鹽酸氨溴索葡萄糖注射液
來源：黑龍江福和制藥集團(tuán)股份有限公司 日期：2018-12-04 00:01:51
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- 批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20061249
- 英文名稱：Ambroxol Hydrochloride and Glucose Injection
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：黑龍江綏化
- 劑型：注射劑
- 規(guī)格：50ml:0.03g鹽酸氨溴索與2.5g葡萄糖
- 生產(chǎn)地址：黑龍江省綏化市肇東市正陽大街1166號
- 批準(zhǔn)日期：2016-10-31
- 藥品本位碼：86900075000311
- 相關(guān)疾病
急性呼吸道疾病,慢性呼吸道疾病,慢性支氣管炎急性加重,喘息型支氣管炎,支氣管哮喘,支氣管擴(kuò)張,術(shù)后肺部并發(fā)癥,支氣管哮喘
- 適應(yīng)癥
1.適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急、慢性呼吸道疾病，如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴(kuò)張及支氣管哮喘的祛痰治療。
2.術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療。
3.早產(chǎn)兒及新生兒呼吸窘迫綜合癥（IRDS）的治療。 - 不良反應(yīng)
1.鹽酸氨溴索葡萄糖注射液通常能很好耐受，輕微的上部胃腸道副作用偶有報道（主要為胃部灼熱﹑消化不良和偶爾出現(xiàn)的惡心﹑嘔吐）。
2.過敏反應(yīng)極少出現(xiàn)，主要為皮疹。
3.極少病例報道出現(xiàn)嚴(yán)重的急性過敏性反應(yīng)，但其與鹽酸氨溴索的相關(guān)性尚不能肯定，其中的某些病人通常對其它物質(zhì)亦產(chǎn)生過敏。 - 禁忌
對本品過敏者禁用。
- 注意事項
1.鹽酸氨溴索可能引發(fā)胃腸道副作用及過敏反應(yīng)，一旦出現(xiàn)以上副作用，應(yīng)立即停藥并與醫(yī)生聯(lián)系。
2.本品不能與pH大于6.3的其他溶液混合，因為pH的增加會產(chǎn)生氨溴索游離堿沉淀。 - 包裝
50ml:0.03g
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
暫定12個月。
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
1.臨床前試驗及用于妊娠28周后的大量臨床經(jīng)驗顯示，對妊娠沒有不良影響，但妊娠期間，特別是妊娠前三個月應(yīng)慎用藥物。
2.藥物可進(jìn)入浮汁，但治療劑量對嬰兒應(yīng)無影響。 - 兒童用藥
兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。
- 老人用藥
沒有特殊注意事項，請按成人用法用量。
- 藥物相互作用
1.與抗生素同時服用(阿莫西林，頭孢呋新、紅霉素、強(qiáng)力霉素)可導(dǎo)致抗生素在肺組織濃度升高。
2.與其他藥物合用所致臨床相關(guān)不良影響未見報道。 - 藥物過量
未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥物毒理
1.本品為溴己新在體內(nèi)的代謝物，具有粘痰排除促進(jìn)及溶解分泌物的特性，它可促進(jìn)呼吸道內(nèi)粘稠分泌物的排除及減少粘液的滯留，因而顯著促進(jìn)排痰，改善呼吸狀況，應(yīng)用本品治療時，病人粘液的分泌可恢復(fù)至正常狀況，咳嗽及痰量通常顯著減少，呼吸道粘膜上的表面活性物質(zhì)因而能發(fā)揮其正常的保護(hù)功能。
2.急性毒性試驗中鹽酸氨溴索的毒性指數(shù)非常低。
3.Ames試驗和微核試驗表明，鹽酸氨溴索無致突變性。
4.小鼠及大鼠的致癌性研究顯示，鹽酸氨溴索無致癌性。 - 藥代動力學(xué)
1.鹽酸氨溴索經(jīng)口服后迅速被吸收，約1小時血藥濃度達(dá)峰值，并從血液向組織迅速分布，以肺、肝、腎分布較多。
2.主要經(jīng)過肝代謝，血清半衰期（t1/2）約7小時，主要從尿中排泄，血漿蛋白結(jié)合率90％。 - 用法用量
緩慢靜脈滴注。
1.成人及12歲以上兒童：每天2～3次，每次15mg，嚴(yán)重病例可增至每次30mg。
2.6～12歲兒童：每天2～3次，每次15mg。
3.2～6歲兒童：每天3次，每次7.5mg。
4.2歲以下兒童：每天2次，每次7.5mg。
5.嬰兒呼吸窘迫綜合癥（IRDS）的治療：每日用藥總量以嬰兒體重計算30mg/kg，分4次給藥，應(yīng)使用注射泵給藥，靜脈輸注時間至少5分鐘。 - 性狀
本品為無色的澄明液體。