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  • 藥品詳情

痛風(fēng)舒片

來(lái)源:康普藥業(yè)股份有限公司 日期:2018-12-07 22:12:25

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字Z20080424
  • 產(chǎn)品類別:中藥
  • 所在地區(qū):湖南湘潭
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:每片重0.32g
  • 生產(chǎn)地址:湖南省湘潭易俗河經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)大鵬路318號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2018-07-19
  • 藥品本位碼:86904945000630
相關(guān)疾病

乙型肝炎,丙型肝炎,濕疣,皰疹,小兒病毒性肺炎,慢性宮頸炎,丁型肝炎,痛風(fēng)病

適應(yīng)癥

1.病毒性疾病:伴有HBV-DNA、DNA多聚酶陽(yáng)性或HBeAg陽(yáng)性等病毒復(fù)制標(biāo)志的成年慢性活動(dòng)性乙型肝炎病人、伴有HCV抗體陽(yáng)性和谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)增高,但不伴有肝功能代償失調(diào)(Child分類A)的成年急慢性丙型肝炎病人、尖銳濕疣、帶狀皰疹、小兒病毒性肺炎及上呼吸道感染、慢性宮頸炎、丁型肝炎等。
2.腫瘤:毛細(xì)胞白血病、多發(fā)性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、慢性白血病以及卡波濟(jì)氏肉瘤、腎癌、喉狀瘤、黑色素瘤、蕈樣肉芽腫、膀胱癌、基底細(xì)胞癌,多發(fā)性骨髓瘤等。

不良反應(yīng)

1.使用本品后少數(shù)病人可有發(fā)燒﹑寒戰(zhàn)﹑乏力﹑肌痛﹑厭食等反應(yīng)。不良反應(yīng)多在注射48小時(shí)后消失。
2.其他可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)有頭痛﹑關(guān)節(jié)痛﹑食欲不振﹑惡心等,個(gè)別病人可能出現(xiàn)粒性白細(xì)胞減少﹑血小板減少等,停藥后可恢復(fù)。
3.如出現(xiàn)不能忍受的嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí),應(yīng)減少劑量或停藥,并給予必要的對(duì)癥治療。

禁忌

1.對(duì)重組人干擾素α2a或該制劑的任何成分有過敏史者。
2.患有嚴(yán)重心臟疾病或有心臟病史者。
3.嚴(yán)重的肝、腎或骨髓功能不正常者。
4.癲癇及中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能損傷者。
5.伴有晚期失代償性肝病或肝硬化的肝炎患者。
6.正在接受或近期內(nèi)接受免疫抑制劑治療的慢性肝炎患者,短期"去激素"治療者除外。
7.即將接受同種異體骨髓移植的HLA抗體識(shí)別相關(guān)的慢性髓性白血病病人。

注意事項(xiàng)

1.以重組人干擾素α2a治療已有嚴(yán)重骨髓抑制病人時(shí),應(yīng)極為謹(jǐn)慎,因?yàn)橹亟M人干擾素α2a有骨髓抑制作用,使白細(xì)胞,特別是粒細(xì)胞﹑血小板減少,其次是血紅蛋白的降低,從而增加感染及出血的危險(xiǎn)。
2.本品凍干制劑為白色疏松體,溶解后為無(wú)色透明液體,如遇有渾濁﹑沉淀等異?,F(xiàn)象,則不得使用。
3.以注射用水溶解時(shí)應(yīng)沿瓶壁注入,以免產(chǎn)生氣泡,溶解后宜于當(dāng)日用完,不得放置保存。

包裝

0.32g*12片*3板/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

24個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚不明確。

兒童用藥

尚不明確。

老人用藥

尚不明確。

藥物相互作用

重組人干擾素α2a可能會(huì)通過降低肝內(nèi)微粒體細(xì)胞色素酶P450的活性影響氧化代謝過程.有報(bào)告證實(shí),開始使用重組人干擾素α2a后,體內(nèi)茶堿的清除率降低.在以前或近期服用過的藥物所產(chǎn)生的神經(jīng)毒性﹑血液毒性及心臟毒性,都會(huì)由于使用重組人干擾素α2a而使毒性增加.與具有中樞作用的藥物合并使用時(shí)會(huì)產(chǎn)生相互作用。

藥物過量

尚未有藥物過量的報(bào)道,但嗜睡、乏力、虛脫和昏迷等可能與重復(fù)使用大劑量重組人干擾素α2a有關(guān)。這類病人必須住院觀察并給予適當(dāng)?shù)闹С种委煛?/p>

藥物毒理

藥理:重組人干擾素α2a具有廣譜抗病毒、抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)功能。干擾素與細(xì)胞表面受體結(jié)合,誘導(dǎo)細(xì)胞產(chǎn)生多種抗病毒蛋白,抑制病毒在細(xì)胞內(nèi)繁殖,提高免疫功能包括增強(qiáng)巨噬細(xì)胞的吞噬功能,增強(qiáng)淋巴細(xì)胞對(duì)靶細(xì)胞的細(xì)胞毒性和天然殺傷性細(xì)胞的功能。毒理:急性毒性試驗(yàn):最大劑量靜脈或肌內(nèi)注射小鼠,全部健存,無(wú)死亡,未測(cè)出LD50。長(zhǎng)期毒性試驗(yàn):大白鼠連續(xù)給藥一個(gè)月,全部動(dòng)物健存,未見異常反應(yīng)。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.吸收:文獻(xiàn)報(bào)道肌內(nèi)注射或皮射重組人干擾素α2a后的吸收劑量顯示分?jǐn)?shù)大于80%,肌內(nèi)注射3600萬(wàn)國(guó)際單位重組人干擾素α2a后,平均達(dá)峰時(shí)間3.8小時(shí),血藥峰濃度為1500到2580pg/ml(平均:2020pg/ml)。皮射3600萬(wàn)國(guó)際單位重組人干擾素α2a后,平均達(dá)峰時(shí)間7.3小時(shí),血藥峰濃度范圍為1250到2320pg/ml(平均:1730pg/ml)。
2.分布:文獻(xiàn)報(bào)道重組人干擾素α2a人體藥代動(dòng)力學(xué)在300萬(wàn)到1億9800萬(wàn)國(guó)際單位的劑量范圍內(nèi),呈線形表現(xiàn),在健康人中靜脈滴注重組人干擾素α2a3600萬(wàn)國(guó)際單位后,穩(wěn)態(tài)分布量為0.22~0.75L/kg(平均:0.4L/kg)。健康志愿者和患有轉(zhuǎn)移性癌癥病人的血清重組人干擾素α2a反映出各體的差異。
3.代謝及清除:文獻(xiàn)報(bào)道腎臟分解代謝為重組人干擾素α2a的主要清除途徑,而膽汁分泌與肝臟代謝的清除是次要途徑。在健康人靜脈滴注重組人干擾素α2a后,重組人干擾素α2a呈現(xiàn)3.7~8.5小時(shí)(平均5.1小時(shí))的消除半衰期。總體清除率為2.14~3.62ml/分鐘/kg(平均為2.79ml/分鐘/kg)。

貯藏

密封,置陰涼處。

用法用量

口服。一次2-4片,一日3次,飯后服用。

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