注射用硫酸長春地辛
來源：山東羅欣藥業集團股份有限公司 日期：2018-12-07 06:05:16
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- 批準文號：國藥準字H20053020
- 英文名稱：Vindesine Sulfate for Injection
- 產品類別：化學藥品
- 所在地區：山東臨沂
- 劑型：注射劑(凍干粉針劑)
- 規格：1mg
- 生產地址：山東省臨沂高新技術產業開發區羅七路
- 批準日期：2015-06-23
- 藥品本位碼：86904141001530
- 相關疾病
非小細胞肺癌,小細胞肺癌,惡性淋巴瘤,乳腺癌,食管癌,惡性黑色素瘤,乳腺癌
- 適應癥
本品對非小細胞肺癌﹑小細胞肺癌﹑惡性淋巴瘤﹑乳腺癌﹑食管癌及惡性黑色素瘤等惡性腫瘤有效。
- 不良反應
1.骨髓抑制:最常見的為白細胞降低,其次為血小板降低,對血紅蛋白有一定影響.
2.胃腸道反應:輕度食欲減低,惡心和嘔吐.
3.神經毒性:可逆性的末梢神經炎,較長春新堿輕,可有腹脹,便秘.
4.有生殖毒性和致畸作用:孕婦不宜使用.
5.有局部組織刺激反應:可引起靜脈炎,應避免漏出血管外和濺入眼內. - 禁忌
1.骨髓功能低下和嚴重感染者禁用或慎用。
2.孕婦禁用。 - 注意事項
白細胞降到2×109/L及血小板降到50×109/L應停藥;長春堿或鬼臼素類藥物可能增加神經毒性，肝﹑腎功能不全的病人應慎用;孕婦一般不宜使用;靜脈滴注時應小心，防止外漏，以免漏出血管外造成痛，皮膚壞死，潰瘍，一旦出現應立即冷敷，并用5%普魯卡因封閉.藥物溶解后應在6小時內使用.
- 類型
處方藥
- 醫保
醫保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
2年
- 國家/地區
國產
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦不宜使用。
- 兒童用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 老人用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 藥物相互作用
1.聯合化療若有其他降低白細胞藥物時應減量。
2.與脊椎放射治療等合用可加重神經系統毒性。 - 藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 藥物毒理
為細胞周期特異性抗腫瘤藥物，抑制細胞內微管蛋白的聚合，阻止增殖細胞有絲分裂中的紡錘體的形成，使細胞分裂停于有絲分裂中期，本品對移植性動物腫瘤的抗瘤譜較廣，與長春花堿和長春新堿無完全的交叉耐藥。
- 藥代動力學
本品在體內代謝符合三室模型，T1/2α為0.037h，T1/2β為0.912h，T1/2γ為24.2h，本品不與血漿蛋白結合，主要經膽汁分泌到腸道排泄，約有10%經尿液排出.人體單次靜脈注射（3mg/m2）后，血漿中的藥物濃度迅速下降，廣泛分布于脾臟，肺，肝臟，周圍神經和淋巴結等的濃度為血漿濃度的數倍。
- 貯藏
遮光、密閉，在冷處保存。注射液應用前新鮮配制。
- 執行標準
《中國藥典》2010年版二部
- 用法用量
單一用藥每次3mg/m2，每周一次，聯合化療時劑量酌減。通常連續用藥4～6次完成療程。生理鹽水溶解后緩慢靜脈注射，亦可溶于5%葡萄糖注射液500ml～1000ml中緩慢靜脈滴注(6～12小時)。