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  • 藥品詳情

氨甲環(huán)酸氯化鈉注射液

來(lái)源:重慶萊美藥業(yè)股份有限公司 日期:2018-12-06 05:42:27

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20031101
  • 英文名稱:Tranexamic Acid and Sodium Chloride Injection
  • 商品名:貝瑞寧
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):重慶
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:100ml:氨甲環(huán)酸1g與氯化鈉0.68g
  • 生產(chǎn)地址:重慶市南岸區(qū)玉馬路99號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-09-30
  • 藥品本位碼:86901017000086
相關(guān)疾病

蛛網(wǎng)膜下腔出血,顱內(nèi)動(dòng)脈瘤,羊水栓塞,動(dòng)脈瘤,腦梗塞,腦水腫,血友病,流產(chǎn)

適應(yīng)癥

1.本品主要用于急性或慢性、局限性或全身性原發(fā)性纖維蛋白溶解亢進(jìn)所致的各種出血,彌散性血管內(nèi)凝血所致的繼發(fā)性高纖溶狀態(tài)在未肝素化前,一般不用本品。2.用于前列腺、尿道、肺、腦、子宮、腎上腺、甲狀腺等富有纖溶酶原激活物臟器的外傷或手術(shù)出血。3.用作組織型纖溶酶原激活物(t-PA)、鏈激酶及尿激酶的拮抗物。4.用于人工流產(chǎn)、胎盤(pán)早期剝落、死胎和羊水栓塞引起的纖溶性出血,以及病理性宮腔內(nèi)局部纖溶性增高的月經(jīng)過(guò)多癥。5.用于中樞神經(jīng)病變輕癥出血,如蛛網(wǎng)膜下腔出血和顱內(nèi)動(dòng)脈瘤出血,應(yīng)用本品止血優(yōu)于其它抗纖溶藥,但必須注意并發(fā)腦水腫或腦梗塞的危險(xiǎn)性,至于重癥有手術(shù)指征患者,本品僅可作輔助用藥。6.用于治療遺傳性血管神經(jīng)性水腫,可減少其發(fā)作次數(shù)和嚴(yán)重程度。7.血友病患者發(fā)生活動(dòng)性出血,可聯(lián)合應(yīng)用本藥。8.用于防止或減輕因子Ⅷ或因子Ⅸ缺乏的血友病患者拔牙或口腔手術(shù)后的出血。

不良反應(yīng)

本品不良反應(yīng)較6-氨基己酸為少。1.偶有藥物過(guò)量所致顱內(nèi)血栓形成和出血。2.可有腹瀉、惡心及嘔吐。3.較少見(jiàn)的有經(jīng)期不適(經(jīng)期血液凝固所致)。4.由于本品可進(jìn)人腦脊液,注射后可有視力模糊、頭痛、頭暈、疲乏等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀,特別與注射速度有關(guān),但很少見(jiàn)。

禁忌

對(duì)本品有既往過(guò)敏史者禁用。

注意事項(xiàng)

1.慎用(1)對(duì)于有血栓形成傾向者(如急性心肌梗死)慎用。(2)由于本品可導(dǎo)致繼發(fā)性腎盂腎炎和輸尿管凝血塊阻塞,故血友病或腎宇實(shí)質(zhì)病變發(fā)生大量血尿時(shí)要慎用。2.本品與其它凝血因子(如因子Ⅸ)等合用,應(yīng)警惕血栓形成。一般認(rèn)為在凝血因子使用后8小時(shí)再用本品較為妥當(dāng)。3.本品一般不單獨(dú)用于彌散性血管內(nèi)凝血所致的繼發(fā)性纖溶性出血,以防進(jìn)一步血栓形成,影響臟器功能,特別是急性腎功能衰竭時(shí)。如有必要,應(yīng)在肝素化的基礎(chǔ)上才應(yīng)用本品。4.宮內(nèi)死胎所致的低纖維蛋白原血癥出血,肝素治療較本品安全。5.慢性腎功能不全時(shí),本品用量應(yīng)酌減,因給藥后尿液中藥物濃度常較高。6.治療前列腺手術(shù)出血時(shí),本品用量也應(yīng)減少。7.本品與青霉素或輸注血液有配伍禁忌。8.必須持續(xù)應(yīng)用本品較久者,應(yīng)作眼科檢查監(jiān)護(hù)(例如視力測(cè)驗(yàn)、視覺(jué)、視野和眼底)。

包裝

5ml:0.25g

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

24個(gè)月。

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

老人用藥

一般高齡患者因生理機(jī)能減退,應(yīng)注意減少用藥量。

藥物相互作用

口服避孕藥、雌激素或凝血酶原復(fù)臺(tái)物濃縮劑與本品合用,有增加血栓形成的危險(xiǎn)。

藥物毒理

纖溶現(xiàn)象與機(jī)體在生理或病理狀態(tài)下的纖維蛋白分解血管通透性增加等有關(guān)亦與纖溶引起的機(jī)體反應(yīng),各種出血癥狀及變態(tài)反應(yīng)等的發(fā)生發(fā)展和治愈相關(guān)聯(lián),氨甲環(huán)酸可抑制這種纖溶酶的作用,而顯示止血、抗變態(tài)反應(yīng)、消炎效果。1.抗纖維蛋白溶酶作用氨甲環(huán)酸能與纖溶酶和纖溶酶原上的纖維蛋白親和部位的賴氨酸結(jié)合部位(LBS)強(qiáng)烈吸附阻抑了纖溶酶纖溶酶原與纖維蛋白結(jié)合,從而強(qiáng)烈地抑制了由纖溶酶所致纖維蛋白分解。另外,在血清中巨球蛋白等抗纖溶酶的存在下,氨甲環(huán)酸抗纖溶作用更加明顯,止血作用更加顯著。2.止血作用異常亢進(jìn)的纖溶酶將會(huì)引起血小板的凝集抑制及凝固因子的分解,輕度的亢進(jìn)首先導(dǎo)致纖維蛋白的分解,因而考慮在一般出血時(shí),氨甲環(huán)酸可阻抑纖維蛋白分解而起到止血作用。3.抗變態(tài)反應(yīng),消炎作用氨甲環(huán)酸可抑制引起血管滲透性增強(qiáng),變態(tài)反應(yīng)及炎癥性病變的激肽及其它活性肽的產(chǎn)生(豚鼠、大鼠)。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.血藥濃度健康成年人單劑靜脈內(nèi)給藥1000mg時(shí),血藥濃度的變化如下所示:2.分布參考(動(dòng)物實(shí)驗(yàn))大鼠單次靜脈內(nèi)給氨甲環(huán)酸時(shí),組織內(nèi)分布依次為:肝、腎、肺最高,胰腺、腎上腺、脾、前列腺、結(jié)腸、子宮、心臟、肌肉為其次,腦內(nèi)最低。3.代謝、排泄健康成人靜脈注射氨甲環(huán)酸1000mg,氨甲環(huán)酸被迅速吸收,給藥后24小時(shí)內(nèi),給藥量的76%以原形經(jīng)尿排出。

貯藏

遮光,密閉室溫保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

WS-340(X-290)-2002

用法用量

靜脈滴注,一般成年人一次0.25~0.5g,必要時(shí)可每日1~2g,分1~2次給藥。根據(jù)年齡和癥狀可適當(dāng)增減劑量,或遵醫(yī)囑。為防止手術(shù)前后出血,可參考上述劑量,為治療原發(fā)性纖維蛋白溶解所致出血,劑量可酌情加大。

性狀

本品為無(wú)色的澄明溶液。

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