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  • 藥品詳情

注射用鹽酸倍他司汀

來源:國藥集團國瑞藥業有限公司 日期:2018-12-05 07:41:08

  • 批準文號:國藥準字H20030473
  • 英文名稱:Betahistine Hydrochloride for Injection
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:安徽淮南
  • 劑型:注射劑(凍干)
  • 規格:20mg
  • 生產地址:安徽省淮南市朝陽東路(淮南市經濟技術開發區)
  • 批準日期:2015-11-10
  • 藥品本位碼:86904383000667
相關疾病

梅尼埃病,動脈硬化,高血壓,耳鳴

適應癥

主要用于梅尼埃病,亦可用于動脈硬化﹑缺血性腦血管疾病及高血壓所致性眩暈﹑耳鳴.

不良反應

1.口干﹑食欲不振﹑胃部不適﹑惡心﹑心悸﹑皮膚瘙癢﹑皮疹﹑消化性潰瘍加重。
2.個別病例有頭暈﹑頭痛﹑頭脹﹑出汗。
3.偶見出血性膀胱炎﹑發熱。

禁忌

對本藥過敏,患活動期胃潰瘍和嗜鉻細胞瘤的患者禁用.

注意事項

既往有消化性潰瘍史﹑支氣管哮喘患者慎用.

包裝

管制抗生素玻璃瓶,20mg,2支/盒.

類型

處方藥

醫保

醫保乙類

外用藥

有效期

暫定二年。

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

由于懷孕期給藥的安全性尚未確立,本品是否可經乳汁排泄尚不清楚,因此孕婦及哺乳期婦女慎用。

兒童用藥

本品不推薦兒童使用。

老人用藥

一般情況下,因老年人生理代謝功能有所降低,故需注意減量。

藥物相互作用

不宜與抗組胺藥同用。

藥物過量

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物毒理

1.藥理作用
本品為雙胺氧化酶抑制劑,對腦血管、心血管,特別是對椎底動脈系統有較明顯的擴張作用,顯著增加心、腦及周圍循環血流量,改善血循環,并降低全身血壓,此外能增加耳蝸和前底血流量,從而消除內耳性眩暈,耳鳴和耳閉感,還能增加毛細血管通透性,促進細胞外液的吸收,消除淋巴內水腫;能對抗兒茶酚胺的縮血管作用及降低動脈壓,并有抑制血漿凝固及ADP誘導的血小板凝集作用,能延長大白鼠體外血栓形成時間,還有輕微的利尿作用。
2.毒理研究
急性毒性試驗、亞急性毒性試驗和性試驗顯示本品有很好的耐受性,未見藥物對臟器有毒性改變,毒副作用低。小鼠口服LD50為2.67mg/kg,大鼠口服LD50為3.04g/kg,土撥鼠口服LD50為1.40mg/kg。兔子靜脈給藥LD50為5.1mg/kg。主要毒性表現為共濟失調、流涎、萎靡不振、興奮過度、震顫、發紺,病理學顯示有嚴重的腸胃炎。狗的長期毒性試驗,給予每日每公斤體重25mg,18個月,未見毒性反應。大鼠生殖毒性試驗顯示,無致畸作用。

藥代動力學

本品t1/2為3.4~5.6h,各臟器分布情況為,肝臟最高,其次為脂肪組織、脾、腎。倍他司汀是一種組胺的類似物,在肝臟至少轉化為2種代謝產物。代謝產物2-乙酸無活性。目前還不清楚是否其他的代謝產物具有藥理活性。本品在腎臟清除并以2-乙酸的形式從尿中排泄,24h可完全清除。本品是否可經乳汁排泄尚不清楚。母體藥物清除半衰期為3.5小時。

貯藏

密閉貯存。

用法用量

每日一次,一次20mg(1支),用時,以2ml5%葡萄糖注射液或生理氯化鈉注射液溶解,加入500ml5%葡萄糖注射液或500ml生理氯化鈉注射液中緩慢靜脈滴注。

性狀

本品為白色疏松塊狀物或粉末。

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