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  • 藥品詳情

鹽酸格拉司瓊膠囊

來源:山東淄博新達制藥有限公司 日期:2018-12-05 11:03:30

  • 批準文號:國藥準字H20020253
  • 英文名稱:Granisetron Hydrochloride Capsules
  • 商品名:古迪
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:山東淄博
  • 劑型:膠囊劑
  • 規格:1mg(以格拉司瓊計)
  • 生產地址:山東省淄博高新區魯泰大道1號
  • 批準日期:2015-04-17
  • 藥品本位碼:86904203000402
品牌

新華

相關疾病

放療后嘔吐,化療后嘔吐,手術后嘔吐

適應癥

止吐藥。用于:
1.細胞毒物化療和放射治療引起的惡心嘔吐;
2.預防和治療手術后的惡性嘔吐。

不良反應

常見不良反應為頭痛、倦怠、發熱、便秘及胃腸道功能紊亂,偶有短暫性無癥狀肝轉氨酶增高。上述反應輕微,無須特殊處理。

禁忌

1.對本品或有關化合物過敏者禁用。

2.胃腸道梗阻者禁用。

注意事項

①本品對化療、放療所致嘔吐起預防作用,首劑在化療前1小時服用。②本藥可減緩結腸蠕動,患者若有亞急性腸梗阻時,需嚴格觀察。③高血壓未控制的患者,日劑量不宜超過10mg,以免引起血壓進一步升高。④致癌性研究資料顯示,給予兩性小鼠及大鼠極大量本品時(50mg/kg)(大鼠劑量于第59周時降至25mg/kg/日),發現有肝細胞瘤及或腺瘤,于接受5mg/kg本品之大鼠亦發現有肝細胞增生,而于低劑量時(1mg/kg)時此種藥物無誘發肝細胞增生的現象。⑤本品與食物同時服用時吸收略有延遲。

包裝

1mg*6粒/盒。

類型

處方藥

醫保

醫保乙類

外用藥

有效期

24個月。

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

多個體外及體內評估試驗證實本藥對哺乳類動物的細胞無遺傳毒性。動物實驗證實無致畸胎性,但于人體則無此經驗。此外,本品亦無在母乳中分泌及排泄的資料。因此,下述規則應當遵循:①孕婦除非必需外,不宜使用;②哺乳期婦女需慎用,若使用本品時應停止哺乳。

兒童用藥

對于兒童不推薦使用。

老人用藥

老年人無須調整劑量。

藥物相互作用

與利福平或其他肝酶誘導藥物同時使用,本品血藥濃度減低,應適當增加劑量。

藥物過量

癥狀:一患者服用推薦劑量10倍后,只出現輕微頭痛而無其他后遺癥。

治療:現仍無特異性解毒劑,若過量時,應予對癥治療。

藥代動力學

本品口服吸收迅速且完全。血藥濃度達峰時間為3小時。在體內分布廣泛,血清蛋白結合率為65%。主要代謝途徑為N-去烷基化及芳香環氧化后再被共軛化。消除半衰期在代謝正常者為8小時,代謝不良者為42小時。劑量的8%~9%以原形、70%以代謝物的形式從尿中排出;15%從糞便中排出,幾乎全部為代謝物。老年人用藥后藥動學參數與年輕人無異。

貯藏

30℃以下貯藏,不可冷凍,遮光密閉保存。

用法用量

本品通過口服給藥,與靜脈、肌肉注射給藥配合使用,①成人:劑量一般為每次1mg,每天2次.②兒童:劑量為每次20μg/kg,每天2次.一般于化療前1小時服用,第二次為12小時后服用。

性狀

古迪為膠囊劑,內容物為白色或類白色顆粒。

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