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  • 藥品詳情

注射用還原型谷胱甘肽鈉

來源:昆明積大制藥股份有限公司 日期:2018-12-06 20:24:35

  • 批準文號:國藥準字H20080354
  • 英文名稱:Reduced Glutathione Sodium for Injection
  • 商品名:松泰斯
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:云南昆明
  • 劑型:注射劑
  • 規格:2.4g
  • 生產地址:云南省昆明市高新技術開發區科新路389號
  • 批準日期:2015-08-20
  • 藥品本位碼:86905589000888
相關疾病

肝損傷,病毒性肝病,藥物性肝病,中毒性肝損傷,脂肪肝,肝硬化,腎損傷,肝損傷

適應癥

1.肝損傷:病毒性肝病,藥物性肝病,中毒性肝損傷,脂肪肝,肝硬化等。
2.腎損傷:急物性腎損傷,尿毒癥。
3.化放療保護。
4.糖尿病:并發癥,神經病變。
5.缺血缺氧性腦病;各種低氧血癥。

不良反應

1.即使大劑量﹑長期使用亦很少有不良反應。
2.罕見突發性皮疹。
3.偶有食欲不振﹑惡心﹑嘔吐﹑胃痛等消化道癥狀。
4.注射局部輕度疼痛。

禁忌

對本品有過敏反應者禁用。

注意事項

1.在醫生的監護下,在醫院內使用本品。
2.注射前必須完全溶解,外觀澄清﹑無色;溶解后本品在室溫下可保存2小時;在0~5℃于生理鹽水中可保存8小時。
3.放在兒童不宜觸及的地方。
4.如在用藥過程中出現皮疹﹑面色蒼白﹑血壓下降﹑脈搏異常等癥狀,應立即停藥。..肌內注射僅限于需要此途徑給藥使用,并避免同一部位反復注射。

類型

處方藥

醫保

非醫保

外用藥

有效期

36個月

國家/地區

國產

兒童用藥

新生兒﹑早產兒﹑嬰兒和兒童應謹慎用藥,尤其是肌內注射。

老人用藥

老年患者應適當減少用藥劑量,并在用藥過程中嚴密監視。

藥物相互作用

本品不得與維生素B12、維生素K3、甲萘醌、泛酸鈣、乳清酸、抗組胺制劑、磺胺藥及四環素等混合使用。

藥物過量

用藥過量情況下未見不良反應。

藥物毒理

1.還原型谷胱甘肽(GSH)是人類細胞中自然合成的一種肽,由谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸組成,含有巰基(-SH),廣泛分布于機體各器官內,為維持細胞生物功能呈有重要作用。它是甘油醛磷酸脫氫酶的輔基,又是乙二醛酶及丙糖脫氫酶的輔酶,參與體內三羧酸循環及糖代謝。
2.本品能激活多種酶[如巰基(-SH)酶等],從而促進糖、脂肪及蛋白質代謝,并能影響細胞的代謝過程。它可通過巰基與體內的自由基結合,轉化成容易代謝的酸類物質,從而加速自由基的排泄,有助于減輕化療、放療的毒副作用,而對化療、放療的無明顯影響。且對放射性腸炎治果較明顯。
3.對于貧血、中毒或組織炎癥造成的全身或局部低氧血癥患者應用,可減輕組織損傷,促進修復。
4.通過轉甲基及轉丙氨基反應,GSH還能保護肝臟的合成、解毒、滅活激素等功能,并促進膽酸代謝,有利于消化道吸收脂肪及脂溶性維生素(A、D、E、K)。
5.雜種狗靜脈注射300mg/kg還原型谷胱甘肽鈉鹽,動脈壓,心臟動力學和呼吸頻率均無影響。大鼠腹腔注射80mg/kg還原型谷胱甘肽鈉鹽,胃腸道功能無明顯影響。

藥代動力學

1.小鼠肌注5小時達血液濃峰位,t1/2約24小時,在肝、腎、肌肉分布最多,人體藥代動力學試驗表明,還原型谷胱甘肽大部分存在于細胞中,僅有少量存在于細胞外表,血液中的谷胱肝肽主要來源于肝臟。
2.靜脈注射給藥的還原型谷胱甘肽主要存在于血細胞中,而血漿中的谷胱甘肽在r-谷氨酰基轉肽酶和r-谷氨酰基環轉移酶作用下迅速降解。

貯藏

避光保存。

執行標準

YBH06482008

用法用量

1.可用于化療(順鉑,環磷酰胺,阿霉素,柔紅霉素,博來霉素)的輔助用藥,可以減輕化療造成的損傷而不影響,從而增加化療的劑量:
(1)首次給藥劑量1500mg/m2,溶于100ml生理鹽水或5%GS,15分鐘內靜脈輸注,在第2到5天,肌注,600mg每天。
(2)環磷酰胺治療后,應立即靜脈15分鐘輸注以減輕化療對泌尿系統的影響。
(3)對于順鉑治療,還原型谷胱甘肽劑量不超過35mg/mg順鉑,以免影響化療。或遵醫囑。
2.可用于酒精、病毒、藥物及其他化學物質導致的肝損傷的輔助治療:
(1)對于病毒性肝炎,1200mg,qd,iV,30天。
(2)重癥肝炎,1200-2400mg,qd,iv,30天。
(3)活動性肝硬化,1200mg,qd,iv,30天。
(4)脂肪肝,1800mg,qd,iV,30天。
(5)酒精性肝炎,1800mg,qd,iV,14-30天。
(6)藥物性肝炎,1200-1800mg,qd,IV,14-30天。
3.用于放療輔助用藥,照射后給藥,劑量1500mg/m2,或遵醫囑。對于低氧血癥的治療,劑量1500mg/m2,溶于100ml生理鹽水,靜脈給藥,以后每天300-600mg肌注維持。
4.產品(300-600mg)肌注時必須完全溶解于溶解液,溶解液需清澈無色。
5.靜脈注射給藥,藥物能夠被溶解液溶解然后緩慢注射,靜脈滴注給藥至少需要20ml溶解液。

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