥

非醫保

否

24個月

國產

1.妊娠期及哺乳期婦女慎用。
2.服藥期宜停止哺乳。

1.精神運動性研究表明，服藥期間飲酒，氯雷他定作用未見增強。
2.在對照臨床試驗中發現伴隨服用酮康唑，紅霉素或西咪替丁將使氯雷他定血漿濃度升高，但無臨床意義的改變（包括心電圖）。
3.聯合服用其它已知抑制肝臟代謝的藥物時應謹慎，直至完成確定的相互作用研究。
4.接受單胺氧化酶（MAO）抑制劑的患者同時應用擬交感神經藥時，可能發生高血壓反應，包括高血壓危象。
5.擬交感神經藥可降低甲基多巴、美加明、利血平和藜蘆生物堿的抗高血壓作用。
6.β-腎上腺素能的阻斷劑可能與擬交感神經藥有相互作用。
7.當同時用和洋地黃時可能增加異位起搏點的活性。
8.抗酸劑可增加的吸收率。
9.白陶土(kaolin)減少對的吸收。
10.藥物與實驗室檢查間的相互作用：皮試前48小時應停止服用抗組胺劑，因為此類藥物可能妨礙或減輕對皮試指示劑的陽性反應，在體外將加入含血清磷酸肌酸激酶心臟同功酶MB的血清中，可逐漸抑制酶的活性。抑制作用超過6小時。

1.逾量中毒時，如患者清醒可予催吐?？捎蒙睇}水洗胃，并給予活性炭吸附藥物。
2.可考慮用鹽類瀉藥（鈉）以阻止藥物在腸道吸收。
3.血液透析不能使本品消除，腹膜透析能否使本品消除尚未明確。

1.本品為氯雷他定和組成的復方制劑，其中氯雷他定為長效三環類抗組胺藥，可通過選擇性拮抗外周H1受體，緩解季節性過敏性鼻炎的鼻部或非鼻部癥狀。
2.為擬腎上腺素藥，可收縮鼻粘膜血管，減輕鼻塞、流涕癥狀。
3.遺傳毒性：在Ames試驗、正向點突變試驗、DNA損傷試驗、染色體畸變試驗中，均未見氯雷他定有致突變作用。
4.在小鼠淋巴瘤試驗中，在非活化狀態時，出現陽性結果，活化狀態時為陰性。
5.生殖毒性：
(1)雄性大鼠經口給予氯雷他定，劑量達64mg/Kg（按體表面積折算，約相當于臨床推薦劑量最大日口服劑量的50倍）時，可致生育力下降，表現為雌鼠受孕率降低。
(2)經口給予氯雷他定劑量達24mg/Kg(按體表面積折算，約相當于臨床推薦最大日口服劑量的20倍)時，對雌雄大鼠生育力無影響。
(3)大鼠和家兔經口給予氯雷他定劑量達96mg/Kg（按體表面積折算，分別約相當于臨床推薦最大日口服劑量的75和150倍）時，未見致畸作用。
6.致癌性：
(1)小鼠連續18個月經口給予氯雷他定，劑量達40mg／kg，雄性小鼠肝細胞瘤（包括腺癌和癌）的發生率明顯增加。
(2)大鼠連續2年經口給予氯雷他定，劑量為10mg／kg組雄鼠和25mg／kg組雌雄大鼠肝細胞瘤（包括腺癌和癌）的發生率明顯增加。
(3)人長期服用本品時，上述發現的臨床意義尚不明確。

1.在健康志愿者（n=18）中進行的藥代研究表明：一次口服本品1粒后，的達峰時間（Tmax）為6.1h，T1/2為8.7h，氯雷他定的Tmax為1.4h，T1/2為5.1h。
2.當多次口服本品（一次一粒，一日1次，共7次）后，的Tmax為6.2h。

密封保存。

口服。成人及12歲以上兒童每次一粒，一日1次。