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吡嘧司特鉀滴眼液

來源:魯南貝特制藥有限公司 日期:2018-12-05 19:45:43

  • 批準文號:國藥準字H20065224
  • 英文名稱:Pemirolast Potassium Eye Drops
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:山東臨沂
  • 劑型:滴眼劑
  • 規格:10ml:10mg(0.1%)
  • 生產地址:山東省臨沂市銀雀山路243號
  • 批準日期:2015-07-24
  • 藥品本位碼:86904010000060
相關疾病

過敏性結膜炎,結膜炎

適應癥

本品適用于過敏性結膜炎,春季卡他性結膜炎。

不良反應

1.注冊上市時:在共計639例中,證實為不良發應的有16例(2.5%)。主要的不良反應為眼瞼炎4件(0.63%)、眼刺激感4件(0.63%)、結膜充血3件(0.47%)等。
2.在審查結束時:在上市后的使用情況調查和特別調查(長期使用調查、春季卡他性病例調查)的共4255件,證實為不良發應的有43例(1.01%)。主要不良發應為眼刺激感16件(0.38%)、眼瞼炎9件(0.21%)、眼瞼瘙癢感5件(0.12%)、眼分泌物5件(0.12%)、結膜充血5件(0.12%)等。發生不良反應時應采取停止用藥等適當的處置。
(1)過敏癥:常見:眼臉炎。少見:眼臉皮炎。
(2)眼:常見:結膜充血,刺激感,眼部分泌物,瘙癢感。少見:結膜炎。

禁忌

哺乳期婦女慎用。對孕婦的安全性尚未明確,應慎用。3歲以下兒童應慎用。

注意事項

1.給藥途徑:僅用于滴眼。
2.使用時:
(1)滴眼時如眼藥粘到眼瞼皮膚等處時,請馬上擦去。
(2)為了防止污染藥液,滴眼時注意不要使容器的瓶口與眼接觸。

包裝

塑料瓶,1瓶/盒。

類型

處方藥

醫保

非醫保

外用藥

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

對孕婦或可能妊娠的婦女,只有在判斷其治療的有益性高于危險性時才可使用(有關妊娠期間用藥的安全性尚不明確)。

兒童用藥

對早產兒,新生兒,嬰兒用藥的安全性尚未確定(無使用經驗)。

老人用藥

尚不明確。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

藥物過量

尚未見使用過量的文獻報道,應避免使用過量。

藥物毒理

藥理研究表明,本品有抑制實驗性過敏性結膜炎的作用,對大白鼠、兔Ⅰ型過敏反應引起的結膜血管通透性亢進,通過靜脈注射或進行滴眼,具有很強的抑制作用,并證明了其效果的持續性。對豚鼠結膜組織的嗜酸性粒細胞及中性粒細胞的游動,具有抑制作用。本品的藥理作用的機理是能抑制化學介質的游離,通過抑制肥大細胞膜的磷脂代謝,來抑制化學介質的游離(大白鼠);對人肺、人末梢白細胞、大白鼠腹腔滲出細胞及豚鼠肺的抗原或抗IgE抗體刺激而來的組胺、SRS-A等的游離,有很強的抑制作用

藥代動力學

對健康成人男子,用0.1%及0.5%的吡嘧司特鉀滴眼液,1次兩滴,1日4次滴眼,結果血漿中吡嘧司特鉀的濃度,在滴眼1小時后,都達到了最高值,其后逐漸減少。對健康成人男子,用0.5%的吡嘧司特鉀滴眼液,1次兩滴,1日4次滴眼,共滴眼7天,并測定了第1天、第3天、第5天及第7天的血中濃度分別為14.8ng/ml、9.5ng/ml、12.1ng/ml、17.3ng/ml,在滴眼第1天和第7天的血漿中藥物濃度的變化,顯示出了類似性。

貯藏

密閉,室溫保存。

用法用量

滴入眼瞼內,一次1滴,一日2次(早、晚)。

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