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  • 藥品詳情

厄貝沙坦片

來(lái)源:浙江華海藥業(yè)股份有限公司 日期:2018-12-06 20:47:41

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20030016
  • 英文名稱:Irbesartan Tablets
  • 商品名:安來(lái)
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):浙江
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:75mg
  • 生產(chǎn)地址:浙江省臨海市汛橋
  • 批準(zhǔn)日期:2015-05-19
  • 藥品本位碼:86904647000327
品牌

安來(lái)

相關(guān)疾病

高血壓

適應(yīng)癥

本品主要用于治療高血壓病。

不良反應(yīng)

常見(jiàn)不良反應(yīng)為:頭痛、眩暈、心悸等,偶有咳嗽,一般程度都是輕微的,呈一過(guò)性,多數(shù)患者繼續(xù)服藥都能耐受。罕有蕁麻疹及血管神經(jīng)性水腫發(fā)生。文獻(xiàn)報(bào)道本品不良反應(yīng)發(fā)生率大于1%的有:消化不良、胃灼熱感、腹瀉、骨骼肌疼痛、疲勞和上呼吸道感染,但與空白對(duì)照組比沒(méi)有顯著性差異。大于1%但低于對(duì)照組發(fā)生率的有腹痛、焦慮、神經(jīng)質(zhì)、胸痛、咽炎、惡心嘔吐、皮疹、心動(dòng)過(guò)速等。低血壓和直立性低血壓發(fā)生率約為0.4%。

禁忌

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng)

1.開(kāi)始治療前應(yīng)糾正血容量不足和(或)鈉的缺失。
2.腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素-血管緊張素-醛固酮抑制的結(jié)果,個(gè)別敏感的患者可能產(chǎn)生腎功能變化。肝功能不全、老年患者使用本品時(shí)不需調(diào)節(jié)劑量。
3.厄貝沙坦不能通過(guò)血液透析被排出體外。
4.兒科使用:尚沒(méi)有小于18歲患者用藥安全性的資料。

包裝

75mg*60片

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

24個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠和哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

尚沒(méi)有小于18歲患者用藥安全性的資料。

老人用藥

老年患者使用本品時(shí)不需調(diào)節(jié)劑量。

藥物相互作用

1.本品與利尿劑合用時(shí)應(yīng)注意血容量不足或因低鈉可引起低血壓。與保鉀利尿劑(如氨苯喋啶等)合用時(shí),應(yīng)避免血鉀升高。
2.本品與華法令、氫氯噻嗪之間無(wú)明顯的相互作用。
3.與洋地黃類藥如地高辛、β-阻滯劑如阿替洛爾、鈣拮抗劑如硝苯等合用不影響相互的藥代動(dòng)力學(xué)。

藥物過(guò)量

過(guò)量服用本品后可出現(xiàn)低血壓,心動(dòng)過(guò)速或心動(dòng)過(guò)緩,應(yīng)采用催吐、洗胃及支持療法。

藥物毒理

本品為血管緊張素Ⅱ(AngiotensinⅡ,AngⅡ)受體抑制劑,能抑制AngⅠ轉(zhuǎn)化為AngⅡ,能特異性地拮抗血管緊張素轉(zhuǎn)換酶1受體(AT1),對(duì)AT1的拮抗作用大于AT28500倍,通過(guò)選擇性地阻斷AngⅡ與AT1受體的結(jié)合,抑制血管收縮和醛固酮的釋放,產(chǎn)生降壓作用。本品不抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE)、腎素、其它激素受體,也不抑制與血壓調(diào)節(jié)和鈉平衡有關(guān)的離子通道。

藥代動(dòng)力學(xué)

據(jù)國(guó)外資料報(bào)道,本品口服后能迅速吸收,生物利用度為60%~80%,不受食物的影響。血漿達(dá)峰時(shí)間為1~1.5小時(shí),消除半衰期為11~15小時(shí)。三天內(nèi)達(dá)穩(wěn)態(tài)。厄貝沙坦通過(guò)葡萄糖醛酸化或氧化代謝,體外研究表明主要由細(xì)胞色素酶P4502C9氧化。本品及代謝物經(jīng)膽道和腎臟排泄。厄貝沙坦的血漿蛋白結(jié)合率為90%。據(jù)國(guó)內(nèi)資料報(bào)道,健康受試者口服本品300mg后,約1.9小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值,峰濃度約為4058μg/L,消除相半衰期(t1/2b)約為10.2小時(shí)。

貯藏

密封保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

WS1-(X-016)-2005Z

用法用量

口服:推薦起始劑量為0.15g(1片),一日1次。根據(jù)病情可增至0.3g(2片),一日1次。可單獨(dú)使用,也可與其它抗高血壓藥物合用。對(duì)重度高血壓及藥物增量后血壓下降仍不滿意時(shí),可加用小劑量的利尿藥(如噻嗪類)或其它降壓藥物。

性狀

本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色至類白色。

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