巨幼細胞性貧血,巨幼紅細胞性貧血,貧血,貧血

1.用于周圍神經病。2.因缺乏維生素B12引起的巨幼紅細胞性貧血的治療。

?1.嚴重不良反應(頻度不明)過敏反應:會引起血壓下降，呼吸困難等過敏樣反應。應密切觀察患者，如果出現這種反應，應立即中止用藥，并采取適當的措施。2.其它不良反應(1)過敏反應:皮疹(<0.1%)，如果出現這些不良反應，應停止用藥。(2)其它:頭痛，發燒感(<0.1%);出汗，肌肉注射部位的疼痛，硬結(頻度不明)。如果出現這些不良反應，應停止用藥。

對本品及成分過敏者禁用。

?1.如果使用一個月后仍不見效﹐則不必繼續無目的地使用。2.使用時的注意事項(l)給藥時見光易分解﹐開封后立即使用的同時﹐應注意避光。(2)肌內注射時肌內注射時為避免對組織、神經的影響﹐應注意如下幾點::l.避免同一部位反復注射﹐且對新生兒、早產兒、嬰兒、幼兒要特別小心。2.注意避開神經走向部位。3.注意扎入時﹐如有劇痛、血液逆流的情況﹐應立即拔出針頭﹐換部位注射。(3)為了確保儲存質量穩定,采用避光保護袋包裝﹐從避光保護袋中取出后應立即使用。

凍干粉針劑/0.5mg/瓶（支）

處方藥

醫保乙類

否

24個月

國產

用于孕婦及哺乳期婦女的安全性尚不明確。

尚缺乏本品兒童用藥的安全性研究資料。

由于老年人機能減退，建議采取適當措施，在醫生指導下減少用量。

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

藥理作用甲鈷胺是一種內源性的輔酶B12，參與一碳單位循環，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉甲基反應過程中起重要作用。動物實驗發現，本品比氰鈷胺易于進入神經元細胞器，參與腦細胞和脊髓神經元胸腺嘧啶核苷的合成，促進葉酸的利用和核酸代謝，且促進核酸和蛋白質合成作用較氰鈷胺強；能促進軸突運輸功能和軸突再生，使鏈脲霉素誘導的糖尿病大鼠坐骨神經軸突骨架蛋白的運輸正常化；對藥物引起的神經退變，如阿霉素、丙烯酰胺、長春新堿引起的小鼠軸突退變及自發高血壓大鼠神經疾病，具有抑制作用；能使延遲的神經突觸傳遞和神經遞質減少恢復正常，通過提高神經纖維興奮性，恢復終板電位誘導，使飼以膽堿缺乏飼料大鼠的腦內乙酰膽堿恢復到正常水平。體外研究表明，甲鈷胺可促進培養的大鼠組織中卵磷脂的合成和神經髓鞘形成。毒理研究生殖毒性：在大鼠和小鼠致畸敏感期經口給予甲鈷胺0.2，2.0，20mg/kg/d，胎仔和新生仔中未見異常和致畸征象。

1、人體藥代動力學（1）單次給藥給12位健康成年男子一次肌內注射以及靜脈注射甲鈷胺（CH3-B12）0.5mg，達到血清中最高總維生素B12（簡稱B12）濃度的時間（Tmax）是,肌內注射為0.9±0.1小時，靜脈注射為給藥后立刻-3分鐘，血清中最高總B12濃度增加部分（除去內源性血清總B12）（Δcmax）各自為22.4ng/ml，85.0ng/ml。另外，給藥后截止144小時，從實測值的增加部分計算的血清中總B12濃度時間曲線下面積（ΔAUC），肌內注射、靜脈注射給藥各自為204.1h·ng/ml，358.6h·ng/ml，另一方面，在結合飽合率上兩個給藥組在給藥后截止144小時中顯示了大體相等的增加。單劑量注射甲鈷胺注射液0.5mg的藥代動力學參數（n=12）Tmax(min)　Cmax(ng/mL)　AUC0-144h(ng·h/ml)　T1/2(h)靜脈注射　0-3　85.0±8.9　358.6±34.4　27.1肌內注射　54±6　22.4±1.1　204.1±12.9　29.0(2)連續給藥給6位健康成年男子靜脈注射每天一次甲鈷胺0.5mg連用10天，每次給藥前，血清中總B12濃度（ΔCmin）隨著給藥天數的增加而不斷上升，給藥兩天后與初次給藥后24小時值（3.9±1.2ng/ml）相比約達1.4倍（5.3±1.8ng/ml），給藥三天后則達約1.7倍（6.8±1.5ng/ml），該濃度一直持續到最后給藥。2．動物藥代動力學給大白鼠靜脈注射57Co-CH3-B1210μg/kg，24小時后，組織內濃度由高到低依次為腎、腎上腺、腸、胰、腦垂體，在眼、脊髓、腦、肌肉等濃度低。

遮光、陰涼處保存。

?1.周圍神經病成人一次ｏ.5mg，一日1次，一周3次，肌內注射或靜脈注射，可按年齡、癥狀酌情增減。2.巨幼紅細胞性貧血成人一次0.5mg，一日1次，一周3次，肌內注射或靜脈注射。給藥約兩個月后，作為維持治療每隔1-3個月可給與一次0.5mg。

本品為粉紅色凍干疏松塊狀物或粉末。