阿莫西林顆粒
來源：昆明積大制藥股份有限公司 日期：2018-12-06 20:02:55
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- 批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H53021725
- 英文名稱：Amoxicillin Granules
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：云南昆明
- 劑型：顆粒劑
- 規(guī)格：0.125g
- 生產(chǎn)地址：云南省昆明市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)科新路389號
- 批準(zhǔn)日期：2015-06-24
- 藥品本位碼：86905589000017
- 相關(guān)疾病
中耳炎﹑鼻竇炎﹑咽炎﹑扁桃體炎,泌尿生殖道感染,皮膚軟組織感染,急性支氣管炎,肺炎,急性單純性淋病,傷寒,皮膚軟組織感染
- 適應(yīng)癥
本品用于敏感菌(不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)所致的下列感染等﹑傷寒及尿路感染等：
1.溶血鏈球菌﹑肺炎鏈球菌﹑葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎﹑鼻竇炎﹑咽炎﹑扁桃體炎等上呼吸道感染。
2.大腸埃希菌﹑奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。
3.溶血鏈球菌﹑葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。
4.溶血鏈球菌﹑肺炎鏈球菌﹑葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎﹑肺炎等下呼吸道感染。
5.急性單純性淋病。
6.本品尚可用于治療傷寒﹑傷寒帶菌者及鉤端螺旋體?。话⒛髁忠嗫膳c克拉霉素﹑蘭索拉唑三聯(lián)用藥根除胃﹑十二指腸幽門螺桿菌，降低消化道潰瘍復(fù)發(fā)率。 - 不良反應(yīng)
1.惡心、嘔吐、腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應(yīng)。
2.皮疹、藥物熱和哮喘等過敏反應(yīng)。
3.貧血、血小板減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多等。
4.血清氨基轉(zhuǎn)移酶可輕度增高。
5.由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。
6.偶見又興奮、焦慮、失眠、頭暈以及行為異常等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。 - 禁忌
青霉素過敏及青霉素皮膚試驗(yàn)陽性反應(yīng)者禁用。
- 注意事項(xiàng)
1.傳染性單核細(xì)胞增多癥患者應(yīng)用本品易發(fā)生皮疹，應(yīng)避免使用。
2.療程較長患者應(yīng)檢查肝、腎功能和血常規(guī)。
3.阿莫西林可導(dǎo)致采用Benedict或Fehling試劑的尿糖試驗(yàn)出現(xiàn)假陽性。
4.下列情況下應(yīng)慎用：
(1)有哮喘、枯草熱等過敏性疾病史者。
(2)老年人和腎功能嚴(yán)重?fù)p害時可能需調(diào)整劑量。
(3)內(nèi)生肌酐清除率為10～30ml／分鐘的患者每12小時0.25～0.5g{2～4袋)．內(nèi)生肌酐清除率小于10ml／分鐘的患者每24小時0.25～0.5g(2～4袋)。 - 包裝
0.125g*12袋/盒。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保甲類
- 外用藥
否
- 有效期
36個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
動物生殖試驗(yàn)顯示，10倍于人類劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎仔。但在人類尚缺乏足夠的對照研究，鑒于動物生殖試驗(yàn)不能完全預(yù)測人體反應(yīng)，孕婦應(yīng)僅在確有必要時應(yīng)用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能導(dǎo)致嬰兒過敏。
- 兒童用藥
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 老人用藥
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥物相互作用
1.丙磺舒競爭性地減少本品的腎小管分泌，兩者同時應(yīng)用可引起阿莫西林血濃度升高、半衰期延長。
2.氯霉素、大環(huán)內(nèi)酯類、磺胺類和四環(huán)素類藥物在體外干擾阿莫西林的抗菌作用，但其臨床意義不明。 - 藥物過量
在一項(xiàng)51名兒童患者參與的前瞻性研究提示，阿莫西林給藥劑量不超過250mg/kg時不引起顯著臨床癥狀。有報道少數(shù)患者因阿莫西林過量引起腎功能不全、少尿，但腎功能損害在停藥后可逆。
- 藥物毒理
阿莫西林為青霉素類抗生素，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌、糞腸球菌等需氧革蘭陽性球菌，大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等需氧革蘭陰性菌的不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株及幽門螺桿菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成而發(fā)揮殺菌作用，可使細(xì)菌迅速成為球狀體而溶解、破裂。
- 藥代動力學(xué)
1.口服本品后吸收迅速，約75%~90%可自胃腸道吸收?？诜?.25g、0.5g和1g后血藥蜂濃度（Cmax）分別為5.1mg/L、10.8mg/L和20.6mg/L，達(dá)峰時間為1~2小時。
2.本品在多數(shù)組織和體液中分布良好。肺炎或慢性支氣管炎急性發(fā)作患者口服本品0.5g后2~3小時和6小時痰中的平均藥物濃度分別為0.52mg/L和0.53mg/L，而同期血藥濃度分別為11mg/L和3.5mg/L。
3.慢性中耳炎兒童患者口服本品1g后1~2小時中耳液中藥物濃度為6.2mg/L。結(jié)核性腦膜炎病人口服本品1g后2小時腦脊液中的濃度為0.1~1.5mg/L，相當(dāng)于同期血藥濃度的0.9%~21.1%。
4.本品可通過胎盤，在臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4~1/3，在乳汁、汗液和淚液中也含有微量。
5.阿莫西林的蛋白結(jié)合率為17%~20%。本品血消除半衰期（t1/2）為1~1.3小時，服藥后約24%和33%的給藥量在肝內(nèi)代謝。6小時內(nèi)給藥量的45%~68%以原形藥自尿中排出，尚有部分藥物經(jīng)膽道排泄。嚴(yán)重腎功能不全患者血清半衰期可延長至7小時。
6.血液透析可清除本品，腹膜透析則無清除本品的作用。 - 貯藏
密封保存。
- 用法用量
口服。撕開小袋，把藥粉倒入適量的涼開水中，搖勻，即可服用。
1.小兒:一日劑量按體重20～40mg／kg，每8小時1次。新生兒和早產(chǎn)兒每次口服50mg，3月以下嬰兒一日劑量按體重30mg／kg，每12小時1次。
2.成人:一次0.5g(4袋)，每6～8小時1次．一日劑量不超過4g(32袋)。 - 性狀
本品為白色、類白色或淡黃色的顆粒和粉末。氣芳香、味甜。