注射用亞葉酸鈣
來源：悅康藥業集團有限公司 日期：2018-12-04 20:31:46
-
- 批準文號：國藥準字H20044158
- 英文名稱：Calcium Folinate for Injection
- 產品類別：化學藥品
- 所在地區：北京
- 劑型：注射劑(凍干粉針劑)
- 規格：按C20H23N7O7計100mg
- 生產地址：北京市北京經濟技術開發區宏達中路6號
- 批準日期：2015-10-13
- 藥品本位碼：86900239000287
- 相關疾病
結腸損傷,結腸癌,巨幼細胞性貧血,營養不良,直腸癌,腹瀉,貧血,貧血,貧血
- 適應癥
主要用作葉酸拮抗劑（如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧芐啶等）的解毒劑。本品臨床常用于預防甲氨蝶呤過量或大劑量治療后所引起的嚴重毒性作用。當口服葉酸不佳時，也用于口炎性腹瀉、營養不良、妊娠期或嬰兒期引起的巨幼細胞性貧血，但對維生素B12缺乏性貧血并不適用。近年應用亞葉酸鈣作為結腸、直腸癌的輔助治療，與氟尿嘧啶聯合應用，可延長存活期。
- 不良反應
很少見，偶見皮疹、蕁麻疹或引起哮喘急性發作等。
- 禁忌
尚不明確。
- 包裝
西林瓶裝，10支/盒。
- 類型
處方藥
- 醫保
醫保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
24個月。
- 國家/地區
國產
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
未進行該項試驗，且無可靠參考文獻。
- 兒童用藥
小兒劑量可酌情參照成人用量。
- 老人用藥
未進行該項試驗，且無可靠參考文獻。
- 藥物相互作用
本品較大劑量與巴比妥、撲米酮或苯妥英鈉同用，可影響抗癲癇作用。
- 藥物過量
未進行該項試驗，且無可靠參考文獻。
- 藥物毒理
本品是葉酸還原型的甲酰化衍生物，系葉酸在體內的活化形式（參見“葉酸”）。甲氨蝶呤等葉酸拮抗劑的作用是與二氫葉酸還原酶結合而阻斷葉酸向四氫葉酸鹽轉化。本品可直接提供葉酸在體內的活化形式，具有“解救”過量的葉酸拮抗物在體內的毒性反應，有利于胸腺嘧啶核苷酸、DNA、RNA以至蛋白質合成
- 貯藏
遮光，密閉保存。
- 執行標準
《中國藥典》2005年版增補本。
- 用法用量
1．葉酸拮抗劑治療后亞葉酸鈣“解救”療法：根據甲氨喋呤的血藥濃度決定亞葉酸鈣的劑量。一般靜脈注射甲氨喋呤24小時后，采用本品劑量按體表面積9－15mg/m2，每6－8小時一次，持續2日，直至血中甲氨喋呤濃度在5×10-8mol/L以下。作為乙胺嘧啶或甲氧芐啶等的解毒劑，每次肌注9－15mg，視中毒情況而定。甲氨喋呤治療后亞葉酸鈣使用指導劑量：2．甲氧喋呤的過量補救：當不慎超劑量使用甲氨喋呤時，應盡可能及時使用亞葉酸鈣進行急救；排泄延遲時，也應在甲氨喋呤使用24小時內應用亞葉酸鈣。一般每6小時肌注或靜脈注射亞葉酸鈣10mg，直到血中甲氨喋呤水平低于10-8mol/L（0.01μmol）。出現消化系統反應（如惡心、嘔吐）時，亞葉酸鈣可胃腸外給藥，但不可鞘內注射。治療前后每24小時監測血清肌酐和甲氨喋呤水平。用藥后24小時血肌酐超過治療前50%或甲氨喋呤量大于治療前5×10-6mol/L。或用藥后48小時甲氨喋呤量大于治療前9×10-7mol/L，亞葉酸鈣的用量增加到100mg/m2，每3小時一次靜注，直到甲氨喋呤水平低于10-8mol/L。3．葉酸缺乏引起的巨幼細胞性貧血：一般每天肌注1mg，尚無證據證明劑量增加會增加。4．與氟尿嘧啶聯用，用于晚期結、直腸癌（推薦以下兩種聯合用藥方案）：1)緩慢靜脈注射200mg/m2本品（不少于3分鐘）后，接著用370mg/m25-氟尿嘧啶靜注。2)靜脈注射20mg/m2本品后，接著用425mg/m25-氟尿嘧啶靜注。每日1次，連續5日為一療程，間隔4周，用2個療程；根據毒性反應的恢復情況，每隔4－5周可重復一次，并根據患者的耐受性調整5-氟尿嘧啶的劑量，以延長存活期。
- 性狀
本品為類白色至黃色的疏松塊狀物或粉末。