漢防己甲素片
來源：浙江金華康恩貝生物制藥有限公司 日期：2018-12-07 23:01:03
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- 批準文號：國藥準字H33022075
- 英文名稱：Tetrandrine Tablets
- 產品類別：化學藥品
- 所在地區：浙江金華
- 劑型：片劑
- 規格：20mg
- 生產地址：浙江省金華市金衢路288號
- 批準日期：2015-08-17
- 藥品本位碼：86904656000455
- 品牌
金康
- 相關疾病
風濕痛,關節痛,神經痛,肺癌,單純硅肺,煤硅肺,風濕痛
- 適應癥
用于風濕痛、關節痛、神經痛。與小劑量放射合并用于肺癌；亦用于單純硅肺I、II、III期及各期煤硅肺。
- 不良反應
部分患者服藥后會有輕度嗜睡、乏力、惡心、上腹部不適，長期口服可能會引面部色素沉著，停藥后可消退。
- 禁忌
1.肝、腎等臟器發生器質性病變患者禁用。
2.孕婦禁用。
3.對本品過敏者禁用。 - 注意事項
服藥期間每3個月復查肝功能、心電圖等。
- 包裝
20mg*36片/盒
- 類型
處方藥
- 醫保
非醫保
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區
國產
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
能引起小鼠精子畸形率及微核率增高，有致突變作用，孕婦禁用。
- 兒童用藥
尚未明確。
- 老人用藥
尚未明確。
- 藥物相互作用
1.能減輕化療藥物引起的消化道反應與肢體麻木癥狀，并對化療引起的血紅蛋白與白細胞的損害有保護作用。
2.使口服A后的最高血藥濃度（Cmax）增高。 - 藥物過量
未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。
- 藥物毒理
1.本品通過降低過氧化物釋放和吞噬細胞的活性而起到鎮痛作用；還能通過抑制腫瘤耐藥細胞表面P-糖蛋白的過度表達功能，增加化療藥物在腫瘤細胞內的積聚，增強腫瘤細胞對化療藥物的敏感性。漢防己甲素可使硅肺膠原纖維松散、降解，脂類減少，微管結構消失、解聚，前膠原轉化受阻，在間隙內出現新的細胞。
2.本品最小致死量：蟾蜍前淋巴囊注射時為1000mg/㎏～1200mg/㎏；小鼠腹腔注射時為700mg/㎏～800mg/㎏；家兔注射時為40mg/㎏～42mg/㎏。漢防己甲素可引起小鼠精子畸形率及微核率增高，對姐妹染色單體交換頻率影響不大。 - 藥代動力學
本品吸收后，主要分布于肝、肺、腎臟等組織器官。體內代謝成二室模型，大部分以原形存在，少部分代謝轉化為漢甲素-N-氧化物異構體和N-2-去甲基漢防己甲素體內半衰期（t1/2）為90分鐘，清除率（CL）為38.6L·kg－1·h－1。
- 貯藏
密封。
- 用法用量
口服。
抗風濕及鎮痛：每次20毫克～40毫克，一日3次。
抗肺癌：每次40毫克～60毫克,一日3次。
抗硅肺：每次60～100毫克，一日3次，服用6天，停藥1天，療程3個月。 - 性狀
本品為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后顯類白色或微黃色。