注射用舒巴坦鈉
來源：珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司 日期：2018-12-07 06:57:28
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- 批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20058960
- 英文名稱：Sulbactam Sodium for Injection
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：廣東中山
- 劑型：注射劑
- 規(guī)格：按C8H11NO5S 計 0.5g
- 生產(chǎn)地址：廣東省中山市坦洲鎮(zhèn)嘉聯(lián)路12號
- 批準(zhǔn)日期：2015-04-22
- 藥品本位碼：86900600000397
- 相關(guān)疾病
尿路感染,肺部感染,支氣管感染,耳科感染,鼻科感染,喉科感染,腹腔感染,耳科感染
- 適應(yīng)癥
本品與青霉素類或頭孢菌素類聯(lián)合，用于治療敏感菌所致的尿路感染﹑肺部感染﹑支氣管感染﹑耳鼻喉科感染﹑腹腔和盆腔感染﹑膽道感染﹑敗血癥﹑皮膚軟組織感染等。
- 不良反應(yīng)
該品與氨芐西林聯(lián)合應(yīng)用，不良反應(yīng)發(fā)生率約10%以下，中止治療者僅0.7%：
1.注射部位疼痛3.6%，靜脈炎、腹瀉、惡心等反應(yīng)偶有發(fā)生，皮疹發(fā)生率1%～6%。
2.偶見一過性嗜酸性粒細胞增多、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高等。
3.極個別病例發(fā)生剝脫性皮炎、過敏性休克。 - 禁忌
對青霉素類藥物過敏者禁用。
- 注意事項
1.該品必須和內(nèi)酰胺類抗生素合用，單獨使用無效。
2.用藥前須做青霉素皮膚試驗，陽性者禁用。
3.交叉過敏反應(yīng)：對一種青霉素類抗生素過敏者可能對其他青霉素類抗生素也過敏。
4.腎功能減退者，根據(jù)血漿肌酐清除率調(diào)整用藥：血漿肌酐清除率（ml/分鐘）半衰期（小時）給藥間期（小時）≥3016～815～295125～14924。
5.該品配成溶液后必須及時使用，不宜久置。
6.對診斷的干擾：
(1)用藥期間，以銅法進行尿糖測定時可出現(xiàn)假陽性，用葡萄糖酶法者則不受影響。
(2)大劑量注射給藥可出現(xiàn)高鈉血癥。
(3)可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高。
7.應(yīng)用大劑量時應(yīng)定期檢測血清鈉。 - 包裝
支裝
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
12個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
該品可透過胎盤進入胎兒體內(nèi)，母乳中亦含有該品，哺乳期婦女應(yīng)用該品雖尚無發(fā)生嚴重問題的報告，但孕婦及哺乳期婦女應(yīng)用仍須權(quán)衡利弊。
- 老人用藥
老年患者腎功能減退，須調(diào)整劑量。
- 藥物相互作用
1.丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少本品自腎臟排泄，因此與本品合用時使其血藥濃度增高，排泄時間延長，毒性也可能增加。
2.本品與雙硫侖(乙醛脫氫酶抑制藥)也不宜合用。 - 藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 藥物毒理
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 藥代動力學(xué)
1.本品肌內(nèi)注射0.5g和1.0g半小時后血藥峰濃度（Cmax）分別為13mg/L和28mg/L，靜脈滴注0.5g和1.0g，血藥峰濃度（Cmax）分別為30mg/L和68mg/L。
2.血消除半衰期(t1/2)為1小時，蛋白結(jié)合率為38%。
3.給藥后24小時經(jīng)尿排出給藥量的85%。
4.組織間液和腹腔液的藥物濃度與血藥濃度相當(dāng)。
5.本品可透入有炎癥的腦膜。
6.可透過胎盤進入胎兒體內(nèi)，乳汁中亦含有本品。 - 用法用量
該品與氨芐西林以1：2劑量比應(yīng)用：
1.一般感染，成人劑量為一日舒巴坦1～2g，氨芐西林2～4g，分2～3次靜脈滴注或肌內(nèi)注射。
2.輕度感染，亦可一日舒巴坦0.5g，氨芐西林1g，分2次靜脈滴注或肌內(nèi)注射。
3.重度感染，可增大劑量至一日舒巴坦3～4g，氨芐西林6～8g，分3～4次靜脈滴注。