注射用炎琥寧
來源：國藥集團國瑞藥業(yè)有限公司 日期：2018-12-05 08:28:26
-
- 批準文號：國藥準字H20063178
- 英文名稱：Potassium Sodium Pehydroandroandrographolide Succinate for Injection
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：安徽淮南
- 劑型：注射劑(凍干)
- 規(guī)格：20mg
- 生產(chǎn)地址：安徽省淮南市朝陽東路（淮南市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)）
- 批準日期：2015-09-16
- 藥品本位碼：86904383001176
- 相關(guān)疾病
病毒性肺炎,病毒性上呼吸道感染,病毒性上呼吸道感染,病毒性上呼吸道感染
- 適應(yīng)癥
本品有清熱解毒及抗病毒作用，主要用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。
- 不良反應(yīng)
偶見皮疹等過敏反應(yīng)。炎琥寧與穿琥寧在體內(nèi)活性代謝物為同一物質(zhì)，文獻報道穿琥寧上市后觀察到的不良反應(yīng)有：
1.過敏反應(yīng)?？杀憩F(xiàn)為皮疹、瘙癢、斑丘疹，嚴重甚至呼吸困難、水腫、過敏性休克，多在首次用藥出現(xiàn)。
2.消化道反應(yīng)。惡心、嘔吐、腹瀉，也有肝功能損害報道。
3.血液系統(tǒng)反應(yīng)?？梢姲准毎麥p少、血小板減少、紫癜等;4.致熱原樣反應(yīng)。寒戰(zhàn)、高熱，甚至頭暈、胸悶、心悸、心動過速、血壓下降等。 - 禁忌
1.對本品過敏者禁用。
2.孕婦禁用。 - 注意事項
1.在使用過程中如有發(fā)熱、氣短現(xiàn)象，應(yīng)立即停止用藥。一旦出現(xiàn)過敏性休克表現(xiàn)，立即采取相應(yīng)的急救措施。
2.本品需輸注前新鮮配制，藥物性狀發(fā)生改變時禁用。 - 包裝
0.16g*10瓶/盒
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
本品對胎盤絨毛滋養(yǎng)葉細胞有細胞毒(殺滅作用)，故孕婦禁用。
- 兒童用藥
小兒酌減或遵醫(yī)囑。
- 老人用藥
尚不明確。
- 藥物相互作用
1.本品忌與酸﹑堿物或含有亞氫鈉﹑焦亞鈉為抗氧劑的藥物配伍。
2.本品不宜與氨基糖甙類﹑喹喏酮類藥物配伍。 - 藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 藥物毒理
本品系植物穿心蓮提取物——穿心蓮內(nèi)酯經(jīng)酯化、脫水、成鹽精制而成的脫水穿心蓮內(nèi)酯琥珀酸半酯鉀鈉鹽，與穿琥寧在體內(nèi)活性代謝物為同一物質(zhì)（穿琥寧為穿心蓮內(nèi)酯琥珀酸半酯單鉀鹽）。穿心蓮內(nèi)酯非臨床藥理研究表明：
1.本品對細菌內(nèi)毒素引起發(fā)熱的家兔有較強的解熱作用，能促進發(fā)熱的消退，作用迅速并可維持4小時以上。
2.本品能對抗由二或組織胺所引起毛細血管壁通透性增高。
3.本品能縮短戊巴比妥鈉引起的小白鼠睡眠潛伏期，延長其睡眠時間，還能加強閾下量的戊巴比妥鈉作用，引起小白鼠睡眠，該實驗結(jié)果提示本品有明顯的鎮(zhèn)靜作用。
4.本品能明顯地促進大白鼠腎上腺皮質(zhì)功能，增加機體對病原體感染的應(yīng)急能力。
5.臨床病原學(xué)診斷實驗和組織培養(yǎng)滅活試驗顯示本品體外對流感毒甲Ⅰ型、甲Ⅲ型、肺炎腺病毒（Adv）Ⅲ型、Ⅳ型，腸合胞病毒及呼吸道合胞病毒（Rsv）均有一定滅活作用。 - 藥代動力學(xué)
本品靜注和腹腔注射LD50分別為600±20mg/kg和675±30mg/kg。給大白鼠腹腔注射本品，劑量分別為36和84mg/kg，每日一次，連續(xù)10日，結(jié)果在上述劑量下本品對動物生長、食欲、毛色、活動、肝腎功及主要臟器病檢等均無明顯影響。同品種動物試驗中肌肉注射給藥可見局部刺激反應(yīng)。
- 貯藏
遮光，密封保存。
- 用法用量
臨用前，加滅菌注射用水適量使溶解。
1.肌內(nèi)注射：一次40～80mg，一日1～2次。
2.靜脈滴注：用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化鈉注射液稀釋后滴注，一日0.16～0.4g，一日1～2次。
3.小兒酌減或遵醫(yī)囑。