甲硝唑芬布芬膠囊

遺傳性乳光牙,遺傳性乳光牙本質,根尖周病,慢性根尖周炎,急性根尖周炎,牙根尖周炎,肥大性齦炎,牙周炎

本品用于牙齦炎，牙周炎等疾患。對口腔炎，舌炎等亦有一定。

1.本品最嚴重不良反應為高劑量時可引起癲癇發作和周圍神經病變，后者主要表現為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產生持續周圍神經病變。
2.其他常見的不良反應：
(1)胃腸道反應，如胃痛﹑胃燒灼感﹑惡心﹑食欲減退﹑嘔吐﹑腹瀉﹑腹部不適﹑味覺改變﹑口干﹑口腔金屬味等，少數出現嚴重不良反應包括胃潰瘍﹑出血﹑甚至穿孔。
(2)可逆性粒細胞減少。
(3)過敏反應，皮疹﹑麻疹﹑瘙癢等。
(4)中樞神經系統癥狀，如頭痛﹑眩暈﹑暈厥﹑感覺異常﹑肢體麻木﹑共濟失調和精神錯亂等。
(5)其他有發熱﹑念珠菌感染﹑膀胱炎﹑排尿困難﹑尿液顏色發黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復。
(6)白細胞數輕度下降﹑血清轉移酶微升等較少見。

1.對本品或吡咯類藥物過敏史者禁用。
2.阿司匹林引起哮喘者禁用。
3.有活動性中樞神經疾病患者禁用。
4.血液病﹑消化道潰瘍患者禁用。
5.嚴重肝﹑腎功能損害患者禁用。
6.孕婦及哺乳期婦女禁用。
7.兒童禁用。

1.致癌﹑致突變作用：動物試驗或體外測定發現本品具致癌﹑致突變作用，但人體中尚未證實。
2.使用中發生中樞神經系統不良反應，應及時停藥。
3.本品可干擾丙氨酸氨基轉移酶﹑乳酸脫氫酶﹑三酰甘油﹑己糖激酶等的檢驗結果，使其測定值降至零。
4.用藥期間不應飲用含酒精的飲料，因可引起體內乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導致雙硫侖樣反應，患者可出現腹部痙攣﹑惡心﹑嘔吐﹑頭痛﹑面部潮紅等。
5.肝功能減退者本品代謝緩慢，藥物及其代謝物易在體內蓄積，應減量使用，并作血藥濃度監測。
6.本品可自胃液持續清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時，本品及代謝物迅速被清除，故應用本品不需減量。
7.厭氧菌感染合并腎功能衰竭患者，給藥間隔時間應由8小時延長至12小時。
8.重復一個療程前，應做白細胞計數。
9.同其他非甾體抗炎藥有交叉過敏反應。
10.念珠菌感染者應用本品，其癥狀會加重，需同時給抗真菌治療。

膠囊劑/0.1g:75mg/盒（瓶）

處方藥

非醫保

否

24個月

國產

1.孕婦及哺乳期婦女禁用。本品可透過胎盤，迅速進入胎兒循環。動物試驗發現腹腔給藥對胎仔具毒性，而口服給藥無毒性。本品對胎兒的影響尚無足夠和嚴密的對照觀察，因此孕婦禁用。
2.甲硝唑在乳汁中濃度與血中相仿。動物試驗顯示甲硝唑對幼鼠具致癌作用，因此哺乳期婦女不宜使用。若必須用藥，應暫停哺乳，并在療程結束后24～48小時方可重新哺乳。

兒童禁用。

老年患者因肝，腎功能減退，應用本品時需監測血藥濃度并注意腎臟毒性。

1.本品能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝，加強它們的作用，引起凝血酶原時間延長。
2.與苯妥英鈉﹑苯巴比妥等誘導肝微粒體酶的藥物合用，可加強本品代謝，使血藥濃度下降，而苯妥英鈉排泄減慢。
3.與西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物合用，可減慢本品在肝內的代謝及其排泄，延長本品的血消除半衰期(t1/2β)，應根據血藥濃度測定的結果調整劑量。
4.本品干擾雙硫侖代謝，兩者合用時患者飲酒后可出現精神癥狀，故兩周內應用雙硫侖者不宜再用本品。
5.本品干擾血清氨基轉移酶和乳酸脫氫酶的測定結果，可使膽﹑三酰甘油水平下降。

未進行相關實驗且無可供參考數據。

本品中甲硝唑對大多數厭氧菌具強大抗菌作用，但對需氧菌和兼性厭氧菌無作用。抗菌譜包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌屬、梭形桿菌、產氣梭狀芽孢桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。甲硝唑的殺菌機制尚未完全闡明，厭氧菌的硝基i丕原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基還原成一種細胞毒，從而作用于細菌的DNA代謝過程，促使細胞死亡。耐藥菌往往缺乏硝基還原酶因而對甲硝唑耐藥。芬布芬為一種長效的非甾體抗炎鎮痛藥。進入體內后代謝成為聯苯乙酯，可抑制環氧酶的活性，使前列腺素的合成減少而產生抗炎、鎮痛及解熱作用。

甲硝唑口服吸收良好，生物利用度80%以上。口服0.25g、0.5g和2g1～2小時后的血藥峰濃度(Cmax)分別為6mg／L、12mg/L和40mg/L，達峰時間(Tmax)為l～2小時。廣泛分布于各組織和體液中，且能通過血－腦脊液屏障。唾液、膽汁、乳汁、羊水、、尿液、膿液和腦脊液等中藥物的濃度均與同期血藥濃度相近，并都能達到有效濃度。蛋白結合率小于20%部分在肝臟代謝。代謝物也具有抗菌作用。血消除半衰期（t1/2β）為7～8小時，60%～80%經腎排泄，其中20%為原形，其余為代謝物（25%為葡萄糖醛酸結合物，14%為其他代謝結合物）。10%隨糞便排泄，14%從皮膚排泄。芬布芬口服后2小時左右80%被吸收。活性代謝物的血濃度在6～8小時達峰值。半衰期(t1/2)較長，約7小時，但72小時仍在血中可以測到濃度。血漿蛋白結合率為98%～99%。66%由尿排出，10%由呼吸道排出，10%由糞便排出。

遮光、密閉保存。

化學藥品地標升國標3冊

口服。成人：一次2粒，一日3次。一日總量不超過14粒。