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  • 藥品詳情

匹多莫德顆粒

來源:浙江仙琚制藥股份有限公司 日期:2018-12-07 03:13:49

  • 批準文號:國藥準字H20100104
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:浙江臺州
  • 劑型:顆粒劑
  • 規格:2g:0.4g(無糖型)
  • 生產地址:浙江省臺州市仙居縣經濟開發區現代區塊興業路6號
  • 批準日期:2015-06-09
  • 藥品本位碼:86904735001182
品牌

仙琚

相關疾病

氣管炎,支氣管炎,鼻炎,鼻竇炎,耳炎,咽炎,扁桃體炎

適應癥

本品為免役刺激劑(immunostimulant),適用于細胞免疫功能低下患者:
1.呼吸道反復感染(氣管炎﹑支氣管炎)。
2.耳鼻喉科反復感染(鼻炎﹑鼻竇炎﹑耳炎﹑咽炎﹑扁桃體炎)。
3.泌尿系統反復感染。
4.婦科反復感染。可用于預防感染性期病癥,縮短病程,減輕疾病的嚴重度,減少反復發作次數,也可作為急性感染時抗菌藥物治療的輔助用藥。

不良反應

尚未有用本品出現嚴重副作用的報導。少見的不良反應有頭痛﹑眩暈﹑惡心﹑嘔吐﹑腹瀉﹑皮疹等,一般無須停藥治療。

禁忌

對本品過敏者禁用。妊娠三個月內婦女禁用。

注意事項

高敏體質者慎用;因食物會影響藥物吸收,所以,本品應在餐前或餐后2小時左右服用。

包裝

復合袋包裝,6袋/盒。

類型

處方藥

醫保

非醫保

外用藥

有效期

36個月

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚未有孕婦和哺乳婦女用藥方面資料,盡管動物實驗無生殖毒性,仍不適用,妊娠3個月內婦女禁用。

兒童用藥

嚴格遵守兒童用藥的用法與用量,詳見【用法用量】項。尚無2歲以下兒童應用報道。

老人用藥

尚不明確。

藥物相互作用

未進行該項實驗且無可靠參考文獻

藥物過量

尚未有使用本品藥物過量的報導,如遇藥物過量,則需用常規方法如催吐、導瀉、輸液等促進過量藥物排出。

藥物毒理

1.本品是一種人工合成的口服免疫增強劑,通過刺激和調節細胞介導的免疫反應而起作用。
2.重復給藥毒性:大鼠連續52周灌服本品200、400、800mg/kg/日,中、高劑量組雌性動物體重明顯增加,800mg/kg/日(按體表面積折算,相當于臨床推薦最大劑量的4.9倍)組動物尿pH值和尿蛋白增高,組織學檢查可見高劑量組雄性動物頸淋巴結外皮層細胞增加,少數雌性動物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生,可能與給藥有關。大鼠連續4周灌服本品1200mg/kg/日(按體表面積折算,相當于臨床推薦最大劑量的7.3倍),可引起少數動物腹瀉、鎮靜、反應性降低、活動減少和甲狀腺輕度增大,但無組織學改變。Beagle犬連續52周灌服本品,劑量達600mg/kg/日(按體表面積折算,相當于臨床推薦最大劑量的12.2倍)時,偶見少數動物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴張和間質纖維增生,血清尿素氮和肌酐輕微增加。
3.遺傳毒性:本品Ames試驗、L5178Y細胞基因突變試驗、CHO細胞染色體畸變試驗、哺乳動物HelaS3細胞DNA損傷試驗和小鼠微核試驗結果均為陰性。
4.生殖毒性:
(1)一般生殖毒性:雌、雄SD大鼠經口給予本品劑量達600mg/kg/日(按體表面積折算,相當于臨床推薦最大劑量的3.6倍),對生育力無影響,對F1和F2代仔鼠的生育力、軀體運動、行為和神經發育也無影響。
(2)致畸敏感期毒性:致畸敏感期雌性SD大鼠灌服劑量達600mg/kg/日時,未見致畸性;靜注250、500和1000mg/kg/日時,母鼠的攝食量減少、體重增加減慢。中、高劑量組動物著床率下降,但對胚胎發育無明顯影響,無毒性反應劑量為250mg/kg/日(按體表面積折算,相當于臨床推薦日注射量的12.2倍)。新西蘭兔在致畸敏感期灌服劑量達300mg/kg/日、靜注劑量達500mg/kg/日,均未見致畸性。
(3)圍產期毒性:SD大鼠從妊娠第16天至產后第21天連續灌服劑量達600mg/kg/日、靜注劑量達500mg/kg/日,對母鼠的一般狀況、生育情況,F1代子鼠的存活、生長發育等均無影響。

藥代動力學

本品口服生物利用度45%。半衰期4h,血漿清除率5L/h,表觀分布容積30L,重復給藥不蓄積。人靜脈注射后95%以原形藥物形式由尿排泄。

貯藏

密封,在干燥處保存。

執行標準

國家藥品監督管理局藥品標準WS-448(X-377)-2002

用法用量

成人:急性期用藥:開始兩周,每次0.8g(2袋),一日二次,隨后減為每次0.8g(2袋),一日一次,或遵醫囑。預防期用藥:每次0.8g(2袋),一日一次,連續用藥60天或遵醫囑。兒童:急性期用藥:開始兩周,每次0.4g(1袋),一日二次,隨后減為每次0.4g(1袋),一日一次,連續用藥60天或遵醫囑。預防期用藥:每次0.4g(1袋),連續用藥60天或遵醫囑。

性狀

本品為白色或類白色顆粒。

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