羅紅霉素顆粒
來源：山西仟源醫藥集團股份有限公司 日期：2018-12-06 02:00:27
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- 批準文號：國藥準字H10970268
- 英文名稱：Roxithromycin Granules
- 產品類別：化學藥品
- 所在地區：山西大同
- 劑型：顆粒劑
- 規格：50mg(5萬單位)
- 生產地址：山西省大同市經濟技術開發區湖濱大街53號
- 批準日期：2015-08-31
- 藥品本位碼：86902954000979
- 相關疾病
上呼吸道感染,下呼吸道感染,耳鼻喉感染,生殖器感染,皮膚軟組織感染,支原體肺炎,沙眼衣原體感染,沙眼衣原體感染
- 適應癥
1.本品適應于敏感菌株引起的下列感染：
(1)上呼吸道感染。
(2)下呼吸道感染。
(3)耳鼻喉感染。
(4)生殖器感染(淋球菌感染除外)。
(5)皮膚軟組織感染。
2.本品也可用于支原體肺炎、沙眼衣原體感染及軍團病等。 - 不良反應
1.主要不良反應為腹痛﹑腹瀉﹑惡心﹑嘔吐等胃腸道反應,但發生率明顯低于紅霉素。
2.偶見皮疹﹑皮膚瘙癢﹑頭昏﹑頭痛﹑肝功能異常（ALT及AST升高）﹑外周血細胞下降等。 - 禁忌
對本品﹑紅霉素或其他大環內酯類藥物過敏者禁用。
- 注意事項
1.肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2)延長至正常水平2倍以上，如確實需要使用，則一次給藥150mg，一日1次。
2.輕度腎功能不全者不需作劑量調整，嚴重腎功能不全者給藥時間延長一倍(一次給藥150mg，一日1次)。
3.本品與紅霉素存在交叉耐藥性。
4.為獲得較高血藥濃度，本品需空腹(餐前1小時或餐后3～4小時)與水同服，用藥期間定期隨訪肝功能。 - 包裝
50mgx12袋/盒
- 類型
處方藥
- 醫保
非醫保
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區
國產
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女慎用。
- 老人用藥
如老年人的藥動學無明顯改變，不需調整劑量。
- 藥物相互作用
未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。
- 藥物過量
未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。
- 藥物毒理
新一代大環內酯類抗生素，主要作用于革蘭陽性菌、厭氧菌、衣原體和支原體等。其體外抗菌作用與紅霉素相類似，體內抗菌作用比紅霉素強1～4倍。
- 藥代動力學
1.口服吸收好，血藥峰濃度(Cmax)高，單劑量口服羅紅霉素150mg后約2小時達血藥峰濃度（Cmax)6.6～7.9mg/L，進食可使生物利用度下降約一半。2.分布廣，扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達有效治療水平。其蛋白結合率在血濃度2.5mg/L時為96％。以原形及5個代謝物從體內排出，7.4％自尿液排出。血消除半衰期(t1/2b)為8.4～15.5小時。
- 貯藏
密封，在干燥處保存。
- 用法用量
口服。
1.成人:一次150mg,一日2次。
2.兒童:
(1)體重24～40kg兒童,一次100mg,一日2次;
(2)12～23kg兒童,一次50mg,一日2次。
3.嬰幼兒:按體重一次2.5～5mg/kg,一日2次,或遵醫囑。