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  • 藥品詳情

頭孢羥氨芐片

來源:湖南科倫制藥有限公司 日期:2018-12-04 11:05:55

  • 批準文號:國藥準字H20083903
  • 英文名稱:Cefadroxil Tablets
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:湖南岳陽
  • 劑型:片劑
  • 規格:0.25g(以C16H17N3O5S計)
  • 生產地址:湖南省岳陽經濟技術開發區康王工業園
  • 批準日期:2018-07-19
  • 藥品本位碼:86905006001542
相關疾病

尿路感染,尿道炎,膀胱炎,前列腺炎,腎盂腎炎,呼吸道感染,肺炎

適應癥

主要用于敏感細菌所致的: 
1.尿路感染,如尿道炎、膀胱炎、前列腺炎、腎盂腎炎。 
2.呼吸道感染,如肺炎、鼻竇炎、支氣管炎、咽喉炎、扁桃體炎。 
3.皮膚軟組織感染,如蜂窩織炎、中耳炎等。

不良反應

1.本品不良反應發生率約為5%,以惡心、上腹部不適等胃腸道反應為主,少數患者尚可發生皮疹等過敏反應。
2.偶可發生過敏性休克,也可出現尿素氮、血清氨基轉移酶、血清堿性磷酸酶一過性升高。

禁忌

對有頭孢菌素類藥物過敏史者和有青霉素過敏性休克史者或即刻反應史者禁用。

注意事項

1.在應用本品前須詳細詢問患者對頭孢菌素類、青霉素類及其他藥物過敏史,有青霉素類藥物過敏性休克史者不可應用本品,其他患者應用本品時必須注意頭孢菌素類與青霉素類存在交叉過敏反應的機會約有.%-7%,需在嚴密觀察下慎用。一旦發生過敏反應,立即停用藥物。如發生過敏性休克,須立即就地搶救,包括保持氣道通暢、吸氧和腎上腺素、糖皮質激素的應用等措施。
2.有胃腸道疾病史的患者,尤其有潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗菌藥物相關性結腸炎(頭孢菌素很少產生偽膜性腸炎)者以及有腎功能減退者慎用本品。
3.應用頭孢羥氨芐時可出現直接Coombs試驗陽性反應和尿糖假陽性反應(銅法),少數患者的堿性磷酸酶、血清丙氨酸轉移酶、門冬氨基酸轉移酶和堿性磷酸酶可有短暫性升高。
4.頭孢羥氨芐主要經腎排出,腎功能減退患者應用本品須適當減量。
5.每日口服劑量超過4g時,應考慮改注射用頭孢菌素類藥物。

包裝

0.25gx20片/盒

類型

處方藥

醫保

醫保乙類

外用藥

有效期

36個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.孕婦用藥需有確切適應癥。
2.本品亦可進入乳汁,雖至今尚無哺乳期婦女應用頭孢菌素類發生問題的報告,但仍須權衡利弊后應用。

兒童用藥

老年患者腎功能減退,須調整劑量。

老人用藥

未進行相關實驗且無可供參考數據。

藥物相互作用

丙磺舒可提高本品血藥濃度,延緩腎排泄。

藥物過量

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物毒理

1.本品為頭孢菌素類抗生素,對革蘭陽性菌有較好的抗菌作用,對革蘭陰性菌和部分厭氧菌亦有一定的抗菌活性,如產青霉素酶和不產青霉素酶的金黃色葡萄菌、表皮葡萄球菌、肺炎球菌、A組溶血性鏈球菌、大腸埃希菌、奇異變形桿菌等,對沙門菌屬、志賀菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等也有抗菌作用。
2.耐甲氧西林葡萄球菌、腸球菌屬、吲哚陽性變形桿菌、腸桿菌屬、沙雷菌屬及銅綠假單胞菌等對本品耐藥。
3.其作用機制為與細菌細胞膜上的青霉素結合蛋白(PBPs)結合,使轉肽酶酰化,抑制細菌中隔和細胞壁的合成,影響細胞壁粘肽成分的交叉連結,使細胞分裂和生長受到抑制,細菌形態變長,最后溶解和死亡。

藥代動力學

1.本品吸收良好,空腹口服0.5g后16mg/L的血藥峰濃度(Cmax)于給藥后1.5小時到達,給藥后12小時尚可測得微量,血消除半衰期為1.27~1.5小時,食物對血藥峰濃度無明顯影響。  
2.頭孢羥氨芐自胃腸道的吸收較頭孢氨芐和頭孢拉定緩慢,但維持的血藥濃度較后兩者持久,本品的蛋白結合率為20%。  
3.本品體內分布廣泛,口服1.0g后2~5小時,痰、胸水和肺組織中的濃度分別為1.3mg/L,11.4mg/L,7.4mg/L(mg/kg);骨骼、肌肉和滑囊液中的藥物濃度分別為同期血藥濃度的23%,31%和43%,膽汁藥物濃度較血藥濃度為低。
4.本品可進入胎盤,也可進入乳汁。
5.24小時累積排出給藥量的86%。
6.本品能為血液透析清除。

貯藏

密封,遮光。

執行標準

《中國藥典》2005年版增補本

用法用量

1.成人常用量:口服,一次0.5-1.0g(0.25g:2-4片。0.5g:1-2片),一日2次。
2.兒童常用量:一次按體重15-20mg/kg,一日2次。
3.A組溶血性鏈球菌咽炎及扁桃體炎:每12小時15mg/kg,療程至少10天。
4.成人腎功能減退者首次劑量為1g飽和量,然后根據腎功能減退程度予以延長給藥間期。
5.肌酐清除率為25-50ml/min﹑10-25ml/min和0-10ml/min時,分別每12小時﹑24小時和36小時服藥:500mg。

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