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  • 藥品詳情

奧沙拉秦鈉膠囊

來源:天津力生制藥股份有限公司 日期:2018-12-03 22:07:04

  • 批準文號:國藥準字H20000247
  • 英文名稱:Olsalazine Sodium Capsules
  • 商品名:暢美
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:天津
  • 劑型:膠囊劑
  • 規格:0.25g
  • 生產地址:天津市西青經濟開發區賽達北一道16號
  • 批準日期:2015-10-19
  • 藥品本位碼:86900886000098
相關疾病

急性潰瘍性結腸炎,慢性潰瘍性結腸炎,慢性潰瘍性結腸炎

適應癥

本品用于輕中度急慢性潰瘍性結腸炎的治療。

不良反應

常見腹瀉,可有惡心嘔吐、上腹不適、消化不良、腹部痙攣、皮疹、頭痛、頭暈、失眠、關節痛、白細胞減少及短暫性焦慮等。

禁忌

水楊酸過敏或嚴重腎功能損害者禁用。

注意事項

有胃腸道反應者慎用。一旦發現漏服可立即補服,但不要在同一時間服用兩倍劑量。

類型

處方藥

醫保

非醫保

外用藥

有效期

36

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦用藥安全性尚未確立,哺乳期婦女用藥也缺乏臨床經驗,應慎重。

兒童用藥

請在醫師指導下服用。

老人用藥

請在醫師指導下服用。

藥物相互作用

與華法林同服可增加凝血酶原時間。

藥物過量

未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。

藥物毒理

1.藥理作用:
(1)本品以活性成分5-氨基水楊酸替代柳氮磺中無活性的磺胺,即通過偶氮鍵連接兩分子5-氨基水楊酸,提高了,降低了不良反應發生率。5-氨基水楊酸是治療潰瘍性結腸炎的有效成分,但口服5-氨基水楊酸后在小腸被吸收,乙?;箅S尿排出,不能到達結腸部位。
(2)本品在胃及小腸中不被吸收也不分解,到達結腸部位后其偶氮鍵在細菌作用下斷裂,分解為二分子5-氨基水楊酸并作用于結腸炎癥粘膜,抑制前列腺素合成,抑制炎癥介質白三烯的形成,降低腸壁細胞膜的通透性,減輕腸粘膜水腫。
2.毒理研究:
(1)本品口服急性毒性很低,小鼠LD50為5000mg/kg,狗LD50為3000mg/kg;
(2)性:大鼠連續口服800mg/kg(約為人體維持劑量的40倍)一年,顯示有骨盆擴張、腎小管出現沉積物及纖維化的毒性,狗連續口服1000mg/kg一年,病理組織學未見異常,偶見嘔吐、大便松散和腹瀉;
(3)長期毒性試驗證明對大鼠無潛在致突變和致癌作用。大鼠的生殖試驗顯示在100~400mg/kg/天的劑量范圍內(約為人體維持劑量的5~20倍)不影響其生育力。

藥代動力學

1.本品原形很少被吸收,口服劑量的99%到達結腸,全身吸收少。人口服15mg/kg后1~2小時血藥濃度達峰值2~4mg/L,24小時后仍有少量存留在血液中。
2.本品表觀分布容積(Vd)約6L,蛋白結合率高。有效成分5-氨基水楊酸局部結腸濃度大于血清中藥濃度的1000倍。
3.本品及其代謝物主要通過尿和糞便排出體外。

貯藏

密封,干燥處室溫保存。

用法用量

口服。
1.治療開始一日1g(4粒),分次服用,以后逐漸提高劑量至一日3g(12粒),分3~4次服用。兒童劑量為每天20~40mg/kg。
2.長期維持治療成人每次0.5g(2粒),一日2次,兒童為每天15~30mg/kg,或遵醫囑。
3.本品應在進餐時伴服。

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