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  • 藥品詳情

硝酸異山梨酯緩釋片

來源:廣西萬壽堂藥業有限公司 日期:2018-12-07 08:47:12

  • 批準文號:國藥準字H45021137
  • 英文名稱:Isosorbide Dinitrate Sustained-release Tablets
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:廣西南寧
  • 劑型:片劑
  • 規格:20mg
  • 生產地址:廣西南寧市大沙田經濟開發區榮光南路1號
  • 批準日期:2015-08-23
  • 藥品本位碼:86905149000228
相關疾病

急性心力衰竭,多系統器官功能衰竭,多器官功能障礙,多臟器功能失常綜合征,多臟器衰竭,心絞痛,心絞痛

適應癥

用于冠心病心絞痛的預防;心肌梗死后心絞痛的治療;與洋地黃類藥和(或)利尿劑聯合應用,治療慢性充血性心力衰竭。

不良反應

用藥初期可能會出現酯引起的血管擴張性頭痛,還可能出現面部潮紅、眩暈、性低血壓和反射性心動過速。偶見血壓明顯降低、心動過緩和心絞痛加重,罕見虛脫及暈厥。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項

尚不明確。

包裝

塑料瓶包裝,每瓶20片

類型

處方藥

醫保

醫保乙類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

缺少孕婦及哺乳期婦女用藥的經驗,故須慎用。

兒童用藥

兒童用藥的安全性及效果均不確定,故不推薦用于兒童。

老人用藥

老年患者對本類藥物的敏感性可能更高,更易發生頭暈等反應。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

藥物過量

尚不明確。

藥物毒理

異山梨酯(ISDN)主要藥理作用是松弛血管平滑肌。ISDN在體內代謝生成單異山梨酯(ISMN),后者釋放氧化氮(NO),NO與內皮舒張因子相同,激活鳥苷酸環化酶,使平滑肌細胞內的環鳥苷酸(cGMP)增多,從而松弛血管平滑肌,使外周動脈和靜脈擴張,對靜脈的擴張作用更強。靜脈擴張使血液潴留在外周,回心血量減少,左心室舒張末壓和肺毛細血管楔嵌壓(前負荷)減低。動脈擴張使外周血管阻力、收縮期動脈壓和平均動脈壓(后負)減低。冠狀動脈擴張,使冠脈灌注量增加。總的效應是使心肌耗氧量減少,供氧量增多,心絞痛得以緩解。

藥代動力學

本品口服吸收完全,30分鐘起效,1小時后血藥濃度達峰值。主要在肝臟代謝,口服首過效應明顯,平均生物利用度約25%。分布容積2-4L/kg。經酶脫硝后生成2-單酯(15%-25%)和5-單酯(75%-85%),兩者均有生物活性。5-單酯的活性更強,半衰期(t1/2)為5小時,在血清中脫硝基后形成異山梨醇(大約37%)和右旋山梨醇(大約7%),由尿中排出,此外25%以葡糖醛酸形式排出,2%以原形排出,糞便中排出<1%。5-單酯的代謝產物均無擴血管作用。

貯藏

遮光,密封保存。

執行標準

國家食品藥品監督管理局標準YBH03762010

用法用量

口服,一次20mg,每8~12小時一次,劑量增減必須經醫生允許,應于飯后整片吞服,勿嚼碎服用

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