尼扎替丁膠囊

發作性燒心,胃食管反流性疾病,食道炎,糜爛食道炎,潰瘍性食道炎,良性胃潰瘍,活動性十二指腸潰瘍,食道炎

1.本品適用于預防和緩解因膳食引發的發作性燒心和胃食管反流性疾病(GERD)以及因GERD出現的燒心(灼熱感，heartburn)等癥狀。
2.治療內鏡診斷的食道炎(包括糜爛和潰瘍性食道炎)、良性胃潰瘍、活動性十二指腸潰瘍以及十二指腸潰瘍愈合后的維特治療。

1.不良反應發生率約2%。主要有皮疹、瘙癢、便秘、腹瀉、口渴、嘔吐等。
2.也有神經系統癥狀如：頭暈、失眠、多夢、頭痛；偶見鼻炎、咽炎、鼻竇炎、虛弱、胸背痛及多汗得等。
3.罕見腹脹和食欲不振。

對本品或其他組胺H2受體拮抗劑過敏者禁用。

1.對本品過敏者禁用，對其他H2受體拮抗劑過敏者慎用。
2.妊娠婦女和兒童的安全性尚未明確，必須使用時謹慎。
3.腎功能不全患者使用本品時應減量。
4.服藥后尿膽素原測定可呈假陽性。

0.15gx10粒/盒

處方藥

非醫保

否

24個月

國產

慎用。

兒童患者服用本品的和安全性尚不清楚。建議兒童患者不使用。

1.本品與茶堿、利眠寧、氯羥去甲安定、利多卡因、苯妥英鈉和華法令無藥物間相互作用。
2.由于本品不抑制細胞色素P-450藥物代謝酶系統，故不會發生肝藥代謝抑制所產生的藥物相互作用。
3.患者每天服用大劑量阿司匹林(3900mg)，同時口服本品150mg，每日兩次，則出現患者血清水楊酸鹽濃度升高。

罕有服用本品過量的報道。

1.為H2受體阻斷劑。動物試驗表明，對由組胺、胃泌素和事物等刺激引起的胃酸分泌的抑制作用比西咪替丁強8.9倍，其抗潰瘍作用比西咪替丁強3~4倍，而與雷尼替丁相似。
2.臨床研究證明，本品能顯著抑制夜間胃酸分泌達12小時，健康受試者1次口服本品300mg，抑制夜間胃酸分泌平均為90%，10小時后胃酸分泌仍然減少52%。
3.口服本品75~300mg并不影響胃分泌物中胃蛋白酶的活性，胃蛋白酶總分泌量的減少與胃分泌物體積的減少成比例。
4.本品對基礎血清胃泌素或食物引起的高胃泌素血癥幾無作用；在給予本品后12小時攝食，未見胃泌素分泌反跳。

1.本品口服的絕對生物利用度超過70%。
2.本品口服150mg或300mg后0.5-3小時血藥濃度達峰值，分別為700-1800?g/L和1400-3600?g/L。服藥12小時后血漿濃度低于10?g/L。
3.清除半衰期為1-2小時，血漿清除率為40-60L/小時，分布容積為0.8-1.5L/kg，由于半衰期較短和清除速度較快，腎功能正常者睡前一次服用300mg本品或150mg一日兩次，均不會使藥物在體內蓄積。
4.本品的血漿蛋白結合率約為35%，主要是與α1-酸性糖蛋白結合，同時攝入普魯本辛不影響本品口服的生物利用度，與食物同服，血中曲線下濃度面積和峰濃度增加10%，一般多次口服本品無蓄積。
5.本品口服的主要代謝產物為N2-單脫甲基尼扎替丁(少于7%口服劑量)，它也是一種H2受體拮抗劑，是尿中排出的主要代謝產物，其次為N2-氧化物(少于給5%口服劑量)和S-氧化物（少于6%口服劑量)。
6.口服本品主要經尿液和糞便排除體外：
(1)本品口服在12小時內，90%以上的藥物從尿中排出，其中60%為原形排出，腎臟清除率為5OOml/min，提示通過腎小管主動排泄，經糞便排泄的藥物少于6%。
(2)中至重度腎功能障礙明顯延長本品半衰期并降低清除率，極重度腎功能衰竭患者，服用本品的半衰期為3.5-11小時，血漿清除率為7-14L/H。
(3)為避免藥物蓄積，對有顯著腎功能障礙的患者，應根據腎功能障礙程度適當減少用藥劑量和用藥次數。

密封保存

1.活動性十二指腸潰瘍：成人一日一次，一次二粒（300mg），睡前口服；或者，一日二次，一次一粒（150mg），療程可用至8周。
2.十二指腸潰瘍愈合后的維持治療：成人一日一次，一次一粒（150mg），睡前口服，連續治療一年以上的結果尚不明確。
3.胃食管反流性疾病（GERD）：成人一日二次，一次一粒（150mg），以治療糜爛性食道炎、潰瘍性食道炎和因GERD出現的燒心癥狀，療程可用至12周。
4.良性胃潰瘍：一日一次，一次二粒（300mg），睡前口服；或者一日二次，一次一粒（150mg），療程可用至8周。