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  • 藥品詳情

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來源:辰欣藥業(yè)股份有限公司 日期:2018-12-04 15:24:15

  • 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H37021897
  • 英文名稱:Betamethasone Tablets
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:0.5mg
  • 生產(chǎn)地址:濟(jì)寧高新區(qū)同濟(jì)科技工業(yè)園
  • 批準(zhǔn)日期:2015-04-10
  • 藥品本位碼:86904127000151
相關(guān)疾病

酸堿灼傷,熱性嗜中性白細(xì)胞皮膚病,急性發(fā)熱性嗜中性白細(xì)胞增多性皮膚病,急性發(fā)熱性中性白細(xì)胞性皮膚病,隆起性紅斑,斯威特氏綜合征,急性白血病,皮炎,皮炎

適應(yīng)癥

本品主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。現(xiàn)多用于活動性風(fēng)濕病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡、嚴(yán)重支氣管哮喘、嚴(yán)重皮炎、急性白血病等,也用于某些感染的綜合治療。

不良反應(yīng)

糖皮質(zhì)激素在應(yīng)用生理劑量替代治療時無明顯不良反應(yīng)﹐不良反應(yīng)多發(fā)生在應(yīng)用藥理劑量時﹐而且與療程﹑劑量﹑用藥種類﹑用法及給藥途徑等有密切關(guān)系。常見不良反應(yīng)有以下幾類、1.長程使用可引起以下副作用。醫(yī)源性庫欣綜合征面容和體態(tài)﹑體重增加﹑下肢浮腫﹑紫紋﹑易出血傾向﹑創(chuàng)口愈合不良﹑痤瘡﹑月經(jīng)紊亂﹑肱或股骨頭缺血性壞死﹑骨質(zhì)疏松及骨折(包括脊椎壓縮性骨折﹑長骨病理性骨折)﹑肌無力﹑肌萎縮﹑低血鉀綜合征﹑胃腸道刺激(惡心﹑嘔吐)﹑胰腺炎﹑消化性潰瘍或穿孔﹐兒童生長受到抑制﹑青光眼﹑白內(nèi)障﹑良性顱內(nèi)壓升高綜合征﹑糖耐量減退和糖尿病加重。2.患者可出現(xiàn)精神癥狀。欣快感﹑激動﹑譫妄﹑不安﹑定向力障礙﹐也可表現(xiàn)為抑制。精神癥狀有易發(fā)生與患慢性消耗性疾病的人及以往有過精神不正常者。3.并發(fā)感染為腎上腺皮質(zhì)激素的主要不良反應(yīng)。以真菌﹑結(jié)核菌﹑葡萄球菌﹑變形桿菌﹑綠膿桿菌和各種皰疹病毒為主。4.皮質(zhì)激素停藥綜合征。有時患者在停藥后出現(xiàn)頭暈﹑昏厥傾向﹑腹痛或背痛﹑低熱﹑食欲減退﹑惡心﹑嘔吐﹑肌肉或關(guān)節(jié)疼痛﹑頭疼﹑乏力﹑軟弱﹐經(jīng)仔細(xì)檢查如能排除腎上腺皮質(zhì)功能減退和原來疾病的復(fù)燃﹐則可考慮為對糖皮質(zhì)激素的依賴綜合征。

禁忌

對本品及其他甾體激素過敏者禁用。下列疾病患者一般不宜使用,特殊情況應(yīng)權(quán)衡利弊使用,但應(yīng)注意病情惡化可能:嚴(yán)重的精神病(過去或現(xiàn)在)和癲癇,活動性消化性潰瘍病,新近胃腸吻合手術(shù),骨折,創(chuàng)傷修復(fù)期,角膜潰瘍,腎上腺皮質(zhì)機(jī)能亢進(jìn)癥,高血壓,糖尿病,孕婦,抗菌藥物不能控制的感染如水痘﹑麻疹﹑霉菌感染﹑較重的骨質(zhì)疏松癥等。

注意事項

1.誘發(fā)感染。在激素作用下,原來已被控制的感染可活動起來,最常見者為結(jié)核感染復(fù)發(fā)。在某些感染時應(yīng)用激素可減輕組織的破壞、減少滲出、減輕感染中毒癥狀,但必須同時用有效的抗生素治療、密切觀察病情變化,在短期用藥后,即應(yīng)迅速減量、停藥。2.對診斷的干擾:(1)糖皮質(zhì)激素可使血糖、血膽和血脂肪酸、血鈉水平升高、使血鈣、血鉀下降。(2)對外周血象的影響為淋巴細(xì)胞、真核細(xì)胞及嗜酸、嗜堿細(xì)胞數(shù)下降,多核白細(xì)胞和血小板增加,后者也可下降。(3)長期大劑量服用糖皮質(zhì)激素可使皮膚試驗結(jié)果呈假陰性,如結(jié)核菌素試驗、組織胞漿菌素試驗和過敏反應(yīng)皮試等。(4)還可使甲狀腺131I攝取率下降,減弱促甲狀腺激素(TSH)對TSH釋放素(TRH)刺激的反應(yīng),使TRH興奮實驗結(jié)果呈假陽性。干擾促黃體生成素釋放素(LHRH)興奮試驗的結(jié)果。(5)使同位素腦和骨顯像減弱或稀疏。3.下列情況應(yīng)慎用。心臟病或急性心力衰竭、糖尿病、憩室炎、情緒不穩(wěn)定和有精神病傾向、全身性真菌感染、青光眼、肝功能損害、眼單純性皰疹、高脂蛋白血癥、高血壓、甲減(此時糖皮質(zhì)激素作用增強(qiáng))、重癥肌無力、骨質(zhì)疏松、胃潰瘍、胃炎或食管炎、腎功能損害或結(jié)石、結(jié)核病等。4.隨訪檢查:長期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素者,應(yīng)定期檢查以下項目:(1)血糖、尿糖或糖耐量試驗,尤其是糖尿病或糖尿病傾向者。(2)小兒應(yīng)定期檢測生長和發(fā)育情況。(3)眼科檢查,注意白內(nèi)障、青光眼或眼部感染的發(fā)生。(4)血清電解質(zhì)和大便隱血。(5)高血壓和骨質(zhì)疏松的檢查,尤以老年人為然。

包裝

0.5mg。

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

36個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.妊娠期用藥。糖皮質(zhì)激素可通過胎盤。動物實驗研究證實孕期給藥可增加胚胎腭裂,胎盤功能不全,自發(fā)性流產(chǎn)和子宮內(nèi)生長發(fā)育遲緩的發(fā)生率。人類使用藥理劑量的糖皮質(zhì)激素可增加胎盤功能不全,新生兒體重減少或死胎的發(fā)生率。2.哺乳期用藥。由于糖皮質(zhì)激素可由乳汁中排泄,對嬰兒造成不良影響,如生長受抑制,腎上腺皮質(zhì)功能抑制等。3.孕婦及哺乳期婦女在權(quán)衡利弊情況下,盡可能避免使用。

兒童用藥

小兒如長期使用腎上腺皮質(zhì)激素,須十分慎重。

老人用藥

老年患者用糖皮質(zhì)激素易發(fā)生高血壓,糖尿病。老年患者尤其是更年期后的女性應(yīng)用糖皮質(zhì)激素易加重骨質(zhì)疏松。

藥物相互作用

1.非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥可加強(qiáng)其致潰瘍作用。2.可增強(qiáng)對乙酰氨基酚的肝毒性。3.與兩性霉素B或碳酸酐酶抑制劑合用,可加重低鉀血癥,長期與碳酸酐酶抑制劑合用,易發(fā)生低血鈣和骨質(zhì)疏松。4.與蛋白質(zhì)同化激素合用,可增加水腫的發(fā)生率,使痤瘡加重。5.與抗膽堿能藥(如阿托品)長期合用,可致眼壓增高。6.三環(huán)類抗抑郁藥可使其引起的精神癥狀加重。7.與降糖藥如胰島素合用時,因可使糖尿病患者血糖升高,應(yīng)適當(dāng)調(diào)整降糖藥劑量。8.甲狀腺激素可使其代謝清除率增加,故甲狀腺激素或抗甲狀腺藥與其合用,應(yīng)適當(dāng)調(diào)整后者的劑量。9.與避孕藥或雌激素制劑合用,可加強(qiáng)其治療作用和不良反應(yīng)。10.與強(qiáng)心苷合用,可增加洋地黃毒性及心律紊亂的發(fā)生。11.與排鉀利尿藥合用,可致嚴(yán)重低血鉀,并由于水鈉潴留而減弱利尿藥的排鈉利尿效應(yīng)。12.與合用,可增強(qiáng)其代謝清除。13.與免疫抑制劑合用,可增加感染的危險性,并可能誘發(fā)淋巴瘤或其他淋巴細(xì)胞增生性疾病。14.可增加異煙肼在肝臟代謝和排泄,降低異煙肼的血藥濃度和。15.可促進(jìn)美西律在體內(nèi)代謝,降低血藥濃度。16.與水楊酸鹽合用,可減少血漿水楊酸鹽的濃度。17.與生長激素合用,可抑制后者的促生長作用。

藥物過量

可引起類腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)綜合癥。

藥物毒理

糖皮質(zhì)激素類藥物。具有抗炎、抗過敏和抑制免疫等多種藥理作用,臨床應(yīng)用非常廣泛。(1)抗炎作用:糖皮質(zhì)激素減輕和防止組織對炎癥的反應(yīng),從而減輕炎癥的表現(xiàn)。(2)免疫抑制作用:防止或抑制細(xì)胞中介的免疫反應(yīng),延遲性的過敏反應(yīng),減少T淋巴細(xì)胞、單核細(xì)胞嗜酸性細(xì)胞的數(shù)目,降低免疫球蛋白與細(xì)胞表面受體的結(jié)合能力,并抑制白介素的合成與釋放,從而降低T細(xì)胞向淋巴母細(xì)胞轉(zhuǎn)化,并減輕原發(fā)免疫反應(yīng)的擴(kuò)展。(3)抗毒、抗休克作用:糖皮質(zhì)激素能對抗細(xì)菌內(nèi)毒素對機(jī)體的刺激反應(yīng),減輕細(xì)胞損傷,發(fā)揮保護(hù)機(jī)體的作用。

藥代動力學(xué)

本品極易由消化道吸收,其血漿T1/2為190分鐘,組織T1/2為3日。本品血漿蛋白結(jié)合率較其他皮質(zhì)激素類藥物為低。

貯藏

遮光,密閉保存。

用法用量

本品口服起始劑量每日1~4mg,分次給予。維持量為每日0.5~1mg。

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