馬來酸曲美布汀片
來源：海南普利制藥股份有限公司 日期：2018-12-07 18:14:30
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- 批準文號：國藥準字H20000390
- 英文名稱：Trimebutine Maleate Tablets
- 商品名：諾為
- 產品類別：化學藥品
- 所在地區：海南?？?/li>
- 劑型：片劑
- 規格：0.1g
- 生產地址：海南省海口市美蘭區桂林洋經濟開發區
- 批準日期：2015-09-15
- 藥品本位碼：86905801000382
- 相關疾病
骨血管瘤,老年人急腹癥,老年急腹癥,肝腺瘤,肝細胞腺瘤,肝臟腺瘤,胰腺損傷
- 適應癥
1.胃腸道運動功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹鳴、腹痛、腹瀉、便秘等癥狀。
2.腸易激綜合征。 - 不良反應
嚴重不良反應：肝功能損傷(不足0.1%)、黃疸(發生率不詳)：因出現過伴谷-草轉氨酶(GOT)、谷-丙轉氨酶(GPT)、堿性磷脂酶(AI-P)、乳酸脫氫酶(LDH)、γ-谷氨酰轉肽酶(γ-GTP)升高等的肝功能損傷、黃疸，需要充分觀察，發現異常時停藥，并作適當處置。一般不良反應：偶有口渴、口內麻木、腹瀉、腹鳴、便秘和心動過速、困倦、眩暈、頭痛、皮疹等，發生率約為0.4%。
- 禁忌
對本品過敏者禁用。
- 注意事項
出現不良反應應立即停藥，并作適當處置。
- 包裝
0.1g*40片/盒。
- 類型
處方藥
- 醫保
醫保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
暫定兩年。
- 國家/地區
國產
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦、哺乳期的婦女慎用。
- 兒童用藥
兒童慎用。
- 老人用藥
通常老年人生理機能較弱，需注意減量用藥。
- 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。
- 藥物過量
未進行相關實驗且無可供參考數據。
- 藥物毒理
亞急性、性亞急性毒性實驗，SD系大鼠以200、400.800和1600mg/kg/日，獵兔犬以10、25和100mg/kg/日口服給藥一個月。性實驗，SD系大鼠以100、200、400和800mg/kg/日，獵兔犬以10、25、50和100mg/kg/日口服給藥6個月。在大鼠組發現，有以胃前部粘膜角質化亢進和過多組織增生為特征的粘膜障礙(亞急性毒性實驗400mg/kg/日以上；性實驗200mg/kg/日以上)。另外，在獵兔犬組發現有肌酐和尿素氮上升，尿蛋白、尿糖陽性化和腎小管上皮細胞再生性變化等腎功能障礙(亞急性毒性實驗100mg/kg/日；性實驗25mg/kg/日以上)。上述變化在停藥1-2個月后消失或趨于消失。
- 藥代動力學
健康成年男子口服100mg馬來酸曲美布汀0.58±0.15小時后，血中馬來酸曲美布汀達最高濃度44±32ng/ml，半衰期為1.73±0.77小時。本品在體內經水解，N位脫甲基形成結合物后，由尿排出。24小時尿中未變化物排泄率在0.01%以下。
- 貯藏
密閉在陰涼干燥處保存。
- 執行標準
WS1-(X-083)-2003Z-2010
- 用法用量
成人口服,每次0.1～0.2g,一日3次,根據年齡、癥狀適當增減劑量,或遵醫囑。
- 性狀
本品為白色或類白色片或薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。