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  • 藥品詳情

右酮洛芬膠囊

來源:北大醫(yī)藥股份有限公司 日期:2018-12-06 04:56:43

  • 批準文號:國藥準字H20080228
  • 英文名稱:Dexketoprofen Capsules
  • 產(chǎn)品類別:化學藥品
  • 所在地區(qū):重慶
  • 劑型:膠囊劑
  • 規(guī)格:25mg
  • 生產(chǎn)地址:重慶市北碚區(qū)水土鎮(zhèn)方正大道21號附1號
  • 批準日期:2018-05-03
  • 藥品本位碼:86900976001028
相關疾病

風濕性關節(jié)炎,風濕性關節(jié)炎

適應癥

本品適用于治療不同病因的輕中度疼痛,如類風濕性關節(jié)炎、骨性關節(jié)炎、強直性脊柱炎、痛風性關節(jié)炎等的關節(jié)痛,以及痛經(jīng)、牙痛、手術后痛、癌性疼痛、急性扭傷或軟組織挫傷疼痛和感冒發(fā)熱引起的全身疼痛等各種急慢性疼痛。

不良反應

服用后最常見的不良反應是胃燒灼感、胃痛、頭痛及眩暈,偶見惡心、嘔吐、腹瀉、便秘、瘙癢、焦慮、心悸、失眠、寒戰(zhàn)、四肢浮腫及皮疹等,多為輕、中度。極少出現(xiàn)或偶爾復發(fā)胃十二指腸潰瘍和消化道出血。

禁忌

尚不明確。

注意事項

(1)避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。(2)根據(jù)控制癥狀的需要,在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量,可以使不良反應降到最低。(3)在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候,都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應,其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏病)的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時,應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風險可能是致命的。(4)針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示,本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加,其風險可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇物,可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫(yī)生和患者也應對此類事件的發(fā)生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和或體征以及如果發(fā)生應采取的步驟。患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征,而且當有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應該馬上尋求醫(yī)生幫助。(5)和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,本品可導致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重,其中的任何一種都可導致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時,可能會影響這些藥物的。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監(jiān)測血壓。(6)有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應慎用。(7)NSAIDs,包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應,例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體癥,在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時,應停用本品。

包裝

25mg*10粒/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

24個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳期婦女不宜使用。

兒童用藥

兒童不宜使用。

老人用藥

老年患者應用本品時,血漿蛋白結合率及藥物排除速度可減低,導致血藥濃度升高和半衰期延長,因此需酌情減量。

藥物相互作用

(1)飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道不良反應及出血傾向。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。(2)與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。(3)與呋塞米同用時,后者的排鈉和降壓作用減弱。(4)與維拉帕米、硝苯地平同用時,本品的血藥濃度增高。(5)本品可增高地高辛的血濃度,同用時須注意調整地高辛的用量。(6)本品可增強口服抗糖尿病藥的作用。(7)本品與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果。(8)本品不應與丙磺舒同用,因后者可明顯降低本品腎臟清除率(降低66%)和蛋白結合率(降低28%),導致血藥濃度增高,而有引起中毒的危險。(9)本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血濃度,甚至可達中毒水平,故本品不應與中或大劑量甲氨蝶呤同用。

藥物毒理

本品為非甾體抗炎藥,具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用,其作用機制可能與抑制前列腺素合成有關。

藥代動力學

據(jù)文獻報道,右酮洛芬可在胃腸道快速和完全吸收,食物影響其生物利用度。健康受試者單次服用12.5mg或25mg,可在0.25~0.75小時血藥濃度達峰值,峰濃度分別為1.4mg/L和3.1mg/L。右酮洛芬膠囊在血漿中主要以原型藥、羥化代謝物和相應的葡萄糖苷酸代謝物的形式存在。約70%~80%的藥物主要以葡萄糖醛酸結合物形式在服藥后12小時從尿中排泄。

貯藏

遮光,密閉,干燥處保存。

執(zhí)行標準

國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH04072008

用法用量

給藥劑量可根據(jù)疼痛的類型、程度和時間長短而不同。通常每次1粒(25mg),日服三次,或遵醫(yī)囑。一般宜飯后服或與食物同服。每日最大劑量不超過100mg(4粒)。

性狀

本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色粉末。

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