阿昔洛韋片
來源：山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司 日期：2018-12-07 06:03:08
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- 批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20003177
- 英文名稱：Aciclovir Tablets
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：山東臨沂
- 劑型：片劑
- 規(guī)格：0.1g
- 生產(chǎn)地址：山東省臨沂高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)羅七路
- 批準(zhǔn)日期：2015-02-04
- 藥品本位碼：86904141000038
- 相關(guān)疾病
皰疹性咽峽炎,聯(lián)合免疫缺陷病,嚴(yán)重聯(lián)合免疫缺陷病,部分性聯(lián)合免疫缺陷病,傳染性單核細胞增多癥,傳染性單核細胞增多,發(fā)否病
- 適應(yīng)癥
1.單純皰疹病毒感染：用于生殖器皰疹病毒感染初發(fā)和復(fù)發(fā)病例，對反復(fù)發(fā)作病例口服本品用作預(yù)防。
2.帶狀皰疹：服用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。
3.免疫缺陷者水痘的治療。 - 不良反應(yīng)
偶有頭暈，頭痛，關(guān)節(jié)痛，惡心，嘔吐，腹瀉，胃部不適，食欲減退，口渴，白細胞下降，蛋白尿及尿素氮輕度升高，皮膚瘙癢等，長程給藥偶見痤瘡，失眠，月經(jīng)紊亂。
- 禁忌
對本品過敏者禁用。
- 注意事項
1.對更昔洛韋過敏者也可能對本品過敏。
2.脫水或已有肝、腎功能不全者需慎用。
3.嚴(yán)重免疫功能缺陷者長期或多次應(yīng)用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對本品耐藥。如單純皰疹患者應(yīng)用阿昔洛韋后皮損不見改善者應(yīng)測試單純皰疹病毒對本品的敏感性。
4.隨訪檢查：由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌，因此患者至少應(yīng)一年檢查一次，以早期發(fā)現(xiàn)。
5.一旦皰疹癥狀與體征出現(xiàn)，應(yīng)盡早給藥。
6.進食對血藥濃度影響不明顯。但在給藥期間應(yīng)給予患者充足的水，防止本品在腎小管內(nèi)沉淀。
7.生殖器復(fù)發(fā)性皰疹感染以間歇短程療法給藥有效。由于動物實驗曾發(fā)現(xiàn)本品對生育的影響及致突變，因此口服劑量與療程不應(yīng)超過推薦標(biāo)準(zhǔn)。生殖器復(fù)發(fā)性皰疹的長程療法也不應(yīng)超過6個月。
8.一次血液透析可使血藥濃度減低60%，因此血液透析后應(yīng)補給一次劑量。
9.本品對單純皰疹病毒的潛伏感染和復(fù)發(fā)無明顯效果，不能根除病毒。 - 包裝
0.1g。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保甲類
- 外用藥
否
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
藥物能通過胎盤，雖動物實驗證實對胚胎無影響，但孕婦用藥仍需權(quán)衡利弊。藥物在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6～4.1倍，雖未發(fā)現(xiàn)嬰兒異常，但哺乳期婦女應(yīng)慎用。
- 兒童用藥
2歲以下小兒劑量尚未確定。
- 老人用藥
由于生理性腎功能的衰退，本品劑量與用藥間期需調(diào)整。
- 藥物相互作用
1.與齊多夫定(Zidovudine)合用可引起腎毒性，表現(xiàn)為深度昏睡和疲勞。
2.與丙磺舒競爭性抑制有機酸分泌，合用丙磺舒可使本品的排泄減慢，半衰期延長，體內(nèi)藥物蓄積。 - 藥物過量
尚不明確。
- 藥物毒理
藥理作用：
抗病。體外對單純性皰疹病毒、水痘帶狀皰疹病毒、巨細胞病毒等具抑制作用。本品進入皰疹病毒感染的細胞后，與脫氧核苷競爭病毒胸苷激酶或細胞激酶，藥物被磷酸化成活化型阿昔洛韋三磷酸酯，然后通過二種方式抑制病毒復(fù)制：
①干擾病毒DNA多聚酶，抑制病毒的復(fù)制；
②在DNA多聚酶作用下，與增長的DNA鏈結(jié)合，引起DNA鏈的延伸中斷。本品對病毒有特殊的親和力，但對哺乳動物宿主細胞毒性低。
毒理：體外細胞轉(zhuǎn)化測定有致癌報道，但動物實驗?zāi)┮娭掳┮罁?jù)。某些動物實驗顯示高濃度藥物可致突變，但無染色體改變的依據(jù)。本品的致癌與致突變作用尚不明確。大劑量注射可致動物睪丸萎縮和精子數(shù)減少，藥物能通過胎盤，動物實驗證實對胚胎無影響。 - 藥代動力學(xué)
口服吸收差，約15%～30%由胃腸道吸收。進食對血藥濃度影響不明顯。能廣泛分布至各組織與體液中，包括腦、腎、肺、肝、小腸、肌肉、脾、乳汁、子宮、黏膜與分泌物、腦脊液及皰疹液。在腎、肝和小腸中濃度高，腦脊液中濃度約為血中濃度的一半。藥物可通過胎盤。每4小時口服200mg和400mg，5天后的血藥峰濃度(Cmax)分別為0.6mg/L和1.2mg/L。本品蛋白結(jié)合率低（9%～33%）。在肝內(nèi)代謝，主要代謝物占給藥量的9%～14%，經(jīng)尿排泄。血消除半衰期（tl/2）約為2.5小時。肌酐清除率50～80ml/分鐘和15～50ml/分鐘時，血消除半衰期（tl/2）分別為3.0小時和3.5小時。無尿者的血消除半衰期（tl/2）長達19.5小時，血液透析時降為5.7小時。本品主要經(jīng)腎由腎小球濾過和腎小管分泌而排泄，約14%的藥物以原形由尿排泄，經(jīng)糞便排泄率低于2%，呼出氣中含微量藥物。血液透析6小時約清除血中60%的藥物。腹膜透析清除量很少。
- 貯藏
密閉，在陰涼干燥處保存。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
《中國藥典》2010年版二部
- 用法用量
口服1.生殖器皰疹初治和免疫缺陷者皮膚黏膜單純皰疹：(1)成人常用量一次0.2g，一日5次，共10日；或一次0.4g，一日3次，共5日。(2)復(fù)發(fā)性感染一次0.2g，一日5次，共5日。(3)復(fù)發(fā)性感染的慢性抑制療法，一次0.2g，一日3次，共6個月，必要時劑量可加至一日5次，一次0.2g，共6～12個月。2.帶狀皰疹：成人常用量一次0.8g，一日5次，共7～10日。3.水痘：2歲以上兒童按體重一次20mg/kg，一日4次，共5日，出現(xiàn)癥狀立即開始治療。40kg以上兒童和成人常用量為一次0.8g，一日4次，共5日。