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  • 藥品詳情

鹽酸格拉司瓊口腔崩解片

來源:南昌弘益藥業有限公司 日期:2018-12-06 04:29:20

  • 批準文號:國藥準字H20080732
  • 英文名稱:Granisetron Hydrochloride Orally Disintegrating Tablets
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:江西南昌
  • 劑型:片劑
  • 規格:1mg
  • 生產地址:江西省南昌市高新技術產業開發區高新區火炬大街789號
  • 批準日期:2017-11-22
  • 藥品本位碼:86905400000196
相關疾病

放療后嘔吐,化療后嘔吐,放療后嘔吐

適應癥

用于預防和治療由放療、細胞毒類藥物化療所致的惡心和嘔吐。

不良反應

常見的不良反應為頭痛、倦怠、發熱、便秘及胃腸道紊亂,偶有短暫性無癥狀轉氨酶升高。上述反應輕微,一般無需特殊處理。過敏反應少見,罕有過敏性休克。服用口腔崩解片劑型可能感覺口腔發干,有粘稠感。

禁忌

尚不明確。

注意事項

1.由于本品可減慢消化道運動,故消化道運動障礙患者,使用本品時應嚴密觀察。
2.高血壓未控制的患者,日劑量不宜超過10mg,以免引起血壓進一步升高。
3.與食物同時服用時吸收略有延遲。

包裝

鋁塑包裝,8片/盒。

類型

處方藥

醫保

非醫保

外用藥

有效期

18個月。

國家/地區

國產

兒童用藥

尚無兒童用藥經驗,不推薦使用。

老人用藥

老年人無需調整劑量。

藥物相互作用

與利福平或其他肝酶誘導藥物同時使用,本品血藥濃度減低,應適當增加劑量。

藥物過量

一例患者服用推薦劑量10倍,僅出現輕微頭痛,無其他后遺癥報道。本品無特殊的解,假如服藥過量,應采取對癥治療。

藥物毒理

本品是一種高選擇性的5-HT3受體拮抗劑,對因放療、化療及手術引起的惡心和嘔吐具有良好的預防和治療作用。放療、化療及外科手術等因素可引起腸嗜鉻細胞釋放5-HT,并激活中樞或迷走神經末稍的5-HT3受體而引起嘔吐反射。本品控制惡心和嘔吐的機制,是通過拮抗中樞化學感受區及外周迷走神經末梢的5-HT3受體,抑制惡心、嘔吐的發生。本品選擇性較高,無錐體外系反應和過度鎮靜等不良反應。

藥代動力學

健康受試者單次空腹口服鹽酸格拉司瓊片劑1mg后,血漿峰濃度值約為3.63ng/ml,達峰時間約為1.18小時,血漿消除半衰期為6.23小時,癌癥患者半衰期顯著延長,為9.8-11.6小時。在體內廣泛分布,分布容積約3.94L/kg,藥后48小時,大約12%的劑量以原形藥的形式從尿中排泄,其余部分以代謝物的形式排泄,尿、糞排泄率分別為48%、38%。鹽酸格拉司瓊的代謝由肝微粒體酶P-4503A介導,主要代謝途徑為N-去甲基化及芳香環氧化后再與葡萄糖醛酸結合。血清蛋白結合率約為65%。以上數據也適用于膠囊。

貯藏

密封保存。

用法用量

口服給藥。
用量:通常成人用量為1mg/次,2次/日,首次給藥于化療和放療前1小時服用,第二次于第一次服藥后12小時服用。老年人和肝、腎功能不全患者無需調整劑量。
日最大用量:24小時內不超過9mg。
用法:用干手取出藥片,迅速將本品置于舌上,數秒即可崩解或溶化,崩解后隨唾液咽下。不需用水或只需少量水服用,無需咀嚼。

性狀

本品為白色或類白色片,在口腔內迅速崩解,無沙礫感,口感良好。

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