重組人干擾素α2b注射液

基底細胞癌,基底細胞上皮瘤,基癌,基底上皮細胞癌,基底樣細胞瘤,侵蝕性潰瘍,基底細胞瘤,尖銳濕疣

本品可用于治療下列病毒性疾病和腫瘤:慢性乙型﹑丙型肝炎,帶狀皰疹,尖銳濕疣,多發性骨髓瘤,毛細胞白血病,慢性粒細胞白血病,腎細胞癌,與艾滋病有關的卡波西氏肉瘤,淋巴瘤,惡性黑色素瘤等。

?使用本品常見的不良反應有感冒樣癥狀,如發燒﹑頭痛﹑寒戰﹑乏力﹑肌肉酸痛﹑關節痛等,部分病人可出現厭食﹑惡心﹑腹瀉﹑嘔吐﹑白細胞減少﹑血小板減少﹑轉氨酶增高,停藥后即可恢復正常。偶見有失眠﹑皮疹﹑脫發﹑血壓升高或降低﹑耳鳴﹑視力下降﹑神經系統功能紊亂等。不良反應多為一過性和可逆性反應,常出現在用藥的第一周,不良反應多在注射48小時后消失。如發生中等程度至嚴重的不良反應,可考慮調整患者的用藥劑量或停止用藥。一旦發生過敏反應,應立即停止用藥。

對該制劑的任何成份有過敏史者禁用本品,嚴重心臟疾病﹑自身免疫疾病﹑癲癇及中樞神經系統功能損傷者﹑嚴重的肝﹑腎或骨髓功能不正常者及其他嚴重疾病不能耐受本品者禁用本品。

1.本品凍干制劑為白色疏松體，溶解后為無色透明液體，如遇有渾濁、沉淀等異?，F象，則不得使用。包裝瓶有損壞、過期失效不能使用。2.以注射用水溶解時應沿瓶壁注入，以免產生氣泡，溶解后宜于當日用完，不得放置保存。

預充式注射器裝，1ml：100萬IU/支，1支/盒。

處方藥

非醫保

否

24個月

國產

孕婦用藥經驗有限，孕期內安全使用本品的方法尚未建立，因此，給孕婦注射，須在病情十分需要，并由臨床醫生仔細斟酌后確定。

兒童用藥經驗仍有限，對此類病例應小心權衡利弊后遵醫囑用藥。

老年患者用藥對有心臟病的老年患者，老年癌癥晚期患者，在接受本劑治療前及治療期中都應做心電圖檢查，遵醫囑做劑量調整或停止用本品。

干擾素可能會改變某些酶的活性，尤其可減低細胞色素酶P450的活性，因此西咪替丁、華法令、茶堿、安定、心得安等藥物代謝受到影響。在與具有中樞做用的藥物合并使用時，會產生相互作用。

但大劑量應用輯本段時，可有嚴重的疲勞、衰弱表現。

長期毒性試驗：大鼠肌內注射本品，劑量為1.5×107IU/kg、1.5×106IU/kg和1.5×105IU/kg，每周5次，共6個月，大鼠一般情況、體重及行為均未見異常。家兔重復上述試驗，三個月中未見毒性反應，家兔的內臟器官的病理組織檢查未發現本品毒性造成的改變。

本品通過肌肉或皮射，血藥濃度達峰時間為3.5～8小時，消除半衰期為4～12小時。腎臟分解代謝為干擾素主要消除途徑，而膽汁分泌與肝臟代謝的消除是重要途徑。肌內注射或皮射的吸收超過80%。

2~8℃避光保存及運輸

本品可以皮射，肌肉注射和病灶注射。1.慢性乙型肝炎：皮下或肌內注射，300～600萬IU/日，連用4周后改為3次/周，連用16周以上。醫生可根據患者的具體情況調整劑量。2.急慢性丙型肝炎：皮下或肌內注射，300～600萬IU/日，連用4周后改為3次/周，連用16周以上。醫生可根據患者的具體情況調整劑量。3.帶狀皰疹：肌內注射，100萬IU/日，連用6天，同時口服無環鳥苷。醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。4.尖銳濕疣：可單獨應用，肌內注射，100～300萬IU/日，連用四周。也可與激光或電灼等合用，一般采用疣體基底部注射，100萬IU/次。5.毛細胞白血?。?00～800萬IU/m2/天，連用至少3個月。醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。通常經過1—2個月的治療后表現出，其后可進行間歇治療，使病情長期緩解。6.慢性粒細胞白血病：300～500萬IU/m2/天，肌內注射，可與化療藥物羥基脲，Ara—c等合用。血象緩解后可進行維持治療，隔日注射一次，9—10個月后細胞遺傳學指標可有緩解。醫生可根據患者的具體情況而調整劑量或聯合用藥。7.多發性骨髓瘤：作為誘導或維持治療，300～500萬IU/m2，肌內注射，3次/周，并與VMCP等化療方案合用。醫生可根據患者的具體情況而調整劑量或聯合用藥。8.惡性黑色素瘤：每次600萬IU，肌內注射，每周三次，與化療藥物合用。9.非何杰金氏淋巴瘤：作為誘導或維持治療，劑量為300-500萬IU/m2，肌內注射，每周三次，并與CHVP等化療方案合用。根據不同患者的耐受性，酌情將劑量逐周增加至最大耐受量，8-12周為一個療程。若未出現病情加劇或嚴重的不耐受反應，這一劑量應持續治療至少12個月。醫生可根據患者具體情況而調整劑量。10.腎細胞癌：600萬IU，肌內注射，3次/周，與化療藥物合用。11.艾滋病相關性卡波濟氏肉瘤：5000萬IU/m/天，連續5天，每次靜脈滴注30分鐘。至少間隔9天再進行下一個5天的治療期。12.基底細胞癌：500萬IU，瘤灶內注射，3次/周，3周。13.卵巢癌：500～800萬IU，肌內注射，3次/周，與化療藥物合用。